Роксід кідтаб
Роксід кідтаб (Roxid kidtab)
міжнародна та хімічна назви: рокситромицин, (3R, 4S, 5S, 6R, 7R, 9R, 11S, 12R, 13S, 14R) -4- [(2, 6-дідеоксі-3-С-метил-3-О-метил-aL-рибо- гексапіранозіл) окси] -14-етил-7, 12, 13-тригідрокси-10- [(Е) - [(2-метоксіетоксі) метокси] іміно] -3, 5, 7, 9, 11, 13-гексаметіл-6 - [[3, 4, 6-трідеоксі-3- (диметиламіно) -bD-ксиліт-гексопіранозіл] окси] оксаціклотетра- декан-2-он);
Основні фізико-хімічні характеристики: Круглі, плоскі таблетки, світло-оранжевого кольору, не вкриті оболонкою;
Склад. 1 таблетка містить рокситроміцину 50 мг;
допоміжні речовини: етилцелюлоза, крохмаль кукурудзяний, магнію трісілікат, кросповідон, барвник "сансет жовтий" FCF, аспартам, ароматизатор "перцева м`ята", Льовоментол, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк.
Форма випуску лікарського засобу. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Код АТС J01FA06.
дія ліків. Фармакодинаміка. Рокситроміцин - напівсинтетичний антибіотик групи макролідів.
Надає антимікробну дію шляхом інгібіції синтезу протеїнів бактерій і зворотного зв`язування з Р-зоною підрозділу 30S бактеріальної рибосоми, яке веде до дисоціації пептіділу t PHK рибосом.
До рокситроміцину чутливі мікроорганізми:
Грампозитивні: Streptococcus spp., Вкл. Strep. рneumoniae, Enterococcus spp., Staph. аureus, Staph. Еpidermidis, Bacillus cereus, Corynebacterium diphteriae, Listeria monocytogenes.
Грамнегативні: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (чутливість деяких штамів непостійна), Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Vibrio cholerae.
Анаеробні: Actinomyces spp., Bacteroides oralis (B. fragilis стійкий), Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (Крім Cl. Difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes.
Інші: Borrelia burgdorferi, Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Chlamidia trachomatis, Cryptosporidium spp., Mycobacterium avium complex, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsіа conorri, Rickettsіа richttsii, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.
Стимулює фагоцитарну активність нейтрофілів і моноцитів, що не кумулюється в тканинах, мало взаємодіє з іншими препаратами. Прийом їжі незначною мірою впливає на всмоктування препарату. Рокситроміцин має найменшу частоту побічних ефектів серед інших макролідів. Добре переноситься дорослими та дітьми.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті після перорального прийому і вже через 15 хвилин досягає мінімальних інгібуючих концентрацій в плазмі крові і тканинах для чутливих мікроорганізмів. У порівнянні з іншими макролідами рокситроміцин стабільніший в кислому середовищі шлунка. Після прийому середніх терапевтичних доз препарату пік концентрації в плазмі крові досягається через 1,5-2 години, а стійкі концентрації - на 2 - 3 добу прийому. Рокситроміцин добре проникає і накопичується в ефективних концентраціях в мигдаликах, горлі, бронхах, слині, шкірі, яснах, простаті, геніталіях. Також проникаючи всередину нейтрофілів і моноцитів, стимулює їх фагоцитарну активність. Зв`язування з білками плазми крові - до 96%. Частково метаболізується в печінці, близько половини активної речовини виводиться з калом в незміненому та частково в Метаболізований вигляді, близько 12% виводиться нирками і 15% - легенями. З грудним молоком виводиться менше ніж 0,05% від прийнятої дози. Період напіввиведення рокситроміцину досить довгий - від 8 до 15 годин. Фармакокінетика рокситроміцину у немовлят, дітей, дорослих та осіб похилого віку суттєво не відрізняється.
Показання до застосування.
Інфекції, спричинені чутливими до рокситроміцину мікроорганізмами:
- ЛОР органів і дихальних шляхів (тонзиліт, фарингіт, синусит, середній отит, пневмонія, гострий і хронічний бронхіти);
- шкіри і м`яких тканин (фолікуліт, фурункульоз, целюліт, карбункул, пиодермия, імпетиго, інфекційний дерматит, бешиха);
- генітальні інфекції (уретрит, простатит, цервіковагініт, сальпінгіт, особливо спричинені мікроорганізмами в асоціації з хламідіями і мікоплазмами);
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, пов`язана з хелікобактер пілорі (у складі комбінованої терапії);
- кампилобактериоз, криптоспоридіоз;
- діфтерія- - інфекції в стоматології;
- профілактика менінгококового менінгіту в осіб, що виявлялися в контакті з хворим;
- інфекції, які викликані Mycoplasma, Chlamidya, Legionella.
Спосіб використання і дози.
Рекомендована дитяча доза становить - 5-8 мг / кг маси тіла на добу, розподілена на два прийоми. Дітям від 2 місяців до 3 років таблетку ділять залежно від маси тіла, дроблять і дають дитині чайною ложкою, розчинивши у воді.
Дітям від 3 до 9 років (маса тіла - 15-30 кг) призначають по 2 таблетки (100 мг) вранці і 1 таблетку (50 мг) ввечері.
Дітям старше 10 років (маса тіла gt; 33 кг) і дорослим: по 150 мг двічі на добу або 300 мг один раз на добу.
Курс лікування, залежно від показань і клінічного перебігу хвороби, становить 5 - 10 днів. Бажано продовжити лікування, принаймні протягом 2 днів після клінічного одужання. Для профілактики менінгококового менінгіту застосовують среднетерапевтические дози Роксіда кідтаб протягом 7 днів, при стрептококових інфекціях курс лікування повинен бути не менше 10 днів.
Рекомендується приймати препарат за 30 хвилин до або через 2 години після їжі. Таблетки не розжовують і запивають достатньою кількістю води.
Побічна дія.
Роксід кідтаб добре переноситься пацієнтами різних вікових груп і має мінімальну серед макролідів частоту побічних ефектів (3-4%). Дуже рідко виникає нудота, біль в епігастрії, метеоризм, диспепсія, шкірний висип. Зрідка рідко - блювота, головний біль, запаморочення, шум у вухах, еозинофілія, підвищення рівня трансаміназ, холестатичний гепатит, порушення зору, нюху, смакових відчуттів, парестезії, мелена.
Протипоказання. Роксід кідтаб протипоказань при підвищеній чутливості до рокситроміцину, інших макролідів або компонентів препарату. Вагітність і період годування груддю. Одночасний прийом препаратів ріжків. Діти до 2 місяців.
Передозування.
Виявляється симптомами загальної інтоксикації і збільшенням вираженості побічних явищ. Промити шлунок, провести симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.
Особливості використання.
У хворих з нирковою дисфункцією не виникають накопичення лікарського засобу, в зв`язку з чим немає необхідності в корекції дози. У хворих з вираженою печінковою недостатністю період напіввиведення подовжується, тому доза Роксіда кідтаб не повинна перевищувати 150 мг на добу. Оскільки даних щодо використання Роксіда кідтаб при вагітності немає, то його не можна призначати вагітним. При застосуванні в період лактації слід припинити годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Рідко вступає в взаємодію з іншими ліками, оскільки не має спорідненості з сполучними учасниками цитохрому Р-450. Однак слід уникати одночасного використання з алкалоїдами ріжків, оскільки це може привести до розвитку ерготизм. При одночасному прийомі з дигоксином можливо збільшення його абсорбції. Макроліди можуть підвищувати сироваткову концентрацію терфенадину, астемізолу, цизаприду, пімозиду, які проявляються змінами ЕКГ-картини. При спільному прийомі з омепразолом підвищується біодоступність обох препаратів. Синергично діє з рифампицином. взаємодії з карбамазепином, ранитидином, варфарином, пероральними контрацептивами (естроген / гестагенсодержащие) не відзначено.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі 15 - 25 ° С.
Термін придатності - 3 роки.
