Прегніл

Прегніл - рекомбінантний людський хоріонічний гонадотропін.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом`язового і підшкірного введення: білого кольору (в ампулах з безбарвного скла, в пачці картонній 3 ампули в комплекті з 3 ампулами розчинника).

Активна речовина: людський хоріонічний гонадотропін (лХГ), в 1 ампулі - 500, 1500 або 5000 МО (міжнародних одиниць).

Допоміжні компоненти: кармеллоза натрію, натрію гідрофосфат, манітол, натрію дигідрофосфат.

Розчинник (прозорий, безбарвний розчин): розчин натрію хлориду 0,9%.

Показання до застосування

Для жінок:

• Підготовка фолікулів до пункції в рамках програми контрольованої гіперстимуляції яєчників (при застосуванні методики допоміжної репродукції, в тому числі екстракорпорального запліднення (ЕКЗ));
• Індукція овуляції при безплідді внаслідок порушення дозрівання фолікулів або ановуляції;
• Підтримка фази жовтого тіла.

Для хлопчиків і чоловіків:

• Затримка статевого дозрівання через недостатність функції гіпофіза;
• Гіпогонадотропний гипогонадизм;
• Крипторхізм, не обумовлений анатомічної обструкцією.

Протипоказання

Абсолютні для всіх:

• Встановлені або підозрювані пухлини, залежні від статевих гормонів (у чоловіків - рак грудної залози і передміхурової залози, у жінок - рак матки, молочної залози, яєчника);
• Підвищена чутливість до компонентів препарату або гонадотропинам людини.

Додатково для жінок: фіброзна пухлина матки або неправильне формування статевих органів, несумісні з вагітністю, а також вагітність і період лактації.

Додатково для хлопчиків: передчасне статеве дозрівання.

При наявності в даний час або в анамнезі наступних станів / захворювань Прегніл слід застосовувати з обережністю:

• Фактори ризику розвитку тромбозу (важке ожиріння (індекс маси тіла gt; 30 кг / м²), Тромбофілія, в тому числі в сімейному анамнезі);
• Латентна або явна серцева недостатність;
• Артеріальна гіпертензія;
• Порушення функції нирок;
• епілепсія;
• Мігрень.

Препарати лХГ слід з обережністю застосовувати для лікування хлопчиків в предпубертатном віці, тому що можливо передчасне закриті епіфізів або передчасне статеве дозрівання.

Спосіб застосування та дозування

Відновлений розчин Прегніл (після додавання розчинника до ліофілізат) вводять повільно підшкірно або внутрішньом`язово.

Рекомендовані схеми застосування для жінок:

• Індукція овуляції при безплідді внаслідок порушення дозрівання фолікулів або ановуляції: 5000-10000 МО одноразово в якості завершального етапу лікування препаратами фолікулостимулюючого гормону (ФСГ);
• Підтримка фази жовтого тіла: по 1000-3000 МО 2 або 3 рази протягом 9 днів після овуляції або перенесення ембріона (наприклад, на 3-й, 6-й і 9-й день після індукції овуляції).

Рекомендовані дозування для хлопчиків і чоловіків:

• Затримка статевого дозрівання: по 1500 МО 2-3 рази на тиждень протягом як мінімум 6 місяців;
• Крипторхізм: діти старше 6 років - по 1500 ME, 2-6 років - по 500-1000 МЕ, до 2 років - по 250 МО. Ін`єкції роблять 2 рази на тиждень, курс лікування - 6 тижнів;
• Гіпогонадотропний гипогонадизм: по 1000-2000 МО 2-3 рази на тиждень. При безплідді Прегніл можна поєднувати з препаратами фолікулостимулюючого гормону, що містять фоллітропін, 2-3 рази в тиждень. Курс - не менше 3 місяців. Під час лікування слід призупинити проведення замісної терапії тестостероном. По досягненні задовільного поліпшення сперматогенезу, в якості підтримуючої терапії іноді досить ізольованого застосування лХГ.

При необхідності проводять повторні курси лікування.

Побічна дія

У пацієнтів обох статей:

• Імунна система: рідко - лихоманка, генералізований висип;
• Загальні порушення і місцеві реакції: біль, почервоніння, свербіж, припухлість, синець в місці ін`екціі- рідко - алергічні реакції, в тому числі висип і / або біль у місці введення препарату.

У жінок:

• Репродуктивна система і молочні залози: небажана гіперстимуляція яєчників, помірний або важкий синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ), болючість молочних залоз, при помірному СГЯ - невелике або середнє збільшення яєчників і кіст яєчників, при важкому СГЯ - великі кісти яєчників, схильні до розриву;
• Шлунково-кишковий тракт: біль у животі, діарея, нудота, при важкому СГЯ - асцит;
• Грудні і респіраторні порушення: гідроторакс як ускладнення важкого СГЯ;
• Судинна система: рідко - тромбоемболії (частіше асоційовані з важким СГЯ);
• Інші: збільшення маси тіла як ознака важкого СГЯ.

У хлопчиків і чоловіків:

Відео: Pregnyl.in.ua купити прегнил в Україні та Києві. Гонадотропін, ХГЧ, ПКТ, Овуляція

• Репродуктивна система і грудні залози: гінекомастія;
• Метаболізм і харчування: при застосуванні препарату в високих дозах - затримка води і натрію.

особливі вказівки

Прегніл не впливає на апетит, метаболізм і розподіл жиру, тому його не слід застосовувати для зниження маси тіла.

У хлопчиків в предпубертатном віці під час лікування лХГ необхідно регулярно контролювати розвиток скелета.

Перед призначенням Прегніла у жінок слід виключити наявність неконтрольованих внегонадной ендокринопатій, наприклад, захворювання гіпофіза, надниркових залоз або щитовидної залози.

При вагітності, яка настала після індукції овуляції гонадотропними препаратами, існує підвищений ризик розвитку багатоплідної вагітності.

Безплідні жінки, які піддаються допоміжних репродуктивних технологій (особливо екстракорпорального запліднення), часто мають порушення маткових труб, тому у них збільшується частота виникнення ектопічних (позаматкових) вагітностей. У цих випадках дуже важливо проведення раннього ультразвукового дослідження, що підтверджує, що вагітність внутрішньоматкова.

При проведенні комбінованої терапії з приводу безпліддя із застосуванням препаратів фолікулостимулюючого гормону і людського хоріонічного гонадотропіну небажана гіперстимуляція яєчників (ГЯ). З цієї причини перед призначенням ФСГ і регулярно під час його застосування необхідно проводити ультразвукове дослідження для оцінки процесу розвитку фолікулів і визначати рівень естрадіолу. У разі виникнення небажаної ГЯ (тобто не передбаченої лікуванням, наприклад, спрямованим на підготовку до ЕКО з перенесенням ембріона і т.п.) слід негайно припинити введення ФСГ і лХГ і уникнути вагітності. Особливо важливо це попередження по відношенню до жінок з синдромом полікістозних яєчників.

Клінічні симптоми помірного СГЯ: шлунково-кишкові розлади (діарея, нудота, біль в животі), болючість молочних залоз, збільшення яєчників і кіст яєчників, в деяких випадках можливе відхилення результатів тестів функції печінки.

Відео: Pregnyl Englisch

В окремих випадках можливе виникнення важкого СГЯ, що становить загрозу життю пацієнтки. Характеризується збільшенням маси тіла, асцитом, гідротораксом, великими схильними до розриву кіст яєчників, іноді - тромбоемболією.

Згідно з наявними даними, Прегніл не впливає на швидкість реакцій і здатність до підвищеної концентрації уваги.

лікарська взаємодія

Фармакологічна взаємодія Прегніла з іншими лікарськими засобами не вивчалась, тому його не можна виключити.

Людський хоріонічний гонадотропін в період його застосування та протягом 10 днів після відміни може впливати на результати імунологічних тестів на вміст лХГ в сироватці або сечі, через що можливе отримання ложноположительного результату тесту на вагітність.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці з дотриманням температурного режиму 2-15 ° С.

Термін придатності - 3 роки.