Рибавірин

Рибавірин - препарат з противірусну дію, застосовується в складі комбінованої терапії хронічного гепатиту C.

Форма випуску та склад

Лікарські форми випуску Рибавірину:

Відео: Лікування Гепетіта С - побічні дії

• капсули тверді желатинові, жовті, розмір №0- в капсулах міститься білий або білий з жовтуватим відтінком порошок або щільна маса, яка розпадається при натисканні на нього скляною паличкою (в блістерах по 5 або 6 шт., в картонній пачці 1-10, 20, 40, 60, 80 або 100 блістеров- в полімерних контейнерах по 10 шт., в картонній пачці 1, 5, 10, 20 контейнерів- в блістерах по 10 шт., в картонній пачці 2-7, 9, 10, 20 , 40, 60, 80 або 100 блістеров- у флаконах по 10 шт., в картонній пачці 1, 5, 10 або 20 флаконов- в полімерних контейнерах по 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60 , 100, 120, 140, 180, 200 шт., в картонній пачці 1, 5, 10 або 20 контейнерів);
• таблетки: плоскоциліндричні, білі або білі з жовтуватим відтінком, з рискою і фаскою (у контурних чарункових упаковках по 10 або 20 шт., в картонній пачці 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 або 100 упаковок- в полімерних банках по 100 або 200 шт., в картонній пачці 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 банок- в банках полімерних по 50 шт., в картонній пачці 1, 2, 5, 10, 20, 30 або 50 банок).

Склад 1 капсули:

• активна речовина: рибавірин - 200 мг;
• додаткові компоненти: лактоза, кукурудзяний крохмаль, полівінілпіролідон (повідон), колоїдний діоксид кремнію (аеросил), магнію кальцію;
• оболонка: желатин, діоксид титану, барвник жовтий оксид заліза.

Склад 1 таблетки:

• активна речовина: рибавірин - 200 мг;
• додаткові компоненти: мікрокристалічна целюлоза, магнію кальцію, картопляний крохмаль, повідон.

Показання до застосування

Рибавірин призначається при лікуванні хронічного гепатиту C (в поєднанні з інтерфероном альфа-2b / пегінтерферона альфа-2b) в наступних ситуаціях:

• несприйнятливість до монотерапії препаратами інтерферон альфа-2b і Пегінтерферон альфа-2b;
• загострення хвороби після закінчення курсу монотерапії препаратами інтерферон альфа-2b і Пегінтерферон альфа-2b;
• Не проводьте раніше терапія з застосуванням інтерферону альфа-2b та пегінтерферона альфа-2b.

Протипоказання

• важкі форми анемії;
• інфаркт міокарда;
• хронічна серцева недостатність IIб-III ст .;
• ниркова недостатність (при кліренсі креатиніну до 50 мл / хв);
• аутоімунні хвороби, включаючи аутоімунний гепатит;
• печінкова недостатність в тяжкому перебігу;
• хвороби щитовидної залози, що не піддаються терапії;
• декомпенсований цироз печінки;
• депресія з суїцидальними намірами;
• вік до 18 років;
• період вагітності та грудного годування;
• гіперчутливість до входять до складу препарату компонентів.

Перестороги необхідно вжити при застосування Рибавірину при наявності наступних хвороб / станів:

• тромбофлебіт;
• декомпенсований цукровий діабет (що протікає з нападами кетоацидозу);
• супутня ВІЛ-інфекція (через імовірність виникнення молочнокислого ацидозу на фоні проведення комбінованої високоактивної антиретровірусної терапії);
• тромбоемболія легеневої артерії;
• хронічна обструктивна хвороба легень;
• хронічна серцева недостатність I-IIa ст .;
• хвороби щитовидної залози, включаючи гіпертиреоз;
• гемоглобінопатія, включаючи таласемію і серповидно-клітинну анемію;
• порушення згортання крові;
• мієлодепресія;
• схильність до суїциду (в т.ч. в анамнезі);
• депресія;
• репродуктивний вік у жінок (до початку прийому препарату потрібно підтвердити відсутність вагітності);
• похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Рибавірин слід приймати всередину, запиваючи водою, одночасно з їжею. Препарат в будь-якій лікарській формі не слід розжовувати.

Середня разова доза знаходиться в межах 800-1200 мг, кратність прийому - 2 рази на день (в ранковий і вечірній час).

Рекомендована схема застосування Рибавірину в поєднанні з препаратом інтерферон альфа-2b - по 3 млн МО (міжнародних одиниць) 3 рази на тиждень підшкірно (добова доза при кратності прийому 2 рази на день (ранок / вечір)):

Відео: Ребетол: чи можна вилікувати Гепатит С? Аптека Wer.ru

• до 75 кг: 1000 мг (400/600 мг);
• від 75 кг: 1200 мг (600/600 мг).

Рекомендована схема застосування Рибавірину в поєднанні з препаратом Пегінтерферон альфа-2b - по 0,0015 мг / кг 1 раз на тиждень підшкірно (добова доза при кратності прийому 2 рази на день (ранок / вечір)):

• до 65 кг: 800 мг (400/400 мг);
• 65-85 кг: 1000 мг (400/600 мг);
• від 85 кг: 1200 мг (600/600 мг).

Тривалість курсу варіює від 24 до 48 тижнів.

Особливості при призначенні курсу терапії:

• НЕ лікувалися раніше хворі: чи не менше 24 тижнів;
• хворі з вірусом генотипу 1: 48 тижнів;
• хворі з несприйнятністю до монотерапії інтерфероном альфа, а також при рецидивах: чи не менше 6-12 місяців (тривалість визначається клінічним перебігом хвороби і відповіддю на проведене лікування).

Побічна дія

• сечостатева система: менорагія, аменорея, дисменорея, зниження лібідо, простатит;
• травна система: сухість у роті, кровотеча з ясен, гіпербілірубінемія, діарея, зниження апетиту, блювота, глосит, нудота, стоматит, абдомінальний біль, запор, панкреатит, перекручення смаку, метеоризм;
• опорно-рухова система: міалгія, артралгія;
• нервова система: занепокоєння, запаморочення, головний біль, сплутаність свідомості, нездужання, загальна слабкість, безсоння, депресія, астенія, дратівливість, емоційна лабільність, нервозність, агресивна поведінка, возбужденіе- рідко - гіпестезія, парестезія, схильність до суїциду, тремор, підвищення тонусу гладких м`язів, гіперестезія, непритомність;
• кровотворна система: гранулоцитопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія- в кількох випадках - апластична анемія;
• серцево-судинна система: зупинка серця, зміна (зниження або підвищення) артеріального тиску, тахі- або брадикардія;
• дихальна система: середній отит, кашель, задишка, фарингіт, бронхіт, риніт, синусит;
• підшкірно-жирова клітковина і шкіри: припливи;
• органи чуття: кон`юнктивіт, ураження слізної залози, шум у вухах, порушення зору, втрата або порушення слуху;
• алергічні реакції: шкірний висип, кропив`янка, еритема, гіпертермія, ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізація, бронхоспазм, анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз;
• інші: випадання волосся, алопеція, сухість шкіри, лімфаденопатія, порушення структури волосся, гіпотиреоз, болі в області грудної клітини, грибкова інфекція, спрага, вірусна інфекція (включаючи герпес), пітливість, грипоподібний синдром.

особливі вказівки

Чоловікам і жінкам репродуктивного віку потрібно брати до уваги тератогенность Рибавірину. Протягом всього курсу лікування і ще 7 місяців після його завершення повинні застосовуватися ефективні контрацептивні засоби.

Відео: Інтерферони. рибавірин

Проводити лабораторні дослідження (визначення концентрації креатиніну та електролітів, клінічний аналіз крові з підрахунком кількості тромбоцитів і лейкоцитарної формули, функціональні проби печінки) слід до початку терапії, потім на другий і четвертому тижні застосування препарату, надалі - регулярно.

У більшості випадків максимальне зниження вмісту гемоглобіну під час лікування відзначалося через 1-2 місяці з моменту початку терапії. При зниженні показників гемоглобіну нижче 110 г / л, добову дозу Рибавірину необхідно тимчасово знизити на 400 мг-нижче 100 г / л - дозу скорочують в 2 рази від початкової. У разі збереження непереносимості препарату після проведення корекції дози, а також при зниженні гемоглобіну нижче 85 г / л, терапію відміняють.

Пацієнти з проявами гіперчутливості (у вигляді кропивниці, ангіоневротичного набряку, бронхоспазму, анафілаксії) повинні негайно відмінити прийом Рибавірину. Транзиторні висипання підставою для переривання лікування не є.

До початку терапії гепатиту C потрібно провести оцінку необхідності гістологічного підтвердження хвороби (при генотипі вірусу 2 або 3 Рибавирин можна призначати без попередньої біопсії печінки).

Якщо в період прийому препарату у пацієнтів спостерігається сонливість, втома або дезорієнтація, від управління автотранспортом і робіт, при виконанні яких необхідна висока концентрація уваги і швидкі психомоторні реакції, потрібно відмовитися.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Рибавірину з деякими препаратами / речовинами можливий розвиток наступних ефектів:

• інтерферон альфа-2b, Пегінтерферон альфа-2b: взаємне посилення їх дії;
• симетикон, препарати з вмістом іонів солей магнію / алюмінію: зниження біодоступності рибавірину;
• їжа з високим вмістом жирів: збільшення біодоступності рибавірину;
• фосфорильовані метаболіти пуринових нуклеозидів (включаючи діданозин, абакавір): збільшення їх концентрації і пов`язаного з цим ризику виникнення молочнокислого ацидозу;
• зидовудин, ставудін: зниження їх фосфорилювання (можливий розвиток ВІЛ-віремії, може виникнути потреба в регулюванні дози).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому і захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності:

• капсули - 3 роки;
• таблетки - 4 роки.

Відео: Застосування софосбувір і рибавірину при гепатиті С