Рибавірин

Рибавірин - противірусний лікарський засіб, що володіє широким спектром активності проти різних ДНК і РНК-вірусів.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Рибавірину:

• Таблетки: плоскоциліндричні, білого або білого з жовтим відтінком кольору, з фаскою і рискою (по 10 шт. В блістері з фольги алюмінієвої друкованої лакованої і плівки полівінілхлоридної, в картонній пачці 3 або 6 упаковок);
• Капсули: №0, кремового кольору; вміст - суміш порошку і гранул або порошок білого, або білого з жовтуватим відтінком кольору; можлива наявність ущільнення вмісту за формою капсули, що розпадається при натисканні (по 5, 6 або 10 шт. В блістері з фольги алюмінієвої друкованої лакованої і плівки полівінілхлоридної, в картонній пачці 1-10 упаковок- по 10, 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180 або 200 шт. в полімерній банку, в картонній пачці 1 банка).

Склад 1 капсули:

• Діюча речовина: рибавірин - 200 мг;
• Додаткові компоненти: лактоза (цукор молочний), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна;
• Корпус і кришечка капсули: барвник заліза оксид жовтий, титану діоксид, желатин.

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: рибавірин - 200 мг;
• Додаткові компоненти: кальцію стеарат, повідон, крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна.

Показання до застосування

Препарат рекомендований до застосування для лікування хронічного гепатиту C в поєднанні з пегінтерфероном альфа-2b або інтерфероном альфа-2b. Рибавірин використовують у пацієнтів: які раніше не приймали пегінтерферон альфа-2b або інтерферон альфа-2b- при загостренні, після проведення монотерапії пегінтерфероном альфа-2b або інтерфероном альфа-2b- у пацієнтів, несприйнятливих до монотерапії даними препаратами.

Відео: Гепатит С як я почала лікування

Протипоказання

абсолютні:

• Інфаркт міокарда;
• Хронічна серцева недостатність II б-III стадії;
• Анемія у важкій формі;
• Ниркова недостатність (кліренс креатиніну - менше 50 мл / хв);
• Декомпенсований цироз печінки;
• Печінкова недостатність;
• Аутоімунні захворювання (включаючи аутоімунний гепатит);
• Захворювання щитовидної залози, що не піддаються лікуванню;
• Важка депресія, що супроводжується суїцидальними намірами;
• Період грудного вигодовування і вагітність;
• Вік до 18 років;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Відносні (слід застосовувати препарат з крайньою обережністю через високу ймовірність виникнення ускладнень):

• Тромбоемболія легеневої артерії;
• Хронічна обструктивна хвороба легень;
• Хронічна серцева недостатність I-II a стадії;
• Декомпенсований цукровий діабет (зі схильністю до нападів кетоацидозу);
• Захворювання щитовидної залози (включаючи гіпертиреоз);
• Порушення згортання крові, тромбофлебіт;
• Гемоглобінопатія (в т.ч. серповидно-клітинна анемія, таласемія);
• Схильність до суїциду, депресія (включаючи вказівки в анамнезі);
• мієлодепресія;
• Супутня ВІЛ-інфекція (при комбінованій високоактивної антиретровірусної терапії посилюється загроза розвитку молочнокислого ацидозу);
• Похилий вік.

З особливою обережністю слід використовувати засіб жінкам репродуктивного віку з огляду на небажаного настання вагітності.

Спосіб застосування та дозування

Рибавірин застосовують внутрішньо, таблетки і капсули, не розжовуючи ковтають цілими, запиваючи водою, під час їди.

Рекомендована разова доза препарату - 400-600 мг-кратність прийому - 2 рази на добу (в ранковий і вечірній час). Одночасно вводять підшкірно 3 рази на тиждень інтерферон альфа-2b за 3 млн. МО або 1 раз в тиждень пегінтерферон альфа 2b в дозі 0,0015 мг / кг.

При комбінованої терапії дози рибавірину встановлюють з урахуванням ваги пацієнта. Рекомендовані добові дози при поєднанні з інтерфероном альфа-2b:

• До 75 кг - 1000 мг (400 мг вранці і 600 мг ввечері);
• Більше 75 кг - 1200 мг (по 600 мг вранці і ввечері).

Рекомендовані добові дози при поєднанні з пегінтерфероном альфа-2b:

• До 65 кг - 800 мг (по 400 мг вранці і ввечері);
• 65-85 кг - 1000 мг (400 мг вранці і 600 мг ввечері);
• Більше 85 кг - 1200 мг (по 600 мг вранці і ввечері).

Курс може варіювати від 24 до 48 тижнів (для пацієнтів, які раніше лікувалися - не менше 24 тижнів, при наявності вірусу генотипу 1 - 48 тижнів).

Відео: Гепатит С вірус, симптоми, діагностика та лікування

При рецидиві захворювання, а також при несприйнятливості до монотерапії інтерфероном альфа тривалість лікування Рибавірином - від 6 місяців (мінімальний курс) до 1 року (в залежності від переносимості препарату, клінічної картини і терапевтичного ефекту).

Побічна дія

• Травна система: спотворення смаку, запор, блювання, абдомінальний біль, діарея, нудота, зниження апетиту, сухість у роті, гіпербілірубінемія, кровотеча з ясен, глосит, стоматит, метеоризм, панкреатит;
• Нервова система: порушення, нервозність, емоційна лабільність, занепокоєння, дратівливість, депресія, астенія, безсоння, нездужання, загальна слабкість, запаморочення, головний біль, сплутаність свідомості, агресивна поведінка-рідко - гіпестезія, гіперестезія, парестезія, непритомність, тремор, підвищення тонусу гладких м`язів, суїцидальна схильність;
• Органи кровотворення: тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, гемолітична анемія- вкрай рідко - апластична анемія;
• Серцево-судинна система: підвищення або зниження артеріального тиску, серцебиття, бради- або тахікардія, зупинка серця;
• Дихальна система: риніт, синусит, середній отит, бронхіт, задишка, фарингіт, кашель, задишка;
• Сечостатева система: простатит, менорагія, аменорея, дисменорея, зниження лібідо, припливи;
• Опорно-руховий апарат: міалгія, артралгія;
• Алергічні реакції: анафілаксія, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, гіпертермія, кропив`янка, еритема, висипання на шкірі, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, фотосенсибілізація;
• Органи чуття: порушення зору, кон`юнктивіт, ураження слізної залози, шум у вухах, порушення / втрата слуху;
• Інші: лімфаденопатія, пітливість, грибкова інфекція, грипоподібний сидром, вірусна інфекція, спрага, біль в грудній клітці, гіпотиреоз, сухість шкіри, порушення структури волосся, алопеція, випадіння волосся.

У разі передозування можливе посилення вираженості побічних реакцій, лікування - симптоматичне.

особливі вказівки

У період терапії Рибавірином, а також протягом 7 місяців після її завершення, пацієнтам обох статей дітородного віку необхідно використовувати надійні контрацептивні засоби (в зв`язку з тератогенністю препарату).

Перед початком курсу, а також на другий і четвертому тижні прийому, і регулярно в процесі подальшого лікування, потрібно проводити клінічний аналіз крові з визначення концентрації креатиніну, електролітів, функціональних проб печінки, підрахунком числа тромбоцитів і лейкоцитарної формули.

Максимальне зменшення концентрації гемоглобіну, як правило, відзначається через 4-8 тижнів після початку курсу. При фіксуванні рівня гемоглобіну нижче 110 г / л, добову дозу рибавірину слід тимчасово зменшити на 400 мг, при рівні гемоглобіну нижче 100 г / л - скоротити на від вихідної дози. У більшості випадків рекомендується коригування дози сприяє відновленню концентрації гемоглобіну.

При зниженні рівня гемоглобіну нижче 85 г / л від прийому препарату потрібно відмовитися.

З огляду на можливе погіршення діяльності нирок у пацієнтів похилого віку перед початком лікування необхідно визначити кліренс креатиніну.

При появі гострих реакцій гіперчутливості у вигляді кропивниці, бронхоспазму, ангіоневротичногонабряку, анафілаксії, використання Рибавірину слід негайно припинити.

Транзиторні висипання не є підставою для скасування курсу.

Пацієнтам, які відчувають під час терапії сонливість, втома, дезорієнтацію, рекомендується відмовитися від керування автотранспортом і управління іншими складними механізмами.

лікарська взаємодія

Можливі реакції взаємодії при комбінованому використанні рибавірину з іншими лікарськими засобами:

• Пегінтерферон альфа-2b, інтерферон альфа-2b - наголошується синергізм дії;
• Симетикон, лікарські препарати, що містять сполуки магнію і алюмінію - зменшується біодоступність рибавірину;
• Ставудин, зидовудин - можливе зниження їх фосфорилювання і, як наслідок, виникнення ВІЛ-віремії (може знадобитися коригування схеми лікування);
• Абакавір, діданозин (фосфорильовані метаболіти пуринових нуклеозидів) - зростає їх концентрація і посилюється загроза появи молочного ацидозу.

Препарат не впливає на ферментативну активність печінки за участю цитохрому Р450.

Їжа, що містить велику кількість жирів, сприяє збільшенню біодоступності рибавірину.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, захищеному від світла і вологи, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності капсул - 3 роки, таблеток - 4 роки.