Фостимоном
Фостимоном (Fostimon)
Міжнародна назва: urofollitropin;
Основні фізико-хімічні характеристики: Ліофілізована пориста маса майже білого або світло-жовтого кольору;
Склад. 1 флакон містить урофолітропіна 75 МО або 150 МО;
допоміжні речовини: лактози моногідрат.
Форма випуску. Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Гонадотропні гормони. Код АТС G03G A04.
Відео: Fostimon
дія ліків. Фармакодинаміка. Урофолітропін - гонадотропний гормон, аналог фолікулостимулюючого гормону. Стимулює ріст і дозрівання фолікулів яєчника, підвищує рівень естрогенів, стимулює проліферацію ендометрія. Не має лютеїнізуючого дії.
Фармакокінетика. Біодоступність становить 70%. Після внутрішньом`язового введення препарат зв`язується з рецепторами фолікулів яєчників, а невелика кількість з`являється в сечі проксимальних канальців нирок. Після одноразового підшкірного введення абсорбція урофолітропіна є більш тривалою, ніж після введення. Період напіввиведення становить 30-40 годину. Після внутрішньом`язового введення однієї дози урофолітропіна приблизно 8% дози виводиться з сечею в незміненому стані.
Показання до застосування. Ановуляторний цикл (включно синдром полікістозних яєчників) у жінок, які не чутливих до лікування кломіфену цітратом- проведення допоміжних репродуктивних технологій (ART). Безпліддя у чоловіків, пов`язане з порушенням сперматогенезу на фоні гіпо- та нормогонадізма.
Спосіб використання і дози. Оптимальну дозу і тривалість лікування визначають за результатами ультразвукового дослідження яєчників, дослідження рівня естрогенів в крові і сечі, а також клінічного спостереження.
Ановуляторний цикл (включно синдром полікістозних яєчників)
Фостимоном вводиться в дозі 75-150 МО на добу, в перші 7 днів циклу у жінок в період менструації. Лікування можна починати з дози 37,5 МО зі збільшенням при необхідності до 75 МО. Добова доза не повинна перевищувати 225 МО. Інтервал між курсами - 7 або 14 днів. Якщо немає адекватної відкликання після чотирьох тижнів лікування, слід у наступному циклі поновити введення препарату в дозі більшій, ніж у попередньому циклі, але не перевищувати вище добову дозу - 450 МО.
При отримані достатньою відкликання через 24-48 годину після введення останнього дози препарату вводять хоріонічний гонадотропін у дозі 5 000-10 000 МО. У день ін`єкції хоріонічного гонадотропіну пацієнтці рекомендується провести коїтус і повторити його наступного дня.
Жінки, яким проводять контрольовану оваріальну стимуляцію при використанні допоміжних репродуктивних методик, наприклад IVF (вагітності in vitro), GIFT (перенос гамет в маткові труби) і ZIFT (перенос зигот в маткові труби).
Фостимоном вводиться в дозі 150-225 МО на добу починаючи з 2-3-го дня циклу. Лікування триває до моменту остаточного розвитку фолікула. Ступінь розвитку фолікула оцінюють за концентрацією естрогену в плазмі і / або за допомогою ультразвукового контролю. Доза визначається індивідуально, не вище 450 МО препарату на добу. Розвиток фолікула досягається на 10-й день лікування (протягом 5-20 днів).
Через 24-48 год після введення останнього дози препарату вводять хоріонічний гонадотропін у дозі 5 000-10 000 МО для стимуляції розриву фолікула.
Розчин для ін`єкцій готують безпосередньо перед застосуванням. Вводять внутрішньом`язово або підшкірно.
Побічна дія.
Відео: IVF Merional Injection
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, біль у животі, запор, діарея, метеоризм.
З боку центральної нервової системи: іноді - головний біль.
З боку статевої системи: часто - помірне збільшення яєчників, освіти кіст яєчників, ущільнення молочних желёз- можливий синдром гіперстимуляції яєчників, які проявляються такими симптомами: форма середньої тяжкості - біль внизу живота, нудота, діарея, незначне збільшення яєчників, розвиток кіст яічніков- важка форма - виникнення великих кіст, асциту, гідротораксу- збільшення маси тіла-підвищення ризику позаматкової і багатоплідної вагітності.
Дерматологічні реакції: сухість шкіри, випадіння волосся.
Алергічні реакції: пронос, озноб, кропив`янка, гіперемія шкіри.
Місцеві реакції: біль, набряк, висипання, свербіж, подразнення в місці ін`єкції препарату.
Відео: Injektionen mit Merional (mehrere Ampullen, 150-450iE) - Spritzenschulung des Kinderwunschzentrum
Інші: рідко - тромбоемболія, міалгія, артралгія, загальна слабкість.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату-високий рівень фолікулостимулюючого гормону при первинній яєчникової недостатності, патологія щитовидної залози і надниркових залоз у стадії декомпенсації, безпліддя, не пов`язане з порушенням функції яєчників, метрорагія, кровотечі неясної етіології, пухлини гіпофіза, рак яєчника, матки або молочної залози , збільшення яєчників (виключно синдром полікістозних яєчників). Вагітність, період лактації.
Передозування. Симптоми: синдром гіперстимуляції яєчників (збільшення яєчників, біль внизу живота, нудота, блювота, діарея, збільшення маси тіла, олігурія, асцит, гідроторакс, гемоперитонеум, диспное) - тромбоемболічні ускладнення. Важка форма синдрому гіперстимуляції яєчників зустрічається з частотою 0,2-0,4% у всіх стимульованих Фостимоном циклах. Лікування: внутрішньовенне введення невеликої кількості альбуміну, гіпертонічного розчину натрію хлориду, діуретіков- постійний контроль вмісту електролітів в крові і рівня гематокриту. Лікування необхідно проводити в палатах інтенсивної терапії гінекологічних стаціонарів.
Особливості використання. Перед початком використання Фостимоном, слід провести лікування гіпотиреозу, гіперпролактинемії, пухлин гіпофіза або гіпоталамуса.
Гінекологічний огляд при збільшенні яєчників проводять дуже обережно щоб уникнути розриву кіст яєчників.
Після стимуляції дозрівання фолікулів і овуляції підвищується можливість виникнення багатоплідної вагітності при природному зачатті. У разі проведення штучного зачаття можливість виникнення багатоплідної вагітності залежить від кількості введених ооцитів.
При захворюванні маткових труб можливе виникнення ектопічної вагітності. Частота ранніх і передчасних викиднів в період вагітності, яка настала після лікування Фостимоном, вище, ніж у здорових пацієнток.
Можливість розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників у жінок в період здійснення "суперовуляції" може бути знижена, якщо вміст усіх фолікулів аспирируется до настання овуляції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Фостимоном і кломифена цитрату можливо потенціювання реакції з боку фолікулів. Одночасне використання з агоністами гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ) може викликати десенситизацию гіпофіза (необхідно збільшити дозу Фостимоном для виникнення адекватної реакції з боку яєчників).
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.