Трамал розчин
Трамал розчин для ін`єкцій (Solutio Tramal pro injectionibus)
міжнародна та хімічна назви: tramadol- (1RS- 2RS) -2- (диметиламінометил) -1- (m-метоксифеніл) -ціклогексанола гідрохлорид;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий безбарвний розчин, без запаху, вільний від механічних включень;
Склад. 1 мл розчину містить трамадолу гідрохлориду 50 мг;
допоміжні речовини: натрію ацетат, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Анальгетики-опіоїди. КодАТС N02A X02.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Трамал - анальгетик центральної дії. Володіє змішаний механізм дії. Є неселективним чистим агоністом опіоїдних мю, дельта- і капа-рецепторів. Іншими механізмами, які беруть участь в забезпеченні аналгезивну дії Трамал, є інгібування зворотного захоплення норадреналіну в нейронах і посилення серотонінергічного відкликання. Трамал проявляє також протикашльову дію. При застосуванні в терапевтичних дозах Трамал придушує дихання і не змінює моторику кишечника.
При внутрішньовенному введенні виявляє аналгезивну дію через 5 - 10 хвилин, діє протягом 3 - 5 год.
Фармакокінетика. Абсорбція при внутрішньом`язовому введенні - 100%. Час досягнення максимальної концентрації після внутрішньом`язового введення - 45 хв. Абсолютнабіодоступність - майже 70%. Зв`язування з білками крові становить близько 20%. Проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар`єри. 0, 1% препарату виводиться з грудним молоком. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення - 6 год. Трамадол та його метаболіти виводяться нирками (25 - 35%) в незмінному вигляді. Приблизно 7% виводиться за допомогою гемодіалізу.
Відзначено збільшення періоду напіввиведення у пацієнтів старше 75 років.
Показання для використання. Гострий і хронічний больовий синдром помірного і значного ступеня вираженості (перед- і післяопераційні періоди, злоякісні пухлини, травми, невралгія) - проведення болючих діагностичних і лікарських маніпуляції.
Спосіб використання і дози. Дози встановлюються індивідуально з урахуванням інтенсивності больового синдрому.
Дорослим і дітям старше 14 років вводять внутрішньовенно (повільно крапельно) по 50 - 100 мг (1 - 2 мл розчину), до 400 мг на добу. У такій самій дозі вводять внутрішньом`язово або підшкірно.
Дітям старше 1 року розчин для ін`єкцій може бути (у виняткових випадках) призначений в одноразовому дозі 1 - 2 мг на кг маси тіла дитини. Добова доза - 4 - 8 мг на кг маси тіла.
Хворим з порушеннями функції печінки / нирок, а також особам похилого віку (75 років і старше) може знадобитися індивідуальний підбір дози.
Тривалість лікування Трамалом визначається індивідуально. Трамал не можна застосовувати довше терміну, виправданого з терапевтичної точки зору.
Побічна дія.
З боку нервової системи: можливе посилення потовиділення, головний біль, запаморочення, слабкість, загальмованість, зниження швидкості реакцій, порушення сну, спазми м`язів, ейфорія, галюцинації, тривожність, емоційна лабільність, депресія, амнезія, парестезіі- в окремих випадках - напади судом церебрального генезу (при внутрішньовенному введенні високих доз або при одночасному призначенні нейролептиків).
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, сухість у роті, запор, метеоризм, біль в епігастрії, діарея.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, рідко - відчуття сердцебіенія- зниження артеріального тиску, аж до колапсу (ортостатичний колапс).
Алергічні реакції: кропив`янка, свербіж, висип, бульозні висипання.
З боку сечовидільної системи: утруднення сечовипускання, дизурія, затримка сечі.
З боку органів чуття: порушення зору, смаку.
З боку дихальної системи: диспное.
Інші: порушення менструального циклу.
Протипоказання. Гостра алкогольна інтоксикація, гостре отруєння снодійними, аналгетичними або психотропними препаратамі- тяжка печінкова / ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл / хв) - підвищена чутливість до трамадолу. Вагітність, лактація. Діти до 1 року.
Передозування.
Симптоми: блювання, міоз, колапс, пригніченості свідомості (аж до коми), судоми, депресія дихального центру.
Лікування: основними невідкладними заходами є забезпечення прохідності дихальних шляхів, підтримка дихання і функції серцево-судинної системи.
Антидотом при пригніченості дихального центру є налоксон, при судомах - бензодіазепін.
Особливості використання. Слід дотримуватися особливої обережності при призначенні Трамал при сплутаність свідомості, порушення функції дихального центру, підвищеному внутрішньочерепному тиску, судомному синдромі церебрального генезу, а також пацієнтам з підвищеною чутливістю до опіатів.
Трамал не слід застосовувати для терапії синдрому відміни наркотичних речовин.
Пацієнтам, які приймають Трамал, варто утримуватися від виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидких психічних і рухових реакцій.
Під час лікування Трамалом не слід вживати алкоголь.
При тривалому застосуванні Трамал може розвинутися звикання і лікарська залежність.
Вагітність і лактація.
У період вагітності, застосовуючи Трамал, необхідно враховувати, що трамадол проникає через плацентарний бар`єр. Якщо знеболююче терапія опадами показана в період вагітності, то використання Трамал має бути обмежена одноразовими прийомами. Тривалого використання Трамал в період вагітності слід уникати через ризик розвитку звикання у плода і виникнення синдрому відміни в неонатальному періоді.
При застосуванні Трамал в період лактації необхідно враховувати, що трамадол в незначній кількості виводиться з грудним молоком. У разі одноразового прийому препарату як правило немає необхідності переривати годування груддю, оскільки концентрація трамадолу в молоці становить приблизно 0, 1% від концентрації в плазмі.
Вплив на керування автотранспортними засобами або іншими складними механізмами.
Відео: Таблетки Ефіна Ріналекс т.8 965 113 04 86
При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Трамадол несумісний з розчинами диклофенаку, індометацину, фенілбутазоном, діазепаму, флунітразепаму, нітрогліцерину.
Відео: До входу дівчат
При одночасному призначенні Трамал з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему, можливе взаємне посилення центральних ефектів, у тому числі пригнічення дихання.
Індуктори мікросомального окислення (карбамазепін, барбітурати) зменшують вираженість анальгетического ефекту і тривалість дії. Тривале застосування опіоїдних анальгетиків або барбітуратів стимулює розвиток перехресної толерантності.
Анксиолитики підвищують вираженість анальгетического ефекту, тривалість анестезії збільшується при комбінації з барбітуратами. Налоксон активізує дихання, усуваючи аналгезії після використання опіоїдних анальгетиків. Інгібітори МАО, фуразолідон, прокарбазин, нейролептики - ризик розвитку судом.
Хінідин підвищує плазмову концентрацію трамадолу і знижує вміст метаболіту М1 за рахунок конкурентного інгібування ізоензиму CYP2D6.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 5 років.
