Ізотретіноїн
Інструкція по застосуванню:
Відео: Роаккутан (Roaccutane)
Ізотретіноїн - A-витаминоподобное препарат з групи ретиноїдів з протівоугревие, протизапальну, протівосеборейним і дерматопротектівним дією.
Форма випуску та склад
Лікарські форми препарату - таблетки і капсули для прийому всередину 10 мг і 20 мг.
Чинний компонент ізотретиноїном - однойменне речовина.
Показання до застосування
Ізотретіноїн застосовується при лікуванні:
Відео: Роаккутан | Курс Роаккутана, Елейн і РОА
- Важких форм акне (конглобатних, вузликово-кістозних і акне з ризиком утворення рубців;
- Акне, що не піддається іншим видам терапії.
Протипоказання
Ізотретіноїн протипоказаний:
- Під час вагітності;
- У період планування вагітності;
- При вираженій гіперліпідемії;
- Годують груддю;
- Пацієнтам з печінковою недостатністю;
- Одночасно з тетрациклінами та іншими ретиноїдами;
- При гипервитаминозе А;
- При підвищеній чутливості до препарату.
Можливе застосування засобу, але з особливою обережністю при:
- Ниркової недостатності;
- Цукровому діабеті;
- ожирінні;
- Депресії в анамнезі;
- Порушення ліпідного обміну;
- Алкоголізмі.
Спосіб застосування та дозування
Препарат слід приймати внутрішньо під час їжі. Дозування підбирається індивідуально, оскільки ефективність ізотретиноїном і його побічні ефекти носять дозозалежний характер і можуть мати різну ступінь тяжкості у різних хворих.
Початкова доза, як правило, становить 0,1 мг на кожний кілограм ваги пацієнта. Через 4 тижні в залежності від ефективності і переносимості препарату її збільшують на 0,1-1 мг / кг / добу.
Середня терапевтична дозування дорівнює 0,4-0,5 мг / кг / добу, ділять її на два прийоми. При тяжкому перебігу хвороби, а також при ураженні акне тулуба добову дозу збільшують до 2 мг / кг.
Максимально допустима доза для пацієнтів з тяжкою хронічною нирковою недостатністю - 10 мг / добу.
З урахуванням відповіді на проведену терапію і / або вираженості побічних ефектів дозу коригують у процесі лікування.
Тривалість застосування ізотретиноїном - 16-24 тижні. Якщо за цей час кількість висипань зменшилася хоча б на 70%, терапію припиняють. У разі персистирующего або рецидивного перебігу захворювання призначають повторні курси лікування з інтервалами не менше 2 місяців.
Побічна дія
При застосуванні ізотретиноїну можуть виникати такі побічні ефекти:
Відео: Два місяці після Акнекутана // Two month after accutane journey | No Makeup
- З боку органів шлунково-кишкового тракту: кровотеча з ясен, сухість слизової оболонки порожнини рота, запалення ясен, діарея, нудота, кровотечі, запальні захворювання кишечника (ілеїт, коліт) - рідко - панкреатит (особливо у пацієнтів із супутньою гипертриглицеридемией вище 800 мг / дл), дуже рідко - панкреатит з летальним результатом, гепатит, транзиторне та оборотне підвищення активності печінкових трансаміназ;
- З боку нервової системи та органів чуття: світлобоязнь, головний біль, надмірна втомлюваність, псевдоопухоль головного мозку (що виявляється набряком зорового нерва, нудотою, блювотою, головним болем, порушенням зору), ксерофтальмія, зниження гостроти зору (особливо сутінкового), судомні пріпадкі- рідко - блефарит, кератит, кон`юнктивіт, подразнення очей, порушення сприйняття кольорів, неврит зорового нерва, Лентікулярная катаракта, порушення слуху на певних звукових частотах, психоз, депресія, суїцидальні думки;
- З боку опорно-рухового апарату: біль у м`язах і суглобах, артрит, тендиніт, звапніння зв`язок і сухожиль, гиперостоз;
- З боку системи кровотворення: нейтропенія, лейкопенія, анемія, прискорення ШОЕ, збільшення або зменшення числа тромбоцитів, зниження гематокриту;
- З боку респіраторної системи: дуже рідко - бронхоспазм (переважно у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі);
- З боку шкірних покривів: еритема особи або дерматит, фульмінантні форми акне, посилене розростання грануляційної тканини, лущення шкіри долонь і підошов, ониходистрофии, пиогенная гранульома, пітливість, паронихии, свербіж, стійке витончення волосся, гіперпігментація, оборотне випадіння волосся, гірсутизм, фотосенсибілізація, висип, легка травмуванню шкіри. На початку лікування можливе загострення акне, що зберігається протягом декількох тижнів;
- Інші: системні реакції гіперчутливості, протеїнурія, гематурія, васкуліт, лімфаденопатія, гломерулонефрит, гіпертригліцеридемія, гіперурикемія, зниження рівня ліпопротеїнів високої щільності, гіперхолестеринемія, місцеві і системні інфекції, викликані Staphylococcus aureus- рідко - гіперглікемія.
У разі тривалого застосування ізотретиноїном і / або у високих дозах можливий розвиток гіпервітамінозу A, який проявляється носовими кровотечами, хейлітом, оборотним помутнінням рогівки, кон`юнктивіт, непереносимістю контактних лінз, сухістю шкіри, гортані і глотки, охриплостью голосу.
особливі вказівки
Відповідно до класифікації по FDA (впливу лікарської речовини на плід), Ізотретіноїн належить до категорії Х - препаратів, що характеризуються високим ризиком стійких ушкоджень плоду і розвитку вроджених аномалій. З цієї причини засіб протипоказано під час вагітності і на етапі її планування. У зв`язку з цим перед початком терапії жінкам дітородного віку рекомендується зробити тест, щоб виключити вагітність, а за 1 місяць до початку лікування, весь його період і протягом 4 тижнів після закінчення слід використовувати надійні методи контрацепції. Якщо ж під час застосування ізотретиноїном вагітність все ж настала, її переривають за медичними показаннями.
У разі порушення зору, виникнення коліту або симптомів псевдопухлини головного мозку лікування слід припинити. При підозрі на псевдоопухоль призначають неврологічне обстеження.
В період лікування:
- Необхідний контроль функції печінки, рівня ліпідів, а також глюкози, особливо у хворих на цукровий діабет;
- Слід уникати підвищеної інсоляції, в тому числі УФ-терапії;
- Не варто робити епіляцію за допомогою аплікацій воску, так як це може призвести до відшаруванням епідермісу, утворенням рубців і розвитком дерматиту;
- Не варто одночасно приймати інші препарати з групи ретиноїдів, тому що можливий розвиток гіпервітамінозу A;
- Потрібно бути обережними при керуванні автотранспортом, особливо у вечірній час;
- Не слід приймати препарати, що підвищують фоточутливість (в тому числі тіазидні діуретики, тетрациклін та сульфонаміди), тому що збільшується ризик виникнення сонячних опіків.
При застосуванні ізотретиноїну можлива непереносимість контактних лінз. У разі виникнення будь-яких побічних ефектів з боку органу зору слід користуватися окулярами.
Ізотретіноїн може знижувати ефективність прогестерону, це повинні враховувати жінки, які беруть оральні контрацептиви.
аналоги
Аккутан, 13-цис-Ретиноєва кислота, Акнекутан, Ретиноєва мазь, зітре, Ретасол, Роаккутан.
Терміни та умови зберігання
Зберігати Ізотретіноїн необхідно в місці, захищеному від проникнення сонячних променів, при температурі не вище 25 C. Термін придатності - 4 роки.