Мітоміцин

мітоміцин (Mitomycin)

Міжнародна і хімічна назви: мітоміцін- (1аS, 8R, 8аR, 8bS) -6-аміно-4, 7-діоксо-1, 1а, 2, 6, 8а, 8b-гексагідро-8а-метокси-5-метілазіріно [2, 3, 3, 4] піроло] -індол-8-ілметілкарбамат;

Основні фізико-хімічні характеристики: Пурпурно-сині кристали або кристалічний порошок;

склад кожен флакон містить:

митомицина 10мг;

інші складові : манітол.

Форма випуску лікарського засобу. Порошок для приготування розчину ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група. Протипухлинні антибіотики.

Фармакологічні властивості. Протипухлинну дію обумовлено здатністю вибірково порушувати синтез ДНК за рахунок утворення перехресних зв`язків в молекули ДНК. Було доведено, що клітини в другій половині пребіосінтетіческого періоду і в першій половині биосинтетического періоду ДНК високочутливі до цього лікарського засобу. Концентрація гуаніну і цитозину в ДНК корелює з частотою освіти межніточних поперечних зв`язків під дією мітоміцину. У високій концентрації препарат знижує кількість РНК в клітині і пригнічує синтез білка.

Фармакокінетика. Мітоміцин, який введений внутрішньовенно (в / в), швидко виводиться з плазми крові. Період напіврозпаду після болюсного в / в введення 30мг препарату становить 17 хвилин. Після введення 30, 20 або 10 мг мітоміцину в / в максимальна концентрація препарату в сироватці крові становить 2, 4, 1, 7 і 0, 52мкг / мл, відповідно. Кліренс препарату визначається переважно ступенем його метаболізму в печінці, однак препарат метаболізується і в інших тканинах. Швидкість елімінації мітоміцином обернено пропорційно максимальної концентрації препарату в сироватці крові. Це обумовлено тим, що при концентрації насичення придушуються механізми метаболізму активної речовини. Приблизно 10% введеного мітоміцином виводиться в незмінному вигляді з сечею. В організмі може метаболізоваться обмежена кількість препарату. При наступному підвищенні дози збільшується відсоток діючої речовини, яке виводиться з сечею, в незмінному вигляді. У дітей екскреція в / в введеного мітоміцином підлягає тим самим закономірностям.

Показання до застосування. Призначають в комбінації з іншими хіміотерапевтичними засобами при метастази аденокарциноми шлунка і підшлункової залози, а також застосовують для паліативної лікування ряду пухлин в разі неефективності засобів, що застосовувалися раніше.

Відео: Cirug a de pterigium con mitomicina C y tissucol

Спосіб використання і дози. Дорослим препарат призначають як правило в / в повільно в дозі 4 - 6 мг / добу 1 - 2 рази на тиждень.

При послідовній схемі використання дорослим призначають в / в 2 мг препарату 1 раз на добу щодня.

При интермитирующий схемою застосування препарату дорослим призначають препарат в / в 10 - 30мг 1 раз на добу з інтервалом 1 - 3 тижні або більше.

При використанні в складі поліхіміотерапії дорослим як правило призначають 2 - 4 мг препарату 1 раз на добу 1 - 3 рази на тиждень в комбінації з іншими протипухлинними засобами.

При раку сечового міхура внутреннепузирёво дорослим вводять 10 - 40 мг препарату 1 раз на добу. Для профілактики рецидивів раку сечового міхура внутреннепузирёво вводять 4 - 10мг препарату 1 раз на добу або 1 раз в два дні.

При необхідності препарат можна також вводити в / а, інтрамедулярних, інтраплеврально або внутреннебрюшно в дозі 2 - 10мг 1 раз на добу для дорослих. Доза може бути скоригована з урахуванням віку і тяжкості симптомів.

Відео: Injecting IntraVentricular Chemotherapy

Перед застосуванням 2 мг препарату розчиняють в 5 мл дистильованої води для ін`єкцій.

Побічна дія. Мієлосупресія (лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія), кровотечі, підвищення артеріального тиску (артеріального тиску), зниження маси тіла, анорексія, нудота, блювання, стоматит, діарея, загальне нездужання, альбумінурія, нефропатія з ОПН, фіброз легенів, інтерстиціальна пневмонія (Лихоманка, кашель, задишка, еозинофілія, інфільтрати на рентгенограми), висипання на шкірі, алопеція, біль по ходу вени, флебіт і тромбоз у місці введення. Екстравазія препарату може призводити до розвитку некрозу м`яких тканин. При введенні в печінкову артерію може виникнути ураження печінки і м`яких тканин (холіцестіт, некроз жовчних проток, ураження паренхіми печінки). При внутреннепузирёвом введенні можливий цистит, гематурія. В в введення препарату може викликати біль, почервоніння шкіри, еритему і бульозної висип, ерозії і виразки шкіри і м`яких тканин в місці введення (використання слід припинити і вжити відповідних терапевтичні заходи). Препарат є потенційно мутагенних і канцерогенних агентом.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, період вагітності та годування груддю.

Передозування. Можливе посилення побічної дії. Лікування симптоматичне.

особливості використання. Препарат не використовують для проведення первинної хіміотерапії, його використання не є альтернативою хірургічним методам лікування і / або променевої терапії.

З обережністю необхідно призначати препарат такими групами пацієнтів: хворим з порушеною функцією печінки або нирок (збільшення вираженості побічних ефектів), пацієнтам з мієлосупресією, інфекційними захворюваннями, в тому числі

вітряну віспу (можливий розвиток життєво небезпечних системних реакцій), дітям. У разі необхідності застосування препарату в лікуванні дітей та осіб репродуктивного віку слід враховувати його дію на статеві залози.

Під час лікування необхідно постійно контролювати лабораторні показники (вміст в крові параметри, функціональні печінкові і ниркові тести). У разі визначення анемії з наявністю фрагментованних еритроцитів, тромбоцитопенії, ниркової або печінкової дисфункції лікування препаратом необхідно припинити. При розвитку симптомів ураження легень препарат відміняють, призначають глюкокортикоїди.

У зв`язку з тим, що потрапляння препарату до зон, суміжних з зонами введення при внутреартеріальном введенні, може зумовити виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки, кровотечі, прорив органу та ін. Прасвободние знаходження катетера в зоні введення препарату повинно бути підтверджено рентгенографічно.

Оскільки ефективність препарату може знижуватися при використанні розчинників з низьким значенням рН, рекомендовано використовувати розчин безпосередньо після приготування.

Відео: Transurethral Resection (TUR) for Bladder Cancer

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При комбінованому застосуванні з іншими протипухлинними засобами та / або променевою терапією миелосупрессия і інші прояви токсичної дії препаратів можуть посилюватися. При одночасному застосуванні з алкалоїдами барвінку рожевого можуть розвиватися бронхоспазм і задишка. Не слід змішувати препарат з іншими розчинами для ін`єкцій, які мають низьке значення рН (зниження активності препарату).

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 ° С - 30 ° С, в захищеному від світла і недоступному для дітей місці. Термін зберігання - 2 роки.