Рулид

Рулид - напівсинтетичний антибіотик для перорального застосування, що входить до групи макролідів.

Форма випуску та склад

Лікарська форма препарату - таблетки, вкриті плівковою оболонкою: двоопуклі, круглі, колір оболонки і на поперечному розрізі - білий, на одній зі сторін гравірування «164» (по 10 шт. В блістері, в картонній пачці 1 блістер);

Склад 1 таблетки, вкритої плівковою оболонкою:

• Активна речовина: рокситромицин - 150 мг;
• Допоміжні компоненти: гипролоза, полоксамер, повідон К30, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний;
• Оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, декстроза, титану діоксид, пропіленгліколь.

Показання до застосування

• Інфекції верхніх дихальних шляхів: гострі тонзиліти, фарингіти, синусити;
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіт, бактеріальні інфекції на тлі хронічних обструктивних захворювань легенів, пневмонія (включаючи викликану атиповими збудниками Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophilia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis і ін.);
• Генітальні інфекції, за винятком гонореї, в т. Ч. Цервіковагінітов і уретрити (тільки для дорослих);
• Інфекції шкіри і м`яких тканин;
• Інфекції в одонтології - зубів і ротової порожнини (тільки для дорослих).

Також Рулид використовують для профілактики менінгококового менінгіту в осіб, які контактували з хворою людиною.

Протипоказання

• Період грудного вигодовування і вагітність;
• Поєднання з препаратами типу дигідроерготаміну і ерготаміну;
• Глюкозо-галактозна мальабсорбция (тому що до складу входить глюкоза (глюкоза));
• Маса тіла у дітей і підлітків менше 40 кг;
• Гіперчутливість до компонентів засобу або інших препаратів з групи макролідів.

Спільне використання з похідними ерготаміну і ерготаміноподобнимі судинозвужувальними препаратами заборонено, з огляду на потенційну небезпеку розвитку «Ерготизм» і некрозу тканин кінцівок.

При необхідності прийому в період лактації потрібно припинити годування груддю (т. К. Рокситромицин виділяється з грудним молоком).

Відео: Монтажікі

З обережністю слід використовувати засіб при наявності важкої печінкової недостатності.

Спосіб застосування та дозування

Рулид приймають всередину, за ~ 15 хв до їди, запиваючи достатньою обсягом води.

Дорослим рокситромицин призначають 2 рази на добу (з інтервалом в 12 годин) по 150 мг або 1 раз на добу по 300 мг.

Пацієнти з нирковою недостатністю приймають засіб в дозі 150 мг 2 рази на добу, з печінковою недостатністю - 1 раз на добу.

Особам похилого віку коригування дози не потрібно.

Дітям (з вагою понад 40 кг) рекомендується приймати Рулид - 2 рази на добу по 150 мг, з інтервалом в 12 ч.

Тривалість терапії визначається з урахуванням показань, активності збудника і тяжкості перебігу захворювання.

Курс терапії не повинен бути більше 10 днів.

Відео: Some old video from GTA SA :)

Побічна дія

• Кров і лімфатична система: агранулоцитоз, еозинофілія, тромбоцитопенія, нейтропенія;
• Центральна і периферична нервова система: головний біль, запаморочення, парестезія- як і в разі застосування інших макролідів - збочення смаку (в т.ч. агевзія) і / або перекручення нюху (в т.ч. аносмия);
• Дихальна система, органи грудної клітини та середостіння: бронхоспазм;
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, болі в епігастральній ділянці (диспепсія), діарея (у т.ч. з кров`ю), панкреатит (переважно у пацієнтів, які приймали інше лікування препаратами, для яких панкреатит - відома небажана реакція), псевдомембранозний коліт ;
• Шкіра та підшкірні тканини: багатоформна еритема, кропив`янка, висип, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, пурпура, токсичний епідермальний некроліз;
• Інфекції та інвазії: внаслідок зростання нечутливих до рокситроміцину мікроорганізмів існує ймовірність розвитку суперінфекціі- потрібні повторні обстеження пацієнтів на предмет її виявлення і прийняття відповідних заходів при її виникненні;
• Імунна система: анафілактичний шок:
• Гепатобіліарна система: гострі гепатити (холестатичний або гепатоцелюлярний), з жовтяницею або без неї;
• Психіка: сплутаність свідомості, галюцинації;
• Орган слуху і лабіринтові порушення: гіпоакузія (часткова втрата слуху), тимчасова втрата слуху, шум у вухах вертиго;
• Серцево-судинна система: подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, шлуночкові порушення ритму, такі як шлуночкова тахікардія типу «пірует», шлуночковатахікардія, які можуть привести до фібриляції шлуночків і зупинки серця;
• Дані лабораторних показників: підвищення активності "печінкових" трансаміназ і / або лужної фосфатази.

У разі передозування призначають промивання шлунка та симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.

особливі вказівки

У період терапії рулід у пацієнтів з печінковою недостатністю потрібно контролювати діяльність печінки, при необхідності може бути проведено коректування дози.

Керуючи автомобілем або займаючись іншою потенційно небезпечною діяльністю необхідно дотримуватися обережності, оскільки внаслідок застосування препарату можливі побічні реакції у вигляді галюцинацій, запаморочення, сплутаність свідомості. При появі цих побічних ефектів слід тимчасово утриматися від видів діяльності вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

Макролідні антибіотики можуть сприяти збільшенню концентрації терфенадину, що може привести до розвитку важких шлуночкових аритмій. Незважаючи на те, що у рокситроміцину таке ускладнення не було зареєстровано, а в дослідженнях на добровольцях не було відзначено змін на електрокардіограмі (ЕКГ) або будь-яких фармакокінетичних взаємодій, одночасний прийом цих засобів не рекомендується.

Можливі реакції взаємодії при комбінації рокситроміцину з іншими лікарськими препаратами:

• Пімозид, цизаприд, астемізол - зростає загроза розвитку тяжких аритмій серця і / або подовження інтервалу QT (з огляду на підвищення їх сироватковоїконцентрації);
• Антагоністи вітаміну K - можлива зміна протромбінового часу або міжнародних нормалізованих відносин (INR) (слід контролювати ці показники);
• Дизопірамід - відзначається збільшення його рівня в сироватці крові (потрібно стежити за концентрацією і проводити моніторування ЕКГ);
• Дигоксин - можливе зростання його абсорбції, рекомендується контроль сироваткового рівня і ЕКГ (особливо при виникненні ознак передозування серцевих глікозидів);
• Мідазолам - може посилитися і зрости тривалість його дії;
• Антациди, ранітидин, карбамазепін, варфарин, оральні контрацептиви - взаємодія не було відзначено.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C, в місці недоступному для дітей.

Термін придатності - 3 роки.