Манініл

Манініл - пероральний гіпоглікемічний препарат, що належить групі похідних сульфонілсечовини II покоління.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Маніна - таблетки: плоскоциліндричні, рожевого кольору, з рискою і фаскою на одній стороні (по 120 шт. У флаконах з безбарвного скла, по 1 флакону в картонній пачці).

Діюча речовина препарату - глібенкламід (в микронизированной формі). В 1 таблетці його міститься 1,75 мг, 3,5 мг або 5 мг.

Допоміжні компоненти:

• Таблетки 1,75 і 3,5 мг: крохмаль картопляний, лактоза, гіметеллоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, барвник яскраво-червоний (Понсо 4R) (Е124);
• Таблетки 5 мг: желатин, тальк, крохмаль картопляний, лактоза, магнію стеарат, барвник яскраво-червоний (Понсо 4R) (Е124).

Показання до застосування

Манініл призначений для лікування цукрового діабету 2 типу. Застосовується в якості монопрепарата або в складі комплексного лікування в комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами, за винятком Глініди і похіднихсульфонілсечовини.

Протипоказання

абсолютні:

• Цукровий діабет 1 типу;
• Діабетична прекома і кома;
• Діабетичний кетоацидоз;
• Стан після резекції підшлункової залози;
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• Спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози / лактози;
• Парез шлунка, кишкова непрохідність;
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл / хвилину);
• Тяжка печінкова недостатність;
• лейкопенія;
• Декомпенсація вуглеводного обміну після великих хірургічних операцій, при опіках, травмах і інфекційних захворюваннях, якщо показано проведення інсулінотерапії;
• Вік до 18 років;
• вагітність;
• Період лактації;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату або пробенецидом, діуретиків, що містить в молекулі сульфонамидную групу, сульфаніламідів і інших похідних сульфонілсечовини.

Відносні (потрібна особлива обережність):

• Захворювання щитовидної залози, що супроводжуються порушенням її функції;
• Гіпофункція кори надниркових залоз або передньої долі гіпофіза;
• Гарячковий синдром;
• Гостра алкогольна інтоксикація;
• Хронічний алкоголізм;
• Вік старше 70 років.

Спосіб застосування та дозування

Доза Маніна визначається в залежності тяжкості перебігу захворювання, віку пацієнта і концентрації глюкози в крові натще і через 2 години після прийому їжі.

Приймати препарат слід перед їжею, запиваючи достатньою кількістю рідини. При необхідності таблетку можна ділити навпіл, але не можна розжовувати або подрібнювати. Добову дозу до 2 таблеток зазвичай рекомендується приймати 1 раз на добу - перед сніданком. Більш високі дози ділять на 2 прийоми - вранці і ввечері.

Початкова доза може становити від 1,75 мг до 5 мг. При недостатності ефекту під контролем лікаря дозу поступово збільшують до оптимальної, яка дозволить стабілізувати вуглеводний обмін. Підвищення дози здійснюють з інтервалами від декількох днів до 1 тижня. Максимально допустима добова доза - 10,5 мг (6 таблеток 1,75 мг або 3 таблетки 3,5 мг). В окремих випадках допускається збільшення добової дози до 15 мг (3 таблетки 5 мг).

Переведення пацієнта на Манініл з іншого гіпоглікемічного препарату проводять під наглядом лікаря, починаючи прийом з мінімальної дози, поступово підвищуючи її до необхідної терапевтичної.

Літнім людям, ослабленим і пацієнтам зі зниженим харчуванням, а також хворим з тяжкими порушеннями функції нирок або печінки і початкову, і підтримуючу дози препарату знижують, тому що у них є ризик розвитку гіпоглікемії.

У разі пропуску чергового прийому прийняти таблетку слід в звичайний час, приймати подвійну дозу заборонено!

Побічна дія

• Обмін речовин: часто - збільшення маси тіла, гіпоглікемія (гіпертермія, вологість шкірних покривів, слабкість, сонливість, відчуття голоду, порушення координації рухів, загальне занепокоєння, головний біль, тремор, відчуття страху, тахікардія, минущі неврологічні порушення, в т.ч. парези або паралічі, зміна сприйняття відчуттів, розлади мови та зору);
• Травна система: нечасто - металевий присмак у роті, біль у животі, відчуття тяжкості в шлунку, нудота, діарея, відрижка, блювота;
• Печінки і жовчовивідні шляхи: дуже рідко - внутрішньопечінковий холестаз, тимчасове підвищення активності печінкових ферментів, гепатит;
• Система кровотворення: рідко - тромбоцітопенія- дуже рідко - агранулоцитоз, ерітропенія, лейкопенія- в одиничних випадках - гемолітична анемія, панцитопенія;
• Імунна система: нечасто - пурпура, кропив`янка, підвищена фоточутливість, петехії, зуд- дуже рідко - анафілактичний шок, алергічний васкуліт, генералізовані алергічні реакції, що супроводжуються лихоманкою, висипанням на шкірі, протеїнурією, артралгією і жовтяницею;
• Інші: дуже рідко - посилення діурезу, гіпонатріємія, протеїнурія, розлади акомодації, порушення зору, дисульфірамоподібна реакція при прийомі алкоголю (найчастіше проявляється такими симптомами, як відчуття жару шкіри обличчя та верхньої частини тулуба, болі в животі, нудота, блювота, запаморочення, головний біль, тахікардія), перехресна алергія на сульфаніламіди, похідні сульфонілсечовини, пробенецид, діуретики, що містять в молекулі сульфонамидную групу.

особливі вказівки

Весь період лікування необхідно строго дотримуватися рекомендацій лікаря з самоконтролю концентрації глюкози в крові та дотримання дієти, уникати тривалого перебування на сонці.

Слід пам`ятати, що інтенсивні фізичні навантаження, недостатнє забезпечення організму вуглеводами, тривале утримання від прийому їжі, а також блювота і діарея є факторами ризику розвитку гіпоглікемії.

У літніх людей ймовірність розвитку гіпоглікемії трохи вище, тому вони потребують більш ретельному підборі дози та регулярний контроль концентрації глюкози в крові, особливо на початку терапії.

Периферична невропатія і одночасно прийняті препарати, які надають дію на центральну нервову систему, знижують артеріальний тиск (в тому числі бета-адреноблокатори), можуть маскувати симптоми гіпоглікемії.

Етанол може стати причиною розвитку гіпоглікемії і дисульфірамоподібної реакції, тому під час лікування необхідно утриматися від вживання алкогольних напоїв.

Інфекційні захворювання, що супроводжуються гарячковим синдромом, великі опіки, травми і хірургічні втручання можуть попросити скасувати спроможність препарату і призначення інсуліну.

Під час лікування рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занятті видами діяльності з потенційно небезпечними наслідками, для виконання яких необхідна швидкість реакцій і підвищена увага.

лікарська взаємодія

Наступні лікарські засоби можуть посилювати дію Маніна: інсулін та інші пероральні гіпоглікемічні препарати, похідні кумарину, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, похідні хінолону, інгібітори моноаміноксидази, протигрибкові препарати (флуконазол, міконазол), клофібрат і його аналоги, азапропазон, нестероїдні протизапальні засоби, хлорамфенікол , бета-адреноблокатори, фенфлурамин, дизопірамід, флуоксетин, пробенецид, тетрациклін, сульфонаміди, саліцилати, тритокваліном, похідні піразолонів, пергексилин, фосфаміду (наприклад, ифосфамид, циклофосфамід, трофосфамід), анаболічні засоби і чоловічі статеві гормони, пентоксифілін (високі дози при парентеральному застосуванні), Подкисляющие сечу препарати (кальцію хлорид, амонію хлорид).

Одночасно з посиленням гіпоглікемічного дії резерпін, гуанетидин, клонідин і бета-адреноблокатори, а також препарати з центральним механізмом дії можуть послаблювати симптоми, які є передвісниками гіпоглікемії.

Наступні лікарські засоби можуть зменшувати дію Маніна: глюкокортикоїди, НІКОТИНАТ (у високих дозах), барбітурати, блокатори повільних кальцієвих каналів, оральні контрацептиви і естрогени, препарати гормонів щитовидної залози, солі літію, симпатоміметичні засоби, тіазидні діуретики, глюкагон, фенотіазини, фенітоїн, діазоксид , ацетазоламід, рифампіцин, ізоніазид.

антагоністи Н₂-рецепторів можуть як посилювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію препарату.

Манініл може слабшати або посилювати дію похідних кумарину.

Відомі окремі випадки, коли пентамидин викликав сильне підвищення і зниження концентрації глюкози в крові.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі: таблетки 1,75 і 3,5 мг - до 30 С, таблетки 5 мг - до 25 С.

Термін придатності - 3 роки.