Кетанов

Кетанов - нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) з жарознижуючим і виражену болезаспокійливу дію.

Форма випуску та склад

Форми випуску Кетанова:

• Вкриті оболонкою таблетки - по 10 шт. в блістерах, в картонній пачці 1, 2, 3 або 10 блістерів;
• Розчин для внутрішньом`язового (в / м) введення - по 1 мл в ампулах, в картонній пачці 5 або 10 ампул.

Діюча речовина препарату - кеторолаку трометаміну: в 1 таблетці - 10 мг, в 1 мл розчину - 30 мг.

Допоміжні компоненти таблеток: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.

Склад плівкової оболонки таблеток: поліетиленгліколь 400, титану діоксид, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк і очищена вода, яка втрачається в процесі виробництва.

Додаткові компоненти розчину: динатрію едетат, натрію хлорид, натрію гідроксид, етанол і ін`єкційна вода.

Показання до застосування

Кетанов призначений для купірування больового синдрому різного генезу середньої і сильної інтенсивності, в тому числі при онкологічних захворюваннях і в післяопераційному періоді.

Протипоказання

• Хронічні болі;
• Виразки, загострення ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту (ШКТ), гіпокоагуляція (в тому числі гемофілія);
• Геморагічний інсульт або підозра на його наявність, геморагічний діатез, порушення кровотворення, високий ризик розвитку або рецидиву кровотечі (в тому числі в післяопераційному періоді);
• Печінкова / ниркова недостатність (при креатиніні плазми більше 50 мг / л);
• Знеболювання перед хірургічним втручанням і під час операції (через високий ризик розвитку кровотечі);
• Одночасний прийом інших НПЗЗ;
• Дитячий вік до 16 років (через відсутність даних про ефективність і безпеку застосування);
• Вагітність, пологи і період грудного вигодовування;
• Дегідратація, гіповолемія (незалежно від причини);
• Підвищена чутливість до кеторолаку, допоміжних речовин або іншим НПЗЗ, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, аспіринова астма.

Відео: кетанов від зубної болі.avi

Особливий нагляд в період лікування потрібно в наступних випадках:

• Вік старше 65 років;
• Активний гепатит;
• Артеріальна гіпертензія;
• Хронічна серцева недостатність;
• холецистит;
• холестаз;
• Порушення функції нирок (якщо креатинін плазми менше 50 мг / л);
• Поліпи слизової оболонки носа і носоглотки;
• Системна червона вовчанка;
• Бронхіальна астма;
• Сепсис.

Спосіб застосування та дозування

У вигляді таблеток препарат приймають всередину. Одноразова доза становить 10 мг (1 таблетка). При необхідності повторних прийомів призначають по 1 таблетці до 4 разів на добу залежно від тяжкості больового синдрому. Максимальна тривалість прийому - 5 днів.

Розчин вводять глибоко внутрішньом`язово у мінімально ефективних дозах, які підбираються індивідуально з урахуванням інтенсивності больового синдрому і ефективності препарату.

Рекомендовані разові дози:

• Пацієнти до 65 років - 10-30 мг;
• Пацієнти старше 65 років і хворі з порушенням функції нирок - 10-15 мг.

При необхідності багаторазового застосування препарату між ін`єкціями дотримуються 4-6-годинні інтервали.

Курс лікування - не більше 5 днів.

Максимально допустимі добові дози при в / м введенні: для пацієнтів до 65 років - 90 мг, пацієнтів старше 65 років і хворих з порушенням функції нирок - 60 мг.

При перекладі пацієнта з парентерального застосування препарату на пероральний прийом фолієвої кислоти повинен враховувати сумарну добову дозу обох лікарських форм. У день переходу доза в таблетках не повинна перевищувати 30 мг.

Побічна дія

Небажані реакції класифікуються наступним чином:

• Часто - більш ніж у 3% пацієнтів;
• Менш часто - 1-3%;
• Рідко - менше 1%.

Можливі побічні ефекти:

• Травна система: часто (особливо у людей у віці старше 65 років, в анамнезі яких є вказівки на виразкові ураження шлунково-кишкового тракту) - діарея, гастралгія- менш часто - метеоризм, відчуття переповнення шлунка, блювота, запор, стоматіт- рідко - ерозивно виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у тому числі з кровотечею і / або перфорацією - печіння або спазм в епігастральній ділянці, абдомінальний біль, печія, нудота, блювота за типом "кавової гущі", мелена і ін.), нудота, гепатит, гострий панкреатит, холестатична жовтяниця, гепатомегалія;
• Сечовидільна система: рідко - часте сечовипускання, набряки ниркового генезу, нефрит, збільшення або зменшення обсягу сечі, гемолітичний уремічний синдром (гемолітична анемія, пурпура, тромбоцитопенія, ниркова недостатність,), біль в попереку (у тому числі з гематурією і / або азотемією) , гостра ниркова недостатність;
• Центральна нервова система: часто - сонливість, запаморочення і головний біль рідко - гіперактивність (занепокоєння, зміни настрою), галюцинації, психоз, депресія, асептичний менінгіт (сильний головний біль, лихоманка, ригідність м`язів спини і / або шиї, судоми);
• Серцево-судинна система: менш часто - підвищення артеріального тиску-рідко - непритомність, набряк легенів;
• Дихальна система: рідко - риніт, задишка або бронхоспазм, набряк гортані, що виявляється задишкою і утрудненням дихання;
• Органи почуттів: рідко - дзвін у вухах, зниження слуху і порушення зору (включаючи нечіткість зорового сприйняття);
• Кровотворення: рідко - еозинофілія, анемія, лейкопенія;
• Система гемостазу: рідко - носова або ректальні кровотеча, кровотеча з післяопераційної рани;
• Шкірні покриви: менш часто - пурпура, висипи на шкірі (в т.ч. макулопапуллезние) - рідко - кропив`янка, ексфоліативний дерматит (гарячка, іноді з ознобом, лущення, почервоніння і / або ущільнення шкіри, болючість і / або набрякання піднебінних мигдалин), синдроми Лайєлла і Стівенса-Джонсона;
• Алергічні реакції: рідко - анафілаксія або анафілактоїдні реакції (свербіж шкіри, висип, кропив`янка, зміна кольору шкіри обличчя, набряк повік, задишка, тяжкість в грудній клітці, прискорене дихання або задишка, утруднене дихання, періорбітальний набряк, дихання зі свистом);
• Інші: часто - набряки (ступень, пальців, кісточок, гомілок, особи), підвищення маси тіла-менш часто - підвищена потлівость- рідко - лихоманка, набряк мови.

Симптоми передозування: нудота, блювання, біль у животі, метаболічний ацидоз, порушення функції нирок, пептичні виразки шлунка або ерозивний гастрит. Лікування передбачає промивання шлунка, введення адсорбентів і проведення симптоматичної терапії, спрямованої на підтримку життєво важливих функцій організму. Діаліз малоефективний.

особливі вказівки

Кетанов не рекомендується застосовувати як знеболюючий засіб в акушерській практиці, а також для премедикації і підтримуючої анестезії.

У пацієнтів з гіповолемією зростає ймовірність розвитку побічних реакцій з боку нирок.

Препарат може бути призначений в комбінації з наркотичними анальгетиками (в зменшених дозах).

Не слід приймати Кетанов одночасно з парацетамолом довше 5 днів.

Пацієнтам з порушенням згортання крові в період лікування необхідний постійний контроль кількості тромбоцитів, особливо в післяопераційному періоді.

Сонливість, запаморочення і головний біль - досить часті побічні ефекти з боку центральної нервової системи з потенційно небезпечними наслідками. Тому на час лікування рекомендується утриматися від виконання робіт, що вимагають швидкості реакцій і підвищеної уваги (в т.ч. від керування транспортними засобами).

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні кеторолаку з етанолом, глюкокортикостероїдами, кортикотропіном, препаратами кальцію, ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗЗ можливе утворення виразок шлунково-кишкового тракту і розвиток шлунково-кишкових кровотеч.

Ризик виникнення кровотечі також підвищують непрямі антикоагулянти, антиагреганти, тромболітики, гепарин, пентоксифілін, цефотетан і цефоперазон.

При застосуванні одночасно з парацетамолом та іншими нефротоксичними засобами (в тому числі з препаратами золота) підвищується нефротоксичність, з літієм і метотрексатом - нефро- і гепатотоксичність. Комбінація кеторолака з метотрексатом можлива тільки при призначенні більш низьких доз останнього, при цьому в процесі лікування обов`язково слід контролювати його концентрацію в плазмі крові.

Комбінація Кетанова з вальпроатом натрію призводить до порушення агрегації тромбоцитів.

Пробеніцид і препарати, що блокують канальцеву секрецію, знижують кліренс плазми кеторолака і підвищують його концентрацію в плазмі.

Препарат підсилює дію пероральних гіпоглікемічних засобів та інсуліну, тому потрібно перерахунок їх доз.

Кеторолак знижує ефективність діуретичних та гіпотензивних препаратів, підвищує концентрацію в плазмі крові ніфедипіну і верапамілу.

Антацидні засоби не впливають на абсорбцію Кетанова.

Розчин для ін`єкцій не можна змішувати в одному шприці з гідроксизину, прометазином і морфіну сульфатом, тому що випадає осад.

Кеторолак фармацевтичні несумісний з препаратами літію і розчином трамадолу.

Ін`єкційний розчин Кетанов сумісний з розчинами глюкози 5%, Плазмаліт, Рінгера, Рінгера-лактату, а також з інфузійними розчинами, що містять гепарину натрієву сіль, допаміну гідрохлорид, лідокаїну гідрохлорид, амінофілін і інсулін людини короткої дії.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 С в захищеному від світла, сухому та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.