Віцеф

Віцеф (Vicef)

міжнародна та хімічна назви: цефтазидим [6К- [6альфа, 7бета (г)]] - 1 - [[(2-аміно-4-тіазоліл) [(1-карбокси-1-метілетоксі) аміно] ацетил] аміно] -2-карбокси-8- оксо-5-тіа-1-азабіцикло [4.2.0] окт-2-ен-3-іл] мітів] піридинію гідроксид;

Основні фізико-хімічні характеристики: Порошок від білого до кремового кольору. Легкорозчинний у воді для ін`єкцій, в 0, 9% фізіологічному розчині хлориду натрію-5% розчині глюкози;

склад один флакон містить цефтазидиму 1,0 г;

допоміжні речовини: натрію карбонат.

Форма випуску лікарського засобу.

Порошок для приготування розчину для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні засоби для системного застосування. Цефалоспорини.

Код АТС J01DA11.

дія ліків. Фармакодинаміка.

Препарат Віцеф є антибактеріальним препаратом з групи цефалоспоринів ІІІ покоління, має широкий спектр і діє бактерицидно, порушує синтез клітинної стінки мікроорганізмів, стійкий до дії більшості бета-лактамаз.

Препарат активний проти грамнегативних мікроорганізмів:

Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae і інші Neisseria spp., велика частина представників сімейства Enterobacteria (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae та інші Klebsiella spp., Morganella morganii та інші Morganella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris та інші Proteus spp., Providensia rettgeri і інші Providensia spp., Serratia spp.), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (включаючи штами, стійкі до ампіциліну), Pasteurella multocida.

Препарат Віцеф має найвищу активність серед цефалоспоринів III покоління стосуються Pseudomonas aeruginosa і внутреннегоспітальной інфекції.

Препарат активний відносно грампозитивних бактерій: Micrococcus spp., Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes групи A, Streptococcus viridans та ін.

Препарат Віцеф активний проти анаеробних бактерій:

Bacteroides spp. (Велика частина штамів Bacterioides fragilis - є резистентними), Clostridium perfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. і Propionibacterium spp.

Препарат неактивний проти метіцілліностойкіх штамів Staphylococcus aureus і Staphylococcus epidermidis, Campilobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes та інші Listeria spp.

Фармакокінетика.

Після введення препарат швидко розподіляється в організмі людини і досягає терапевтичних концентрацій у більшості тканин і рідин, включаючи синовіальну, перикардіальну і перитонеальну рідину, а також у жовчі, мокротинні і сечі. Розподіл також виникає в кістках, міокарді, жовчному міхурі, шкірі і м`яких тканинах у концентраціях, достатніх для лікування інфекційних захворювань, особливо при запальних процесах, що посилюють дифузію препарату. Погано проникає через неушкоджений гематоенцефалічний бар`єр, але терапевтичний рівень концентрації, що досягається препаратом у спинномозковій рідині є достатнім для лікування менінгіту. Оборотно зв`язується з білками плазми (менше 15%), причому бактерицидну дію має тільки у вільному вигляді. Рівень білкового зв`язування не залежить від концентрації.

Терапевтична концентрація в плазмі крові зберігається протягом 8 - 12 год. Період напіввиведення при нормальній нирковій функції - 1, 8 час.- при порушенні - 2, 2 години.

Препарат не метаболізується в печінці, порушення функції печінки не позначається на фармакодинамике і фармакокінетики препарату. Доза в таких пацієнтів залишається звичайною. Виводиться в незмінному вигляді нирками до 80 -90% (70% введеної дози виводиться в перші 4 год.) Протягом доби шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції однаковою мірою. При порушенні функції нирок рекомендується зниження дози. Обсяг розподілу становить 0, 21-0,28 л / кг. Препарат накопичується в м`яких тканинах, нирках, легенях, кістках і суглобах, серозних порожнинах.

Показання до застосування.

Препарат Віцеф призначається дорослим і дітям для лікування таких інфекційних захворювань, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами: важкі інфекції: менінгіт- сепсис (септицемія) - тяжкі гнійно-септичні стани;

інфекції кісток і суглобів: септичний артрит, остеомієліт, бактеріальний бурсит;

інфекції дихальних шляхів: гострий і хронічний бронхіт, інфіковані бронхоектазів, пневмонії, викликані грамнегативними бактеріями, абсцес легенів, емпієма плеври;

інфекції сечовидільної шляхів: гострий і хронічний пієлонефрит, пієліт, простатит, цистит, уретрит (тільки бактеріальний), абсцес нирки;

інфекції шкіри і м`яких тканин: мастит, інфекції, що виникають при пораненнях, шкірні виразки, целюліт, бешиха, інфіковані опіки;

інфекції шлунково-кишкового тракту, черевної порожнини і жовчних шляхів: перитоніт, ентероколіт, брющние абсцеси, дивертикуліт, запалення органів малого таза, холецистит, холангіт, емпієма жовчного міхура;

інфекції жіночих статевих органів-

інфекції вуха, горла, носа: середній отит, синусит, мастоїдит та ін .;

гонорея (Особливо у пацієнтів з підвищеною чутливістю до антибактеріальних засобів з групи пеніцилінів).

Спосіб використання і дози.

Препарат Віцеф застосовують тільки парентерально. Доза препарату встановлюється індивідуально, з урахуванням тяжкості захворювання, локалізації інфекції та чутливості збудника, віку і маси тіла, функції нирок.

Звичайна доза для дорослих і підлітків:

• при ускладнених інфекціях сечовидільної шляхів внутрішньом`язово або внутрішньовенно по 500 мг - 1 г кожні 8 - 12 год .;

• при неускладненої пневмонії та інфекціях шкіри внутрішньом`язово або внутрішньовенно по 500 мг -1 г кожні 8 год .;

• при муковісцидозі, інфекціях легенів, обумовлених Pseudomonas spp. від 100 до 150 мг / кг / добу, кратність введення - 3 рази на добу (застосування дози до 9 г / сут в таких пацієнтів не завдавало ускладнень);

• при інфекціях кісток і суглобів внутрішньовенно по 2 г кожні 12 год .;

• при вкрай важких або загрозливих для життя інфекціях внутрішньовенно по 2 г кожні 8 год. Після початкової навантажувальної дози 1 г, дорослим з порушенням функції нирок (включаючи пацієнтів, яким проводять діаліз), може знадобитися зниження дози, як зазначено нижче:

Ці показники є орієнтовними. У таких пацієнтів рекомендується контролювати рівень препарату в сироватці, що не повинен перевищувати 40 мг / л.

Період напіввиведення препарату в період проведення гемодіаілізу становить 3 - 5 год. Необхідна дозу препарату потрібно повторювати після кожного періоду діалізу.

при перитонеальний діаліз препарат Віцеф можна включати до діалізної рідини дозою від 125 мг до 250 мг на 2 л діалізної рідини.

Звичайна доза для дітей:

діти віком до 1 місяця - внутрішньовеннаінфузія 30 мг / кг на добу (кратність - 2 введення);

діти віком від 2 місяців до 12 років - внутрішньовеннаінфузія 30 - 50 мг / кг на добу (кратність - 3 введення);

дозу до 150 мг / кг / добу призначають дітям з зниженим імунітетом, муковісцидоз, менінгітом.

Максимальна добова доза для дітей не повинна перевищувати 6 м

Приготування розчинів:

"первинне" розведення

2. "вторинне" розведення:

Для внутрішньовенного краплинного введення отриманий вищевказаним способом розчин препарату Віцеф додатково розчиняють в 50-100 мл одного з таких розчинників, призначених для внутрішньовенного введення:

0, 9 розчин натрію хлориду

розчин Рінгера-

5%, 10% розчин глюкози (декстрози) -

5% розчин глюкози (декстрози) з 0, 9% розчином натрію хлориду

5% розчин натрію бікарбонату.

Використовувати тільки свіжоприготований розчин!

Побічна дія.

З боки нервової системи: запаморочення, головний біль, парестезії, судоми, енцефалопатія, тремтіння, підвищена нейром`язова збуджена (відзначається у пацієнтів з порушенням функції нирок при застосуванні препарату в високих дозах). З боки ШКТ, печінки: нудота, блювота, пронос, запор, біль в шлунку, підвищення активності печінкових трансаміназ, псевдомембранозний коліт.

З боку системи кровотворення: можлива лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, лімфоцитоз.

Місцеві реакції: флебіт і тромбофлебіт при внутрішньовенному введенні, болючість в місці внутрішньом`язової ін`єкції.

З боку лабораторних показників: еозинофілія, позитивна реакція Кумбса без гемолізу, транзиторне підвищення рівня трансаміназ, креатиніну сироватки крові.

Ефекти, обумовлені хіміотерапевтичних дією препарату: суперінфекція (кандидоз, т.ч. слизової оболонки піхви).

інші: алергічні реакції, висипання, пронос, бронхоспазм, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк.

Протипоказання. Підвищена чутливість до цефалоспоринів і пеніцилінів. Вагітність і лактація.

Передозування.

Симптоми передозування:

введення неадекватно високих доз препарату Віцеф може спричинити запаморочення, парестезії, головний біль, судоми.

Лікування передозування:

Оскільки специфічного антидоту немає, лікування передозування цефалоспоринових антибіотиків є симптоматичним і підтримуючим. У разі тяжкого передозування, коли консервативна терапія неефективна, концентрація препарату в крові може бути знижена за допомогою гемодіалізу.

Особливості використання.

При наявності таких захворювань або станів необхідно ретельно зважувати співвідношення ризику і користі для пацієнта:

вагітність і лактація;

новонароджені і діти віком до 1 місяця;

кровотеча в анамнезі;

захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо неспіцефічний виразковий коліт.

У пацієнтів із зареєстрованою в анамнезі на алергію на пеніциліни відзначається перехресна підвищена чутливість до цефалоспоринів (3-7% пацієнтів). Хоча в багатьох пацієнтів, які мають алергію на пеніцилін, що проявляється у вигляді висипів, цефалоспорини застосовували без небажаних наслідків, рекомендується застосовувати обережно при призначенні препарату Віцеф.

Всі цефалоспорини мають здатність запобігати синтезу вітаміну К при пригніченості кишкової флори, що може привести до зниження рівня залежних від вітаміну К факторів згортання крові, і, в поодиноких випадках, привести до гіпотромбінемії і кровотечі. Призначення вітаміну К швидко припиняє гіпотромбінемії. У людей похилого віку і ослаблених хворих, у пацієнтів з порушенням функції печінки і у осіб з неповноцінним харчуванням ризик розвитку кровотеч є найвищим.

У деяких пацієнтів під час або після використання цефалоспоринів може розвинутися псевдомембранозний коліт, викликаний токсином Clostridium difficile. У легких випадках достатньо припинити вживання препарату, у важких - рекомендується відновити водно-сольовий або білковий баланс, якщо зазначені заходи не змогли допомогти, призначають метронідазол, бацитрацин, ванкоміцин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Змішування бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни і цефалоспорини) з аміноглікозидними антибіотиками може призвести до значної взаємної інактивації. При їх сумісному призначенні препарати необхідно вводити в різні частини тіла. Не допускається змішування розчину препарату Віцеф в одному шприці або в одній ємності (флакон і т.п.), що призначені для внутрішньовенного введення з цими антибіотиками. ванкоміцин несумісний з препаратом Віцеф і, в залежності від концентрації, може виникати осад. Якщо є необхідність введення цих двох препаратів через одну трубку, то потрібно між їх введенням промити саму систему (пристрій) для внутрішньовенного введення.

При одночасному призначенні цефалоспоринових антибіотиків з нефротоксичними препаратами, наприклад, петльовими діуретиками (фуросемід), існує небезпека посилення нефротоксичності, особливо у хворих з порушенням функції нирок.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в недоступних для дітей місцях.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Свіжовиготовлений розчин придатний для використання протягом 18 год. при температурі не вище 25 ° С.