Карбоплатин

Карбоплатин - протипухлинний препарат з алкилирующим, цитостатичних і імунодепресивноюдією.

Відео: Understanding your treatment: Carboplatin / Taxol chemotherapy

Форма випуску та склад

Лікарська форма карбоплатин - концентрат, з якого готують розчин для інфузій (у флаконах з темного скла об`ємом 5, 15 і 45 мл).

Діюча речовина препарату - карбоплатин, в 1 мл концентрату його міститься 10 мг.

Показання до застосування

• Рак шийки і тіла матки;
• Рак яєчників;
• Рак молочної залози;
• Герміногенние пухлини яєчка (включаючи Сьоміна) і яєчників;
• Рак сечового міхура;
• Пухлини голови та шиї;
• Рак легені;
• Злоякісна меланома;
• Остеогенна саркома.

Відео: Understanding your treatment: Cisplatin or Carboplatin with Etoposide

Протипоказання

• Виражені порушення функції нирок;
• Клінічні ознаки кровотечі (в тому числі з пухлинної тканини) або недавня значна крововтрата;
• Попередня виражена мієлодепресія;
• Дитячий вік;
• вагітність;
• Період лактації;
• Гіперчутливість до карбоплатину або інших препаратів, що містять платину.

З обережністю і під особливим медичним наглядом Карбоплатин застосовують в поствакцинальном періоді, після променевої терапії або лікування нефротоксичними препаратами, а також при ексудативному плевриті, асциті, порушеннях слуху, пригніченні кістковомозкового кровотворення (в тому числі при проведенні супутньої променевої або хіміотерапії), при порушеннях функції нирок, гострих інфекційних захворюваннях бактеріальної, грибкової і вірусної природи (включаючи оперізувальний лишай і вітряну віспу).

У крайніх випадках, після співвідношення користі та ризиків препарат призначають людям похилого віку у віці старше 65 років.

Спосіб застосування та дозування

Карбоплатин призначений для в / в введення. Концентрат розводять безпосередньо перед введенням в фізіологічному розчині NaCl або 5% розчині глюкози до досягнення концентрації 1-0,5 мг / мл.

Дози підбираються індивідуально з урахуванням показань і стадії захворювання, а також схеми протипухлинної терапії. В період лікування вони можуть коригуватися в залежності від клінічного ефекту і ступеня тяжкості токсичної дії.

Карбоплатин може застосовуватися в якості монопрепарата або в комбінації з іншими протипухлинними засобами. Вводять його в / в крапельно, як правило, відповідно до однієї зі схем:

• У дозі 300-400 мг / м² протягом 15-60 хв або у вигляді 24-годинної інфузії;
• У дозі 100 мг / м² протягом 15-60 хв щодня протягом 5 днів.

Повторне введення препарату здійснюють за мінімальним інтервалом 4 тижні за умови, що показник тромбоцитів буде не менше 100000 клітин / мм³ крові, а нейтрофілів - НЕ менш як 1500 клітин / мм³ крові.

Терапевтична доза карбоплатину може коригуватися в залежності від стану кісткового мозку. На 25% її знижують пацієнтам, у яких відзначаються симптоми помірної або важкої гематологічної токсичності (кількість тромбоцитів менше 50000 / мм³, нейтрофільних лейкоцитів менше 500 / мм³).

Пацієнтам з порушеннями функції нирок дозу коригують відповідно до кліренсом креатиніну: при КК 41-59 мл / хв - 250 мг / м², при КК 16-40 мл / хв - 200 мг / м².

Людям старше 65 років, а також пацієнтам з факторами ризику (наприклад, в тому випадку, якщо раніше були проведені курси мієлосупресивної терапії) дозу рекомендується зменшити на 20-25%.

Побічна дія

• Система кровотворення: пригнічення кістково-мозкового кровотворення;
• Травна система: нудота і блювота, діарея або запори, зниження апетиту, стоматит, біль у животі, порушення функції печінки (підвищення концентрації білірубіну в сироватці крові, активності аспартатамінотрансферази і лужної фосфатази);
• Нервова система: периферична поліневропатія (зниження глибоких сухожильних рефлексів, парестезії), астенія, шум у вухах, зниження слуху, зниження гостроти зору аж до втрати здатності розрізняти кольори або повної втрати зору (воно поліпшується або повністю відновлюється, як правило, протягом декількох тижнів після закінчення курсу лікування), відомі випадки розвитку корковою сліпоти у пацієнтів з порушенням функції нирок, які отримували високі дози Карбоплатіна- при тривалому застосуванні можливий розвиток кумулятивної нейротоксичності;
• Сечовидільна система: підвищення концентрації сечовини і креатиніну в сироватці крові (ризик появи нефротоксичности зростає при збільшенні дози препарату, а також у пацієнтів, які раніше проходили терапію цисплатином);
• Статева система: аменорея, азооспермія;
• Водно-електролітний баланс: гіпокальціємія, гіпомагніємія, гіпокаліємія, гіпонатріємія;
• Алергічні реакції: лихоманка, кропив`янка, еритематозні висипання, свербіж, бронхоспазм, анафілактоїдні реакції, зниження артеріального тиску, реакції в місці введенія- в рідкісних випадках - ексфоліативний дерматит;
• Інші: грипоподібні симптоми, алопеція, зміни смаку, біль у м`язах / артралгія, цереброваскулярні порушення, гемолітично-уремічний синдром, серцева недостатність.

У разі передозування карбоплатина з`являються нудота і блювота, розвиваються кровотечі, виражена депресія кісткового мозку і гепатотоксичність. Такі пацієнти підлягають терміновій госпіталізації. Лікування передозування симптоматичне під контролем життєво важливих функцій. При необхідності призначають антибіотики широкого спектру дії, здійснюють переливання компонентів крові.

особливі вказівки

Лікування Карбоплатином здійснюється тільки під наглядом фахівця, що має досвід проведення хіміотерапії. Розчинення, розведення і введення препарату може проводити виключно навчений медичний персонал з дотриманням захисних заходів (одяг, маски, рукавички та ін.). Повинні бути передбачені адекватні заходи діагностики та лікування можливих ускладнень, в тому числі кошти для купірування анафілактичних реакцій (адреналін, кортикостероїди, кисень, антигістамінні і т.д.).

Перед початком курсу терапії і періодично під час застосування препарату необхідно контролювати картину периферичної крові, функцію нирок і неврологічний статус, а також проводити аудіометрію. Слід мати на увазі, що можливі зміни біохімічних показників: зменшення концентрації калію, магнію і кальцію, підвищення рівня креатиніну і сечовини в сироватці крові.

Негайно повідомити лікаря необхідно в разі появи таких симптомів, як лихоманка, озноб, захриплість або кашель, біль у боці або в нижній частині спини, утруднене або хворобливе сечовипускання, крововиливи або кровотеча, кров у сечі або калі, чорний стілець.

При виникненні тромбоцитопенії слід дотримуватися крайню обережність при виконанні інвазивних процедур, регулярно оглядати місця в / в введень, шкіру і слизові оболонки (щоб вчасно виявити ознаки кровоточивості), а також обмежити частоту венопункцій, відмовитися від ін`єкцій; контролювати зміст крові в сечі, калі і блювотних масах. Таким пацієнтам рекомендується з обережністю чистити зуби, користуватися зубочистками і зубними нитками, робити манікюр, голитися і т.п., слід проводити профілактику запору, уникати пошкоджень і падінь, виключити прийом ацетилсаліцилової кислоти і алкоголю, тому що вони підвищують ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі.

В період лікування, а також протягом 3-12 місяців після його закінчення не рекомендується проводити вакцинацію самих пацієнтів і членів сім`ї, які проживають з ними. Слід виключити контакт з інфекційними хворими або хоча б використовувати неспецифічні заходи для профілактики зараження (наприклад, захисну маску).

В експериментальних дослідженнях встановлено, що карбоплатин надає ембріотоксичну і тератогенну дію, тому жінки дітородного віку в період лікування повинні застосовувати надійні методи контрацепції.

лікарська взаємодія

Карбоплатин фармацевтичні несумісний з солями алюмінію.

При одночасному застосуванні з аміноглікозидами, пропарололом відзначається взаємне посилення нефротоксичності. Також карбоплатин підсилює ефекти інших препаратів, що надають нейротоксическое, мієлосупресивну, нефротоксичний і ототоксичну дію.

З цисплатином відзначається перехресна стійкість: карбоплатин підсилює викликане ним ототоксическое і нейротоксическое дію.

Променева терапія та інші мієлотоксичні препарати потенціюють тромбоцитопенії та нейтропенію, у результаті чого підсилюють депресію кісткового мозку.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не більше 25 С в місці, добре захищеному від попадання сонячних променів і недоступному для дітей.

Відео: Gritt ... The Band "Carboplatin"

Термін придатності - 2 роки.