Гонал-ф

Гонал-Ф є рекомбінантним людським фоллікулостімулірующим гормоном.

Форма випуску та склад

виготовляють:

• Розчин ГОНАЛОМ-Ф для п / к введення в шприцах ручках по 0,5 мл, 075 мл і 1,5 мл, що містять активний компонент - фоллітропін альфа - в кількості 300 МЕ, 450 МО, 900 МО в 1 шприці-ручці відповідно. Допоміжними речовинами препарату виступають сахароза, фосфорна кислота, полоксамер 188, натрію гідрофосфату дигідрат, вода для ін`єкцій, гідроксид натрію, натрію дигідрофосфату моногідрат, метіонін, м-крезол;
• Ліофілізат для приготування розчину для п / к введення, в флаконах по 3 мл, що містять 75 МО фоллитропина альфа, а також допоміжні компоненти: натрію гідрофосфату дигідрат, натрію гідроксид, полісорбат 20, сахароза, натрію дигідрофосфату моногідрат, кислота фосфорна, метіонін.

Показання до застосування

За інструкцією, ГОНАЛОМ-Ф показаний для застосування у жінок в наступних випадках:

• Відсутність овуляції, в тому числі викликаної синдромом полікістозних яєчників (у разі неефективності лікування кломіфеном);
• Стимуляція овуляції у разі нестачі в організмі ЛГ і ФСГ (в поєднанні з препаратами ЛГ);
• Контрольована оваріальна гіперстимуляція при проведенні програм штучного запліднення.

Чоловікам ГОНАЛОМ-Ф призначають для стимуляції сперматогенезу при гіпогонадотропного гипогонадизме (в поєднанні з хоріонічним гонадотропіном).

Протипоказання

За інструкцією, ГОНАЛОМ-Ф заборонений до застосування в наступних випадках:

Відео: Стимуляція суперовуляції при ЕКЗ

• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу;
• Гіпоталамо-гіпофізарним пухлини;
• Період вагітності і годування дитини грудьми;
• Наявність маткових кровотеч невідомого походження;
• Рак яєчника, рак матки, рак молочної залози;
• Кісти яєчників або інші об`ємні новоутворення, не викликані синдромом полікістозних яєчників.

Також не призначають ГОНАЛОМ-Ф в тих випадках, коли його позитивну дію не може бути отримано, тобто при:

• Передчасної менопаузи;
• Первинною овариальной недостатності;
• Фіброміомі матки або аномалії розвитку статевих органів, внаслідок яких вагітність неможлива;
• Первинною тестикулярной недостатності (у чоловіків).

Спосіб застосування та дозування

Застосування ГОНАЛОМ-Ф слід здійснювати тільки під контролем лікаря, що займається лікуванням безпліддя. Ліки призначені для п / к введення.

Першу ін`єкцію препарату роблять безпосередньо під контролем лікаря або медичного персоналу. Самостійне введення ліків допускається лише в разі можливості отримати поради фахівця. Слід щодня міняти місце ін`єкції.

Жінки в разі відсутності овуляції починають лікування в перші 7 днів циклу. Стимуляцію слід проводити під контролем УЗД для вимірювання розмірів фолікулів і рівня естрогенів. Щоденна доза в перший тиждень становить 75-150 МО, згодом її збільшують на 37,5-75 МО раз в тиждень. Максимальна щоденна доза не повинна перевищувати 225 МО. Якщо протягом місяця терапії позитивна динаміка відсутня, лікування препаратом припиняють. У наступному циклі стимуляцію починають з більш високої дози.

При контрольованій оваріальної гіперстимуляції при проведенні програм штучного запліднення ГОНАЛОМ-Ф приймають з 2-3 дня циклу в дозі 150-225 МО. Добова доза може збільшуватися, але не перевищувати 450 МО. Лікування триває до досягнення відповідних розмірів фолікулів (контроль УЗД). В середньому, це відбувається на 10 день терапії. Через добу-дві після останньої ін`єкції ГОНАЛОМ-Ф вводять одноразово р-лХГ в дозі 250 мкг для індукції остаточного дозрівання фолікулів.

При проведенні стимуляції овуляції у жінок з дефіцитом ЛГ і ВСГ доза ГОНАЛОМ-Ф підбирається індивідуально. Як правило, препарат призначають щодня протягом 5 тижнів одночасно з препаратами ЛГ. Початкова доза становить 75-150 МО. При необхідності дозу можна збільшувати на 37,5-75 МО кожні 7-14 днів. Якщо через 5 тижнів терапії адекватну відповідь на стимуляцію відсутній, слід припинити лікування препаратом і в новому циклі відновити в більш високих дозах.

Чоловіки для стимуляції сперматогенезу при гіпогонадотропного гипогонадизме приймають ГОНАЛОМ-Ф тричі на тиждень у дозі 150 МО протягом 4 місяців в комбінації з лХГ. Якщо лікування не приносить позитивного результату, допускається збільшення тривалості застосування ГОНАЛОМ-Ф до 18 місяців.

Побічна дія

Застосування ГОНАЛОМ-Ф може викликати такі побічні дії:

• Імунна система: алергічні реакції у вигляді почервоніння шкіри, кропив`янки, свербежу, утрудненого дихання, а також анафілактичні реакції і шок;
• Центральна нервова система: головний біль;
• Серцево-судинна система: тромбоемболія;
• Травна система: тяжкість, дискомфорт, біль у животі, нудота, блювота, пронос;
• Дихальна система: при бронхіальній астмі може статися загострення або погіршення перебігу захворювання;
• Репродуктивна система: кісти яєчників, СГЯ, ектопічна вагітність, багатоплідна вагітність, гінекомастія, варикоцеле;
• Шкіра та підшкірна клітковина: вугри (акне);
• Інші: збільшення маси тіла.

особливі вказівки

Так як препарат ГОНАЛОМ-Ф може викликати серйозні побічні реакції, призначати його може тільки лікар-фахівець. Перед початком застосування медикаменту пацієнту необхідно пройти обстеження організму, зокрема, виключити гіпотиреоз, гіперпролактинемія, недостатність кори надниркових залоз, гіпоталамо-гіпофізарним пухлини. Для вибору допоміжної репродуктивної технології слід визначити прохідність фаллопієвих труб.

Також при лікуванні препаратом ГОНАЛОМ-Ф необхідно за допомогою УЗД оцінити стан яєчників як окремо, так і в поєднанні з визначенням плазмового рівня естрадіолу.

аналоги

Структурним аналогом препарату ГОНАЛОМ-Ф є Фоллітроп.

Терміни та умови зберігання

За інструкцією ГОНАЛОМ-Ф зберігають в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі 2-8 ° C. Термін придатності ліків становить 2 роки.