Мітоміцин-с кіова

Мітоміцин-С кіова - препарат, який застосовується для терапії злоякісних новоутворень.

Форма випуску та склад

Мітоміцин-С кіова випускають у формі порошку для приготування розчину для ін`єкцій: синьо-фіолетових кристалів або кристалічного порошку (у флаконах по 2, 10 або 20 мг, по 10 флаконів по 2 мг в картонній пачке- по 1 флакону по 10 або 20 мг в картонній пачці).

До складу 1 флакону входить:

• Активна речовина: мітоміцін - 2, 10 або 20 мг;
• Допоміжний компонент: хлорид натрію.

Показання до застосування

Мітоміцин-С кіова застосовують для терапії таких злоякісних новоутворень, як: рак шлунка, підшлункової залози, печінки, жовчних проток, товстої і прямої кишки, стравоходу, молочної залози, шийки матки, ендометрія, вульви, сечового міхура, передміхурової залози, сечоводів і ниркових мисок, злоякісні пухлини голови і шиї, недрібноклітинний рак легені, мезотеліома.

Протипоказання

• Виражені функціональні порушення нирок;
• Виражене пригнічення функції кісткового мозку;
• Підвищена кровоточивість, порушення згортання крові;
• Вагітність і період лактації;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

З обережністю Мітоміцин-С кіова застосовують в дитячому віці, при гострих інфекційних захворюваннях бактеріальної, вірусної або грибкової етіології.

Спосіб застосування та дозування

Приготований з порошку Мітоміцин-С кіова розчин вводять внутрішньоміхурово (пухлини сечового міхура) або внутрішньовенно струменевий. Допускається введення препарату внутрибрюшинно, внутриплеврально, внутрішньоартеріально (при необхідності).

Для приготування розчину порошок розчиняють водою для ін`єкцій до концентрації 0,4 мг на 1 мл.

Дозування лікарського засобу встановлюється лікарем індивідуально. Вона визначається показаннями, застосовуваної схемою протипухлинного лікування, станом пацієнта.

Рекомендований режим дозування:

• За 20 мг на 1 м² внутрішньовенно 1 раз в 28-42 дня;
• За 2 мг на 1 м² внутрішньовенно в 1-5 і 8-12 дні кожні 28-42 дня;
• За 10 мг на 1 м² внутрішньовенно в 1 день кожні 42-56 днів в комбінації з іншими цитостатиками;
• За 30-40 мг в 30-60 мл (в концентрації не більше 1 мг на 1 мл) стерильного водного розчину внутрішньоміхурово щотижня, протягом 42-56 днів і далі щомісяця протягом 6 місяців.

У зв`язку з тим, що мітоміцін може спричинювати кумулятивну миелосупрессию, дозу лікарського засобу при наступних введеннях рекомендується коригувати в залежності від вираженості функції кісткового мозку.

Залежно від мінімальних показників крові після введення попередньої дози Мітоміцин-С кіова рекомендується застосовувати в такий спосіб:

• 100% дози: при значенні лейкоцитів gt; 3000, тромбоцитів gt; 75000;
• 70% дози: при значенні лейкоцитів в межах 2000-2999, тромбоцитів - 25000-74999;
• 50% дози: при значенні лейкоцитів lt; 2000, тромбоцитів lt; 25000.

У разі, коли перед початком планованого наступного курсу терапії спостерігається відновлення показників крові (лейкоцити до 4000 / мм³ і тромбоцити до 100000 / мм³ крові), препарат можна вводити в скоригованої дозі. При застосуванні мітоміцину-С кіова в поєднанні з іншими мієлосупресивними препаратами, його дозу рекомендується скорегувати.

Побічна дія

Під час застосування мітоміцину-С кіова можуть виникати порушення з боку деяких систем організму:

• Система кровотворення: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, кумулятивна мієлосупресія;
• Дихальна система: інфільтрати в легенях, сухий кашель, задишка;
• Сечовидільна система: гемолітичний уремічний синдром, що супроводжується переважно ануріческой формою гострої ниркової недостатності, мікроангіопатичною гемолітична анемія з фрагментацією еритроцитів, тромбоцитопенією (рідше - підвищення артеріального тиску, нейропатії, синкопальні стани, набряк легенів), підвищення концентрації креатиніну в сироватці крові;
• Травна система: порушення функції печінки, діарея, анорексія, нудота, блювання, езофагіт або стоматит;
• Шкіра та шкірні придатки: багряні смуги на нігтях, іноді шкірний висип або виразки, оборотна алопеція;
• Серцево-судинна система: розвиток або посилення перебігу серцевої недостатності (у пацієнтів, які раніше отримували доксорубіцин), зниження скоротливості міокарда;
• Місцеві реакції: тромбофлебіт, при попаданні розчину під шкіру - біль, почервоніння, запалення підшкірної жирової клітковини, некроз;
• Інші: підвищена стомлюваність, слабкість, підвищення температури тіла, відчуття поколювання або оніміння в пальцях рук і ніг;
• При внутрішньоміхуровому застосуванні: висип і свербіж на руках і в області геніталій, атрофія сечового міхура, гематурія та інші симптоми місцевого подразнення, цистит, підвищена частота сечовипускання, нічний енурез, дизуричні розлади, роздратування сечостатевих шляхів.

особливі вказівки

Мітоміцин-С кіова рекомендується застосовувати під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними препаратами.

При внутрішньовенному застосуванні розчин вводять тільки повільно, не допускаючи його попадання в екстравазальний простір.

Протягом курсу терапії і протягом 56 днів після її закінчення слід контролювати показники периферичної крові і концентрації креатиніну і сечовини в сироватці крові.

Під час лікування і протягом 3 місяців після його закінчення чоловікам і жінкам слід використовувати надійні способи контрацепції.

лікарська взаємодія

При застосуванні мітоміцину в поєднанні з променевою терапією або лікарськими засобами, що надають нефротоксична та мієлотоксичну дію, можливе посилення токсичності.

У разі попереднього або одночасного введення препарату пацієнтам, які отримують вінкаалкалоїди або оксигенотерапію (інгаляція суміш з вмістом кисню більше 50%) може розвиватися респіраторний дистрес-синдром.

У хворих, які отримували раніше терапію доксорубицином, при застосуванні мітоміцину може розвиватися застійна серцева недостатність.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі до 30 ° С.

Термін придатності - 4 роки.