Метфогама ® 850
Метфогама ®® 850 - інструкція для медичного використання
Метфогама ® 850. Metfogamma 850.
Міжнародна назва: метформін;
Основні фізико-хімічні характеристики: Овальні таблетки в оболонці білого кольору, з лінією розлому;
склад 1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 850 мг;
допоміжні речовини: полі (0-2-гідроксипропил, 0-метил) целюлоза, полівінілпіролідон К 25, магнію стеарат, титану діоксид Е 171, макрогол 6 000.
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Пероральні цукрознижувальні засоби. Код АТС: А10В А02.
дія ліків. Фармакодинаміка. Метфогама ® 850 - пероральнийгіпоглікемізірующій препарат з групи бігуанідів. Гальмує глюконеогенез у печінці, зменшує абсорбцію глюкози в шлунково-кишковому тракті, підвищує периферичну утілізаціюглюкози, а також підвищує чутливість тканин до інсуліну. При цьому не діє насекрецію інсуліну бета-клітинами підшлункової залози. Знижує уровеньтрігліцерідов і ліпопротеїнів низької щільності в крові. застосовують прицукровому діабеті, в тому числі при супутніх порушеннях ліпідного обміну іожіреніі. Стабілізує або знижує масу тіла. Виявляє фібринолітичну дію вследствіезатрудненія інгібітора активатора плазміногену тканинного типу.
Фармакокінетика. Після перорального прийому препаратабсорбіруется в шлунково-кишковому тракті. Його біодоступність становить 50-60%. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2 години після пріема.Період напіввиведення становить 1,5 - 4,5 години. В організмі неметаболізіруется, практично не зв`язується з білками крові. Накопичується вслюнних залозах, печінці та нирках. Виводиться нирками в незмінному віде.Не викликає підвищення АТ і розвиток тахікардії.
Показання до застосування. Цукровий діабет ІІ типу (інсулінозалежний), в тому числі в комбінації із первинною або вторинною гіперліпопротеїнемією іожіреніем, без схильності до кетоацідозу- цукровий діабет І типу (в комбінації з инсулинотерапией).
Спосіб використання і дози. Доза препарату Метфогама ® 850устанавлівается індивідуально з урахуванням рівня глюкози в крові. Як правило, початкова доза - 850 мг (1 таблетка) на добу, надалі можливо постепенноеувеліченіе дози, залежно від ефекту терапії. Підтримуюча доза препаратасоставляет 850-1 700 мг (1-2 таблетки) на добу. Максимальна добова доза - 1 700мг (2 таблетки), призначення більш високих доз не сприяє поліпшенню еффекталеченія.
Добову дозу, що перевищує 850 мг, рекомендуетсяразделіть на 2 прийоми (вранці та ввечері). Для хворих похилого возрастарекомендованная добова доза не повинна перевищувати 850 мг.
Таблетки Метфогама ® 850 слід приймати вчасно їжі, ковтаючи цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини (склянка води) .Курс лікування тривалий, залежить від стану пацієнта і реакції на лікування.
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсичні явища (нудота, отсутствіеаппетіта, "металевий" присмак у роті, діарея, біль в животі). Ці реакцііобикновенно не потребують припинення лікування, і симптоми проходять самостійно, безізмененія дози препарату. Частоту і тяжкість побічних ефектів з сторонижелудочно-кишкового тракту можна зменшити, збільшуючи дозу препарату поступово.
Алергічні реакції: шкірний висип.
З боку ендокринної системи:гіпоглікемія (переважно при застосуванні в неадекватних дозах).
З боку обміну речовин: в едінічнихслучаях можливий розвиток молочнокислого ацидозу (потребує пріостановкалеченія).
З боку системи кровотворення: в отдельнихслучаях - мегалобластична анемія.
Протипоказання:
діабетичний кетоацидоз;
значні порушення функції нирок і печінки;
серцева та дихальна недостатність, гостра фазаінфаркта міокарда, гостре порушення мозкового кровообігу, дегідратація, хронічний алкоголізм та інші стани, які можуть викликати развітіелактоацідоза;
лактоацидоз і вказівка на нього в анамнезі;
вагітність і лактація;
гіперчутливість до компонентів препарату.
Зверніть увагу: дітей і підлітків не слід лечітьпрепаратом Метфогама ® 850, оскільки немає відповідного клініческогоопита.
Передозування. При передозуванні Метфогама ® 850 возможноразвітіе лактоацидоза з фатальними наслідками. Причиною розвитку лактоацідозатакже може бути кумуляція препарату внаслідок порушення функції почек.Начальнимі симптомами лактоаціадоза є нудота, блювота, діарея, повишеніетемператури тіла, біль у животі та м`язах, в подальшому може отмечатьсяучащеніе дихання, запаморочення, потьмарення свідомості і розвиток коми. Уразі появи ознак лактоацидозу лікування Метфогамою ® 850 необходімонемедленно припинити, хворого терміново госпіталізувати і, визначивши концентраціюлактата, підтвердити діагноз. Найбільш ефективним способом стосуються виведення з організму лактату і Метфогами ® 850 є гемодіаліз. Внедряетсятакже симптоматичне лікування. При комбінованої терапії Метфогамой850 і препаратами сульфонілсечовини може розвинутися гіпоглікемія.
Особливості використання. Не рекомендується використання при острихінфекціях, загостренні хронічних інфекційно-запальних хвороб, травмах, остриххірургіческіх захворюваннях, коли з`являється показання до проведення інсулінотерапії. Непріменяемим перед хірургічними операціями і протягом 2 діб після іхпроведенія.
Не рекомендується застосовувати Метфогама ® 850 протягом не менше 2 діб до та менше 2 діб після рентгенологічного ілірадіологіческого обстеження з використанням контрастних засобів. Нерекомендуется призначати препарат пацієнтам, які дотримуються дієти з обмеженою калорійністю їжі (менше 1 000 Ккал на добу).
Не рекомендується застосовувати препарат длялечения осіб старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, оскільки етосвязано з підвищеним ризиком розвитку лактоацидозу.
Під час лікування необхідно контролювати функцію почек.Не менш як 2 рази на годину, а також при виникненні міалгії необхідно проводітьвиясненіе вмісту лактату в плазмі.
Можливо використання Метфогама ® 850 в комбінації з похідними сульфонілсечовини або інсуліном. Така комбінація требуеттщательного контролю рівня глюкози в крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з проізводнимісульфонілмочевіни, акарбозой, інсуліном, нестероїдними протівовоспалітельнимісредствамі, інгібіторами МАО, окситетрацикліном, інгібіторами АПФ, проізводниміклофібрата, з циклофосфамідом, -адреноблокаторами можливо усіленіегіпоглікеміческого дії метформіну.
При одночасному прийомі з глюкокортикостероїдами, пероральними контрацептивами, адреналіном, симпатоміметиками, глюкогон, гормонами щитоподібної залози, тіазидними та "петльовими" діуретиками, похідними фенотіазину, похідними нікотинової кислоти можливо сніженіегіпоглікемізірующего дії метформіну.
Циметидин уповільнює виведення метформіну, внаслідок чого збільшується ризик розвитку лактоацидозу.
Метформін може послабити дію антикоагулянтів (похідних кумарину). При одночасному вживанні алкоголю можливо развітіелактоацідоза.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому недоступному для детейместе, при температурі не вище + 25 ° С. Термін придатності - 4 роки. Непріменяемим після терміну придатності, зазначеного на упаковці.
