Аксетін

Аксетін - цефалоспорин II покоління, антибіотик широкого спектру дії, який надає протимікробну і бактерицидну дію.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - порошок для приготування розчину для ін`єкцій: від білого до світло-жовтого кольору (в скляних флаконах, 1 флакон в пачці картонній або 100 флаконів в коробці картонному (для стаціонарів)).

Активна речовина: цефуроксим (у формі натрієвої солі) в 1 флаконі - 750 або 1500 мг.

Показання до застосування

Аксетін використовують для терапії наступних інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до цефуроксиму мікроорганізмами:

• Дихальні шляхи: пневмонія, бронхіт, емпієма плеври, абсцес легені;
• ЛОР-органів: отит, фарингіт, тонзиліт, синусит;
• Шкіра і м`які тканини: піодермія, бешиха, імпетиго, флегмона, фурункульоз, інфіковані рани;
• Сечовивідні шляхи: цистит, хронічний і гострий пієлонефрит, гонорея, симптоматична бактеріурія;
• Органи малого тазу: цервіцит, ендометрит, аднексит;
• Кістки і суглоби: остеомієліт і септичний артрит;
• Інші інфекції: сепсис і менінгіт, перитоніт, бореліоз (хвороба Лайма).

Рекомендується застосування препарату для профілактики інфекційних ускладнень при хірургічних втручаннях на органах таза, черевної порожнини, грудної клітки, суглобів, в тому числі при операціях на стравоході, серці, легенях, при ортопедичних операціях, а також в судинної хірургії при наявності високого ризику інфекційних ускладнень.

Протипоказання

Аксетін строго протипоказаний тільки при підвищеній чутливості до його компонентів, інших цефалоспоринів, карбапенемів або пеніцилінів.

Препарат слід з обережністю застосовувати в наступних випадках:

• Виснаження і ослаблення пацієнтів;
• Захворювання і кровотечі шлунково-кишкового тракту (включаючи неспецифічний виразковий коліт), в тому числі в анамнезі;
• Хронічна ниркова недостатність;
• Період новонародженості і недоношеність у дітей;
• Період вагітності і лактації.

Спосіб застосування та дозування

Приготований з порошку розчин вводять внутрішньовенно (в / в) або внутрішньом`язово (в / м).

Дорослим зазвичай призначають по 750 мг 3 рази на добу, при важкому перебігу інфекційного захворювання дозу збільшують до 1500 мг 3-4 рази на добу (інтервал при необхідності скорочують до 6 годин). Середня добова доза становить 3000-6000 мг.

Дітям старше 3 років зазвичай призначають по 30-100 мг / кг / добу в 3-4 прийоми. Оптимальною в більшості випадків є добова доза 60 мг / кг.

Новонародженим і дітям до 3 років - по 30 кг / кг / добу в 2-3 прийоми.

Рекомендовані режими дозування:

• Гонорея: в / м 1500 мг одноразово або по 750 мг 2 рази з введенням в різні області (наприклад, обидві сідничні м`язи);
• Бактеріальний менінгіт: в / в, дорослі - по 3000 мг кожні 8 годин, діти - по 150-250 мг / кг / добу в 3-4 прийоми, новонароджені - по 100 мг / кг / добу;
• Пневмонія: в / в або в / м по 1500 мг 2-3 рази на добу протягом перших 2-3 діб, потім пацієнта переводять на пероральний препарат, що містить цефуроксим - по 500 мг 2 рази на добу ще протягом 7-10 днів ;
• Загострення хронічного бронхіту: в / в або в / м по 750 мг 2-3 рази на добу протягом перших 2-3 діб, потім пацієнта переводять на пероральний препарат, що містить цефуроксим - по 500 мг 2 рази на добу ще протягом 5 10 днів;
• При операціях на легенях, серці, судинах, стравоході: при індукції анестезії - 1500 мг в / в, потім - в / м по 750 мг 3 рази / добу протягом 1-2 днів;
• При ортопедичних операціях та операціях на органах таза, черевної порожнини: при індукції анестезії - 1500 мг в / в, потім - в / м по 750 мг через 8 і 16 годин після хірургічного втручання;
• При повній заміні суглоба: 1500 мг порошку в сухому вигляді змішують з кожним пакетом полімеру метил-метакрилатного цементу перед додаванням рідкого мономеру.

При хронічній нирковій недостатності дозу коригують залежно від кліренсу креатиніну (КК): КК 10-20 мл / хвилину - по 750 мг 2 рази на добу, КК менше 10 мл / хвилину - по 750 мг 1 раз на добу.

Пацієнтам, які знаходяться на безперервному гемодіалізі із застосуванням артеріовенозного шунта або на гемофільтрації високої швидкості у відділенні інтенсивної терапії, призначають по 750 мг 2 рази на добу. Пацієнтам, які знаходяться на гемофільтрації низької швидкості, призначають дози, які застосовують при порушенні функції нирок.

Побічна дія

• З боку травної системи: виразки слизової оболонки порожнини рота, глосит, кандидоз порожнини рота, спазми і біль у животі, метеоризм, блювання або запор, діарея, нудота, псевдомембранозний ентероколіт, холестаз, підвищення активності печінкових ферментів у плазмі (аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, лужної фосфатази, лактатдегідрогенази, білірубіну);
• З боку системи кровотворення: анемія (апластична або гемолітична), тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гіпопротромбінемія, еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, зниження гемоглобіну і гематокриту, подовження протромбінового часу;
• З боку сечовидільної системи: дизурія, порушення функції нирок (підвищення залишкового азоту сечовини і креатиніну в крові, зниження кліренсу креатиніну);
• З боку статевої системи: вагініт, свербіж в промежині;
• Алергічні реакції: свербіж, висипи, кропив`янка, озноб- рідко - бронхоспазм, анафілактичний шок, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема;
• Місцеві реакції: біль, інфільтрат і роздратування в місці введення, флебіт.

особливі вказівки

У пацієнтів, в анамнезі яких відзначалися алергічні реакції на пеніциліни, можлива підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.

Під час лікування слід контролювати функції нирок, особливо у пацієнтів, які отримують Аксетін в високих дозах. При інфекціях, викликаних Streptococcus pyogenes, лікування повинно тривати ще протягом 48-72 годин після зникнення симптомів захворювання. Рекомендована тривалість терапії - не менше 10 днів.

Якщо під час лікування цефуроксимом виникає необхідність визначити рівень глюкози в крові, слід застосовувати тести з гексокиназой або глюкозооксідазой.

У дітей в період терапії менінгіту можливе зниження слуху.

При застосуванні цефуроксиму можливо отримання хибнопозитивної реакції сечі на глюкозу і хибнопозитивної прямої реакції Кумбса.

При перекладі пацієнта з парентерального введення Аксетіна на прийом препарату, що містить цефуроксим, всередину слід враховувати загальний стан пацієнта, чутливість мікроорганізмів і тяжкість інфекції. Якщо через 3 доби після прийому засобу всередину клінічне поліпшення не відзначається, слід продовжити парентеральне введення.

Під час лікування не слід вживати алкогольні напої.

лікарська взаємодія

Цефуроксим фармацевтичні сумісний з наступними засобами: ксиліт, азлоцилін, метронідазол, водні розчини, які містять до 1% лідокаїну гідрохлориду, 5% розчин глюкози, 0,9% розчин натрію хлориду, 4% розчином глюкози та 0,18% розчин натрію хлориду, 5 % розчином глюкози та 0,45% розчин натрію хлориду, 10% розчин глюкози, 5% розчином глюкози та 0,225% розчин натрію хлориду, розчин Рінгера, розчин Хартмана, розчин лактату натрію, 5% розчином глюкози та гідрокортизон, 10% інвертований цукор в воді для ін`єкцій, калію хлорид (10 мекв / л і 40 мекв / л) у 0,9% розчині натрію хлориду, гепарин (10 од. / мл і 50 од. / мл) в 0,9% розчині натрію хлориду.

Цефуроксим фармацевтичні несумісний з розчином натрію бікарбонату 2,74% і аміноглікозидами.

Препарати, що знижують кислотність шлункового соку, зменшують всмоктування і біодоступність цефуроксиму.

При одночасному застосуванні аміноглікозидів і діуретиків зростає ризик виникнення нефротоксичних ефектів.

При одночасному застосуванні пероральних петльових діуретиків підвищується концентрація в плазмі і збільшується період напіввиведення цефуроксиму, відбувається уповільнення канальцевоїсекреції, знижується нирковий кліренс.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла, сухому місці при температурі не вище 25 С.

Термін придатності - 2 роки.

Приготований з порошку розчин допускається зберігати протягом 48 годин в холодильнику і протягом 7 годин - при кімнатній температурі. За час зберігання розчин може пожовтіти, це не є протипоказанням до його застосування.