Акнекутан

Акнекутан - засіб від угрей- пригнічує активність і проліферацію сальних залоз і сприяє зменшенню їх розмірів, пригнічуючи бактеріальну колонізацію протоки, відновлюючи нормальний процес диференціювання клітин, стимулюючи регенерацію, надаючи протизапальну дію на шкіру.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - капсули тверді желатинові: 8 мг - розмір №3, коричневого кольору, 16 мг - розмір №1, кришечка зеленого і корпус білого кольору; вміст капсул - оранжево-жовта воскообразная паста (по 10 шт. В блістері, в картонній пачці 2, 3, 5, 6, 9 або 10 блістеров- по 14 шт. в блістері, в картонній пачці по 1, 2, 4 або 7 блістерів).

В 1 капсулі Акнекутан міститься:

• Діюча речовина: ізотретиноїн - 8 або 16 мг;
• Допоміжні компоненти: масло соєва очищена, Гелюцір 50/13 (суміш ефірів стеаринової кислоти гліцерину і полиетиленоксиду), Спан 80 (сорбітан олеат - змішані ефіри сорбіту і олеїнової кислоти);
• Корпус і кришечка капсул: титану діоксид (Е171), желатін- №3 / №1 - барвник заліза оксид червоний (Е172) / індигокармін (Е132), заліза оксид жовтий (Е172).

Показання до застосування

• Конглобатних, вузликово-кістозна і інші важкі форми вугрової висипки, в тому числі з ризиком утворення рубців;
• Угри, що не піддаються іншим методам терапії.

Протипоказання

• Гіпервітаміноз A;
• Важка форма гіперліпідемії;
• Печінкова недостатність;
• Одночасне застосування тетрациклінів;
• Період вигодовування грудьми;
• Вагітність встановлена або планована (висока ймовірність ембріотоксичної і тератогенної дії);
• Вік до 12 років;
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.

Поява вагітності під час застосування або протягом першого місяця після завершення курсу терапії несе потенційну загрозу важких вад розвитку у новонародженого.

Жінкам дітородного віку терапія Акнекутаном допускається виключно в при вираженій формі акне, яка не піддається звичайним методам лікування. При цьому жінка повинна:

• Розуміти і беззастережно виконувати всі вказівки лікаря;
• Отримати інформацію від лікаря про небезпеку настання вагітності в процесі терапії, протягом 1 місяця після неї і необхідність термінової консультації в разі підозри на вагітність;
• Підтвердити розуміння необхідності запобіжних заходів і ступеня відповідальності;
• Отримати інформацію про можливу неефективність протизаплідних засобів;
• Розуміти необхідність і постійно використовувати найбільш ефективні способи контрацепції протягом 1 місяця до терапії Акнекутаном, в процесі лікування і протягом 1 місяця після його завершення;
• Використовувати (по можливості) одночасно два різних методу контрацепції, в тому числі бар`єрний;
• Отримати негативний результат достовірного тесту на вагітність за 11 днів до прийому препарату;
• Проводити тест на вагітність щомісяця в процесі лікування і через 5 тижнів після закінчення терапії;
• Починати терапію тільки через 2-3 дні після початку нормального менструального циклу;
• Усвідомлювати необхідність щомісяця обов`язково відвідувати лікаря;
• Використовувати ті ж ефективні методи контрацепції при терапії рецидиву захворювання, протягом 1 місяця до терапії, в процесі лікування і протягом 1 місяця після його завершення, і проходити той же достовірний тест на вагітність;
• Розуміти необхідність запобіжних заходів і підтвердити своє розуміння і бажання використовувати надійні методи запобігання, рекомендовані лікарем.

Використовувати протизаплідні засоби по вищенаведеним рекомендаціям під час терапії ізотретиноїном необхідно навіть жінкам, які зазвичай не застосовують контрацепцію через аменореї, безпліддя (виняток - пацієнтки, що перенесли гістеректомію) або повідомляють, що вони не ведуть статеве життя.

З обережністю рекомендується призначати Акнекутан хворим на цукровий діабет, ожиріння, порушенням ліпідного обміну, при депресії в анамнезі, алкоголізмі.

Спосіб застосування та дозування

Капсули приймають перорально 1-2 рази на добу, бажано під час їжі.

Дозу препарату лікар призначає індивідуально, з огляду на терапевтичну ефективність та наявність побічних дій у хворого.

Рекомендоване дозування: початкова доза - з розрахунку по 0,4 мг на 1 кг ваги хворого на добу, при необхідності можливе призначення по 0,8 мг на 1 кг на добу. Для лікування акне тулуба або важких форм хвороби доза може становити 2 мг на 1 кг на добу.

Оптимальна кумулятивна доза на курс терапії 100-120 мг на 1 кг ваги. Для досягнення повної ремісії звичайно потрібно 4-6 місяців.

Хворим з поганою переносимістю Акнекутана рекомендовану добову дозу можна знизити, продовживши період терапії.

Зазвичай вугрі повністю зникає після одного курсу лікування.

У разі рецидиву повторний курс можна призначити не раніше, ніж через 2 місяці після закінчення лікування, оскільки симптоми поліпшення можуть бути кілька відстроченими. Другий курс проводять в первісної добової і кумулятивну дозу.

Хворим з вираженою хронічною нирковою недостатністю початкову дозу слід зменшити до 8 мг на добу.

Побічна дія

• Травна система: нудота, діарея, сухість слизової оболонки рота, запалення ясен, кровотеча з ясен, кишкові кровотечі, запальні патології кишечника (ілеїт, коліт), панкреатит, в тому числі з летальним результатом (частіше при гіпертригліцеридемії вище 800 мг / дл) - в окремих випадках - гепатит, оборотне транзиторне підвищення активності печінкових ферментів;
• Дерматологічні реакції: протягом кількох перших тижнів застосування можливе загострення акне- лущення шкіри підошов і долонь, свербіж, висип, дерматит або еритема обличчя, пітливість, паронихии, пиогенная гранульома, ониходистрофии, стійке витончення волосся, посилене розростання грануляційної тканини, оборотне випадіння волосся, гірсутизм, фульмінантні форми акне, фотосенсибілізація, гіперпігментація, легка травмуванню шкіри;
• Нервова система: головний біль, підвищена стомлюваність, збільшення внутрішньочерепного тиску (псевдопухлина головного мозку: нудота, блювота, головний біль, набряк зорового нерва, порушення зору), судомні пріпадкі- рідко - психоз, депресія, суїцидальні думки;
• Кістково-м`язова система: біль у суглобах, біль у м`язах (з підвищенням рівня активності креатинфосфокінази в сироватці крові або без нього), артрит, гиперостоз, тендиніти, звапніння сухожиль і зв`язок;
• Органи почуттів: світлобоязнь, порушення гостроти зору (окремі випадки), ксерофтальмія, порушення темнової адаптації (зниження гостроти сутінкового зору) - рідко - скороминуще порушення сприйняття кольору (після скасування відновлюється самостійно), неврит зорового нерва, кератит, Лентікулярная катаракта, кон`юнктивіт, блефарит, подразнення очей, набряк зорового нерва (як прояв внутрішньочерепної гіпертензії), у хворих з контактними лінзами - труднощі в носінні, порушення слухового сприйняття певних звукових частот;
• Система кровотворення: зниження гематокриту, анемія, лейкопенія, нейтропенія, зміна числа тромбоцитів, прискорення швидкості осідання еритроцитів;
• Дихальна система: рідко - бронхоспазм (частіше при бронхіальній астмі в анамнезі);
• Лабораторні показники: гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, зниження рівня ліпопротеїнів високої щільності, гіперурікемія- рідко - гіперглікемія- випадки вперше виявленого цукрового діабету-частіше при інтенсивному фізичному навантаженні - підвищення активності креатинфосфокінази в сиворотке- системні або місцеві інфекції, викликані Staphylococcus aureus (грампозитивними збудниками);
• Інші: протеїнурія, гематурія, лімфаденопатія, васкуліт (включаючи алергічної етіології, гранулематоз Вегенера), гломерулонефрит, системні реакції гіперчутливості.

Симптоми, пов`язані з гіпервітамінозом A: сухість слизових оболонок глотки і гортані (захриплість), губ (хейліт), очей (оборотне помутніння рогівки, кон`юнктивіт, непереносимість контактних лінз), носової порожнини (кровотечі), шкіри.

Ембріотоксична і тератогенну дію Акнекутана: вроджені каліцтва - гідроцефалія, мікроцефалія, микрофтальмия, недорозвинення черепно-мозкових нервів, пороки розвитку паращитовидних залоз і серцево-судинної системи, порушення формування скелета (недорозвинення черепа, пальцевих фаланг, шийних хребців, щиколоток, стегнової кістки, кісток передпліччя, вовча паща, лицьового черепа), недорозвинення і / або низьке розташування вушних раковин, повна відсутність або недорозвинення зовнішнього слухового проходу, грижа спинного і головного мозку, зрощення пальців ніг і рук, кісткові зрощення, порушення розвитку вилочкової залози, загибель плода в перинатальний період, викидень, передчасні пологи, раннє закриття епіфізарних зон росту, в експериментах на тваринах - феохромоцитома.

особливі вказівки

Призначення препарату кожному хворому повинне проводитися після ретельної попередньої оцінки співвідношення передбачуваної користі і потенційного ризику.

Препарат не показаний для лікування вугрового висипу періоду статевого дозрівання.

Застосування Акнекутана вимагає проведення регулярного контролю функції печінки і печінкових ферментів до лікування, після одного місяця терапії, далі через кожні 3 місяці. При перевищенні норми рівня печінкових трансаміназ слід знизити дозу препарату або припинити прийом.

 Крім цього, до початку лікування у хворого слід визначити рівень ліпідів в сироватці крові, потім, після одного місяця застосування, і через кожні 3 місяці або за показаннями. Зазвичай вміст ліпідів нормалізують зниженням дози, дотриманням дієти або скасуванням препарату.

Оскільки підвищення рівня тригліцеридів понад 9 ммоль / л або 800 мг / дл може викликати розвиток гострого панкреатиту, в тому числі з летальним результатом, пацієнту необхідно контролювати їх зміст. У разі стійкої гипертриглицеридемии або появи симптомів панкреатиту застосування препарату слід припинити.

Через ризик виникнення психотичної симптоматики, депресії, суїцидальних спроб з особливою обережністю рекомендується призначати препарат при депресії в анамнезі та контролювати появу симптомів депресії у всіх хворих.

Загострення акне, що виникло на початку терапії, без корекції дози проходить протягом 7-10 днів.

На початку терапії для зменшення сухості шкіри рекомендується використовувати зволожуючі крем або мазь для тіла, бальзам для губ.

Оскільки дія препарату може викликати зниження гостроти нічного зору (іноді зберігається і після закінчення прийому), лікар повинен проінформувати пацієнта про можливість такого стану, рекомендувати йому при водінні автомобіля в нічний час дотримуватися обережності. Сухість кон`юнктиви може викликати розвиток кератиту, тому для зволоження слизової оболонки очей рекомендується використовувати препарати штучної сльози, зволожуючі очні мазі. При погіршенні стану гостроти зору необхідно звернутися до офтальмолога.

Слід уникати ультрафіолетової терапії та впливу прямих сонячних променів, рекомендується використовувати крем з високим значенням сонцезахисного фактора (15 SPF і більше).

При появі запального захворювання кишечника слід звернутися до лікаря. У разі вираженої геморагічної діареї прийом препарату необхідно припинити негайно.

Через ризик посиленого рубцювання, виникнення гіпо- та гіперпігментації, пацієнтам протипоказане лікування лазером і проведення глибокої хімічної дермоабразіі як в період прийому Акнекутана, так і протягом 5-6 місяців після закінчення терапії.

Існує ризик відшарування епідермісу, появи дерматиту і рубців при проведенні епіляції за допомогою аплікацій воску. Процедури можна проводити під час терапії і протягом шести місяців після відміни препарату.

Важкі алергічні реакції є підставою для негайної відміни капсул.

Хворим з ожирінням, цукровим діабетом, хронічним алкоголізмом, порушенням жирового обміну потрібно більш часте проведення лабораторного контролю рівня ліпідів і глюкози.

Не можна проводити забір крові у потенційних донорів під час терапії ізотретиноїном, а також протягом 1 місяця після завершення лікування.

У період застосування Акнекутана хворим необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і роботі зі складними механізмами.

Відео: Акнекутан - моє лікування

лікарська взаємодія

Перед одночасним застосуванням Акнекутана з іншими лікарськими засобами необхідно проконсультуватися з лікарем, щоб уникнути розвитку побічних ефектів.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому місці при температурі не вище 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 2 роки.