Ти тут

Вінкарельбін розчин для ін`єкцій

Вінкарельбін розчин для ін`єкцій (Solutio Vincarelbin pro injectionibus)

міжнародна та хімічна назви: Vinorelbinе- 5`-норангідро-винбластин бітартрат;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин блідо-жовтого кольору, вільний від механічних включень;

склад 1 мл розчину для ін`єкцій містить вінорельбіна бітартрата (в перерахунку на основу) 10 мг;

допоміжні речовини: вода для ін`єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група. Антинеопластичні засоби. Алкалоїди барвінку.

Код АТС L01C A.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Вінорельбін є напівсинтетичний алкалоїд барвінку рожевого і належить до класу винкаалкалоидов. Цитостатичнудію обумовлена пригніченням полімеризації тубуліну в процесі клітинного мітозу, що призводить до блокування мітозу в фазі G2 + M і виробляє руйнування осередків в інтерфазі або при наступному мітозі. Впливає переважно на митотические трубочки, в великих дозах - також на аксональні трубочки.

Фармакокінетика. Кінетика препарату є трифазної. Середній період напіввиведення в кінцевій фазі становить 40 год. Добре проникає в тканини. 50-80% вінорельбіна зв`язується з білками плазми крові. Виводиться переважно з жовчю.

Показання до застосування. Неоперабельний недрібноклітинний рак легенів, метастатичний рак молочної залози, рак яєчників.

Спосіб використання і дози. Вінкарельбін застосовується як в режимі монотерапії, так і в комбінації з іншими протипухлинними препаратами. При виборі дози і режиму введення слід звертатися до спеціальної літератури.

Вінкарельбін вводиться тільки внутрішньовенно у вигляді 15-20-хвилинної інфузії.

У режимі монотерапії Вінкарельбін звичайно застосовується в дозі 25-30 мг / м2 поверхні тіла один раз на тиждень. При цьому необхідну дозу препарату розводять в 0,9% розчині натрію хлориду або 5% розчині глюкози до концентрації 1,5-3,0 мг / мл. Після введення Вінкарельбіна вену слід промити шляхом додаткового введення 50-100 мл 0,9% розчину натрію хлориду.

Вінкарельбін можна вводити тільки при кількості нейтрофілів ³-1500 клітин / мм3.



Побічна дія.

З боку системи кровотворення: гранулоцитопенія, анемія.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, анорексія, запор.

З боку центральної нервової системи та периферичної нервової системи: парестезії, зниження остеосухожільних рефлексів, слабкість в нижніх кінцівках, біль у щелепах, парез кишечнику, паралітична кишкова непрохідність.

Місцеві реакції: біль або почервоніння в місці ін`екціі- при потраплянні препарату під шкіру - целюліт, флебіт і, можливо, некроз.

інші: алопеція, утруднення дихання, бронхоспазм.

Протипоказання. Підвищена чутливість до вінкаалкалоїди.

Початкова кількість нейтрофілів lt; -1500 / мм3.



Виражені порушення функції печінки.

Вагітність і лактація.

Дитячий вік.

Передозування.

Специфічного антидоту до Вінкарельбіна невідомо. У разі передозування хворого слід госпіталізувати і чітко контролювати функцію життєво важливих органів.

Симптоми передозування. Важка гранулоцитопения з розвитком нейтропенічной лихоманки і суперінфекції.

Лікування. Переливання консервованої суміші гранулоцитів, введення колониестимулирующих факторів для поліпшення гранулоцітопоеза, антибактеріальна терапія суперінфекції.

Особливості використання.

Заходи безпеки. Лікування Вінкарельбіном слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними препаратами.

Слід проводити Пильні спостереження за клінічним аналізом крові (до початку проведення терапії та перед кожним наступним циклом терапії) у хворих, які отримують Вінкарельбд. При зменшенні кількості гранулоцитів до 2х109/ Л лікування короткочасно припиняють.

При порушенні функції печінки дозу Вінкарельбіна слід зменшити. Не рекомендується поєднувати з променевою терапією на ділянку печінки.

При порушенні функції нирок необхідний посилений нагляд за хворим.

При появі ознак нейротоксичності лікування препаратом слід відмінити.

При екстравазації інфузію препарату негайно припиняють, а залишок дози вводять в іншу вену. Можливий некроз тканин.

Медичний персонал, який працює з препаратом, повинен дотримуватись заходів індивідуальної безпеки, які застосовуються при роботі з токсичними речовинами.

Під час терапії і протягом як мінімум 3 місяців після її припинення слід вживати заходів для запобігання вагітності.

При попаданні Вінкарельбіна в очі їх слід ретельно промити великою кількістю води.

Безпека і ефективність використання Вінкарельбіна у дітей не вивчалась.

Спеціальні інструкції щодо застосування Вінкарельбіна у людей похилого віку відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У разі спільного використання з мітоміцину С можливий розвиток гострої дихальної недостатності.

Протипухлинну ефект Вінкарельбіна підсилює Цисплатин.

При застосуванні разом з паклітакселом зростає ризик нейротоксичності.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі + 2-4 ° C, в захищеному від світла і недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.

Термін придатності розведеного розчину для інфузій становить 24 годину при кімнатній температурі.


Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Схожі повідомлення

Увага, тільки СЬОГОДНІ!