Акнекутан

Акнекутан - засіб для лікування вугрів, що пригнічує активність сальних залоз, зменшує їх розміри, відновлює нормальний процес диференціювання клітин і стимулюючий регенерацію- має протизапальну і протівосеборейним дією.

Форма випуску та склад

Випускають Акнекутан в формі капсул: желатинові тверді, 8 мг - коричневого кольору, розмір №3- 16 мг - корпус білого і кришечка зеленого кольору, розмір №1- вміст капсул - воскообразная жовто-оранжева паста (по 10 шт. В блістері, 2 , 3, 5, 6, 9 або 10 блістерів в картонній пачке- по 14 шт. в блістері, 1, 2, 4 або 7 блістерів в картонній пачці).

Склад 1 капсули:

• діюча речовина: ізотретиноїн - 8 або 16 мг-
• додаткові компоненти: Спан 80 (сорбітан олеат - змішані ефіри сорбіту і олеїнової кислоти), соєва очищена олія, Гелюцір 50/13 (суміш ефірів стеаринової кислоти полиетиленоксиду і гліцерину);
• корпус і кришечка капсул: желатин, титану діоксид (Е171), 8 мг - барвник заліза оксид червоний (Е172) - 16 мг - барвник заліза оксид жовтий (Е172), індигокармін (Е132).

Показання до застосування

• вузликово-кістозні, конглобатні і інші важкі форми акне, супроводжуються ризиком виникнення рубців;
• вугрі, що не піддається іншим видам лікування.

Протипоказання

абсолютні:

• гіпервітаміноз A;
• печінкова недостатність;
• виражена гіперліпідемія;
• вік до 12 років (засіб не показано при терапії акне в період статевого дозрівання);
• поєднане застосування з тетрациклінами;
•  період годування груддю;
• вагітність, планована і встановлена (з огляду на можливу тератогенного та ембріотоксичної дії);
• гіперчутливість до компонентів препарату.

Відносні (слід використовувати з обережністю через високу ймовірність розвитку ускладнень):

• порушення ліпідного обміну;
• цукровий діабет;
• ожиріння;
• алкоголізм;
• депресії в анамнезі.

У разі настання вагітності (незважаючи на дотримання всіх запобіжних заходів) в період терапії препаратом або протягом місяця після її завершення існує виражена загроза народження дитини з вадами розвитку. Застосування Акнекутана жінками репродуктивного віку можливе виключно при тяжкій формі акне, стійкої до інших методів терапії.

Відео: Акнекутан - курс поки закінчений ...

Спосіб застосування та дозування

Акнекутан приймають перорально 1-2 рази на добу, бажано під час їжі.

Доза изотретиноина підбирається лікарем індивідуально в залежності від терапевтичного ефекту, а також наявності і вираженості небажаних реакцій.

Початкова доза може варіювати від 0,4 до 0,8 мг / кг в добу-при терапії акне тулуба або важких форм захворювання добова доза може досягати 2 мг / кг.

Оптимальна кумулятивна доза ізотретиноїну на курс лікування становить 100-120 мг / кг.

Повна ремісія зазвичай спостерігається через 4-6 місяців після початку прийому.

Якщо відзначається погана переносимість препарату, допускається проведення більш тривалої терапії з використанням менших добових доз. Зазвичай вугри повністю зникають після завершення одного курсу прийому Акнекутана.

При рецидиві можливе призначення повторного курсу, але не раніше двох місяців після закінчення попереднього (з огляду на те що ознаки поліпшення можуть проявитися трохи пізніше) в тій же кумулятивної і добовій дозі.

Пацієнтам з тяжким ступенем хронічної ниркової недостатності початкову дозу знижують до 8 мг на добу.

Побічна дія

• органи чуття: порушення гостроти зору (окремі випадки), ксерофтальмія, зниження гостроти сутінкового зору (порушення темнової адаптації), светобоязнь- рідко - набряк зорового нерва (прояв внутрішньочерепної гіпертензії), блефарит, Лентікулярная катаракта, кон`юнктивіт, кератит, неврит зорового нерва, подразнення очей, порушення слухового сприйняття певних звукових частот, порушення сприйняття кольору (що проходить після відміни препарату), при використанні контактних лінз - труднощі в їх носінні;
• нервова система: судомні напади, підвищення внутрішньочерепного тиску (псевдопухлина головного мозку: порушення зору, нудота, головний біль, набряк зорового нерва), надмірна утомляемость- рідко - психоз, суїцидальні думки, депресія;
• кістково-м`язова система: біль у м`язах, що супроводжуються зростання рівня креатинфосфокінази в сироватці крові або без нього-болі в суглобах, гиперостоз, звапніння зв`язок і сухожиль, тендиніти, артрит;
• травна система: запалення і / або кровотеча з десен- сухість слизової оболонки порожнини рота, діарея, кишкові кровотечі, нудота, захворювання кишечника запального характеру (в т. ч. илеит, коліт), панкреатит, переважно при гіпертригліцеридемії більше 800 мг / дл ( зафіксовані поодинокі випадки з летальним результатом) - гепатит (Окремі випадки), оборотне і транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ- як правило, дані зміни не перевищували межі норми і в ході лікування поверталися до первинних показників, разом з тим в деяких ситуаціях виникала потреба в зменшенні дози або відміні препарату;
• система крові: зростання або зменшення кількості тромбоцитів, зниження гематокриту, нейтропенія, анемія, лейкопенія, прискорення швидкості осідання еритроцитів;
• імунна система: системні або місцеві інфекції, зумовлені грампозитивними збудниками (Staphylococcus aureus);
• органи дихання: рідко - бронхоспазм (переважно у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі);
• шкіра і її придатки: посилене розростання грануляційної тканини, свербіж, лущення шкіри підошов і долонь, еритема обличчя або дерматит, висип, паронихии, пітливість, ониходистрофии, пиогенная гранульома, фульмінантні форми акне, оборотне випадіння волосся, стійке витончення волосся, фотосенсибілізація, гірсутизм, легка травмуванню шкіри, гіперпігментація- на початку курсу (на протязі декількох тижнів) може спостерігатися загострення акне;
• лабораторні показники: гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, зниження концентрації ліпопротеїнів високої щільності, гіперурікемія- рідко - гіперглікемія- були зареєстровані випадки вперше встановленого цукрового діабету-підвищення активності креатинфосфокінази (КФК) у сироватці, особливо на тлі інтенсивного фізичного навантаження;
• інші: гематурія, протеїнурія, лімфаденопатія, гломерулонефрит, системні реакції гіперчутливості, васкуліт (в т.ч. алергічної етіології, гранулематоз Вегенера);
• тератогенну і ембріотоксичну дію препарату: вроджені каліцтва - мікроцефалія, микрофтальмия, недорозвинення черепно-мозкових нервів, гідроцефалія, пороки розвитку паращитовидних залоз, серцево-судинної системи-порушення формування скелета - недорозвинення стегнових кісток, черепа, шийних хребців, пальцевих фаланг, лицьової частини черепа , кісток передпліччя, лодижек- вовча паща, повна відсутність або недорозвинення зовнішнього слухового проходу, низьке розташування і / або недорозвинення вушних раковин, грижа спинного і головного мозку, порушення розвитку вилочкової залози, зрощення пальців на ногах і руках, кісткові сращенія- передчасне закриття епіфізарних зон зростання, викидні, передчасні пологи, загибель плода в перинатальний період-при експериментах на тваринах - феохромоцитома;
• симптоми, викликані гіпервітамінозом A: сухість слизових оболонок глотки і гортані (захриплість), порожнини носа (кровотечі), губ (хейліт), очей (непереносимість контактних лінз, кон`юнктивіт, оборотне помутніння рогівки), шкіри.

Більшість небажаних реакцій дії Акнекутана є дозозалежними. Побічні ефекти носять переважно оборотний характер і після відміни препарату або зменшення дози зникають, але деякі з них можуть відзначатися і після завершення лікування.

особливі вказівки

Існує ряд наступних обов`язкових умов, виконувати які потрібно жінкам репродуктивного віку під час застосування Акнекутана.

1. Беззастережно і точно слідувати всім призначень і рекомендацій лікаря.
2. Своєчасно отримати від лікаря інформацію про небезпеку розвитку вагітності на тлі терапії, а також протягом 30 днів після її скасування, і про необхідність невідкладної консультації при підозрі на настання вагітності.
3. Засвідчити розуміння суті запобіжних заходів.
4. Враховувати потенційну неефективність використовуваних протизаплідних засобів.
5. Безперервно застосовувати (розуміючи ступінь необхідності цього) в процесі лікування, а також протягом 1 місяця до його початку і після закінчення ефективні способи контрацепції, одночасно вдаючись по можливості до двох різних методів запобігання (в т. Ч. До бар`єрного).
6. Показати негативний результат достовірного тесту на вагітність за 11 діб до початку курса- тест на вагітність проводити щомісяця в період терапії і через 5 тижнів після її завершення.
7. Приступити до початку лікування препаратом тільки на 2-3-й день наступного нормального менструального циклу.
8. Щомісяця в обов`язковому порядку відвідувати лікаря.
9. Застосовувати при лікуванні рецидиву захворювання ті ж адекватні методи контрацепції під час терапії, а також протягом 1 місяця до її початку і після її завершенія- проводити той же достовірний тест на вагітність.
10. Повністю усвідомлювати необхідність заходів по запобіганню від вагітності і підтвердити свій намір використовувати надійні методи контрацепції, які були рекомендовані лікарем.

Застосовувати протизаплідні засоби, дотримуючись вищевказані рекомендації, слід навіть жінкам, зазвичай не використовують методи контрацепції через наявність аменореї, безпліддя (крім пацієнток, які перенесли гістеректомію), або повідомляють, що вони не ведуть статеве життя.

До початку контрацепції для виключення можливої вагітності лікар повинен зафіксувати дату та результат початкового тесту. У разі нерегулярних менструацій тест повинен бути проведений через 3 тижні після незахищеного статевого акту. Тест на вагітність виконують також в день початку курсу терапії або за 3 дні до відвідин лікаря, який проводить реєстрацію результатів тестування.

В період лікування візити до лікаря слід здійснювати кожні 28 днів. Необхідність проведення щомісячного тестування встановлюється згідно з місцевою практиці з урахуванням сексуальної активності і наявних попередніх порушень менструального циклу. Через 35 днів після завершення прийому препарату, для виключення вагітності, проводять заключний тест.

Будь-якому пацієнту препарат необхідно призначати тільки після попередньої оцінки співвідношення очікуваної користі від прийому і загрози розвитку можливих ускладнень.

Іноді на початку курсу може спричиняти загострення акне, що проходить без корекції дози протягом 7-10 днів.

За 1 місяць до початку терапії Акнекутаном, через 1 місяць після її початку, а потім через кожні 3 місяці (або за показаннями) слід проводити контроль діяльності печінки і активності печінкових трансаміназ. Якщо рівень останніх перевищує норму, потрібно знизити дозу або повністю відмінити прийом. Також до початку курсу, через 1 місяць після його початку, і потім за показаннями або кожні 3 місяці слід визначати вміст ліпідів в сироватці крові. Як правило, їх концентрація нормалізується після коригування дози або припинення терапії, а також при дотриманні дієти.

В період лікування потрібен суворий контроль показників рівня тригліцеридів, т. К. При їх значенні понад 9 ммоль / л або 800 мг / дл можлива поява гострого панкреатиту в т. Ч. З летальним результатом. При розвитку симптомів панкреатиту або стійкою гипертриглицеридемии використання препарату необхідно припинити.

На тлі терапії в окремих випадках виникали депресії, психотичні симптоматика і суїцидальні спроби. Внаслідок цього потрібно призначати препарат з особливою обережністю особам з вказівками на депресію в анамнезі, а також здійснювати спостереження всіх пацієнтів для виявлення можливих ознак даного захворювання і його своєчасного лікування у відповідного фахівця.

Під час лікування Акнекутаном і протягом 5-6 місяців після завершення курсу слід відмовитися від терапії лазерним методом і здійснення глибокої хімічної дермабразии, зважаючи на потенційну небезпеку розвитку гіпо- і гіперпігментації і посиленого рубцювання в атипових місцях. Також не рекомендується на тлі прийому і протягом півроку після скасування засоби робити епіляцію увечері із застосуванням гарячого воску через існуючого ризику виникнення дерматиту, рубців і відшарування епідермісу.

Поява сухості кон`юнктиви очей може стати причиною розвитку кератиту, тому для попередження виникнення цієї реакції слід застосовувати аплікації препаратів штучної сльози і зволожуючих очних мазей. У разі спостереження порушень з боку органу зору необхідна консультація офтальмолога (можлива відміна препарату).

При непереносимості контактних лінз слід на час лікування припинити їх носіння і використовувати окуляри.

Для зменшення сухості шкіри на початку прийому рекомендується застосовувати зволожуючі мазі або крему для тіла і бальзам для губ.

Потрібно уникати проведення ультрафіолетової терапії та тривалого перебування під впливом прямих сонячних променів, при необхідності рекомендується наносити на шкіру сонцезахисний крем з SPF не менше 15.

На тлі терапії Акнекутаном можливий розвиток запального ураження кишечника. Якщо спостерігається виражена геморагічна діарея, прийом капсул потрібно негайно припинити.

Також слід відмінити лікування при виникненні важких алергічних реакцій.

При наявності у пацієнта ожиріння, цукрового діабету, порушення жирового обміну, хронічного алкоголізму може знадобитися більш часте проведення лабораторного дослідження для визначення концентрації глюкози і ліпідів в крові.

Під час прийому і протягом 1 місяця після його закінчення необхідно повністю відмовитися від донорства крові, зважаючи на високо ризику розвитку тератогенного та ембріотоксичної ефекту при можливому переливанні цієї крові вагітним жінкам.

В період лікування потрібно дотримуватися обережності, керуючи транспортними засобами або будь-якими іншими складними механізмами.

Пацієнт повинен бути поінформований про те, що дія препарату може спровокувати зниження гостроти нічного зору (в деяких випадках зберігається після відміни терапії). При виникненні такого стану потрібно дотримуватися граничної обережності при водінні автотранспорту в нічний час.

Відео: 6 день) Роаккутан акнекутан ізотретиноїн

лікарська взаємодія

Можливі реакції взаємодії при одночасному використанні Акнекутана з іншими лікарськими препаратами:

• глюкокортикостероїди (ГКС), антибіотики тетрациклінового ряду: зменшується ефективність изотретиноина;
• засоби, що підвищують фоточутливість (тіазидні діуретики, тетрациклін, сульфонаміди та ін.): посилюється загроза появи сонячних опіків;
• інші ретиноїди (включаючи тазаротен, ацитретин, ретинол, третиноин, адапалену): зростає ризик розвитку гіпервітамінозу A;
• тетрациклін: збільшується небезпека підвищення внутрішньочерепного тиску (дана комбінація протипоказана);
• місцеві кератолитические препарати для лікування акне: можливе посилення місцевого подразнення (одночасне застосування не рекомендується);
• препарати прогестерону: послаблюється їх ефект (не рекомендується використовувати контрацептивні засоби, що містять малі дози прогестерону).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, недоступному для дітей, захищеному від вологи та світла, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 2 роки.