Фікс - порошок для приготування суспензії
Фікс - порошок для приготування суспензії (Pulvis Fixx)
Міжнародна назва: cefixime;
Основні фізико-хімічні характеристики: Майже білий порошок, з якого при відновленні утворюється суспензія світло-оранжевого кольору;
склад 15 г порошку цефіксиму тригідрату еквівалентно 300 мг безводного цефіксиму;
5 мл приготовленої суспензії містять цефіксиму тригідрату еквівалентно 50 мг безводного цефіксиму;
допоміжні речовини: сахароза, кремнію діоксид колоїдний безводний, аспартам, смола ксантанова, ароматизатор манговий DC, барвник Сансет жовтий FCF.
Форма випуску. Порошок для приготування суспензії для перорального застосування.
Відео: Завантажити свап для пв 1.5.1
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини. Код АТС J01D A23.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Фікс - цефалоспориновий антибактеріальний препарат ІІІ покоління. Механізм дії препарату зумовлений пригніченням синтезу клітинної мембрани бактерії. Діє бактерицидно. Стійкий до дії бета-лактамаз, які продукуються більшістю грамнегативних та грампозитивних бактерій.
Високоактивний щодо грамнегативних бактерій (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Esherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter amalonaticus , Citrobacter diversus, Serratia marcescens) - грампозитивних бактерій (Streptococcus spp).
До препарату стійкі Pseudomonas spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus (Streptococcus) серогрупи D, Staphylococcus spp., Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокінетика. Після прийому препарат швидко абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність препарату становить майже 50%. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається приблизно через 3 - 4 год після прийому. Період напіввиведення препарату залежить від дози і становить майже 3 - 4 год.
Приблизно 50% дози виводиться в незмінному вигляді з сечею і майже 30% виводиться з жовчю через кишечник.
Показання до застосування. Фікс застосовується при інфекційно-запальних захворюваннях, спричинених чутливими до цефіксиму мікроорганізмами: інфекції верхніх дихальних шляхів (фарингіт, тонзиліт, синусит, середній отит); - інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (гострий та хронічний бронхіт, бактеріальна і атипова пневмонія, плеврит), інфекції шкіри, м`яких тканин і кісток (фолікуліт, фурункульоз, імпетиго, інфекційні рани, бешиха) - інфекції жовчних проток (холангіт, холецистит) - Інфекції сечостатевих шляхів- кишкові інфекції, черевний тиф. Препарат застосовують для лікування муковісцидозу, скарлатині.
Спосіб використання і дози. Правила приготування суспензії. Перевернути флакон і струсити порошок. Зміст флакона розвести 30 мл охолодженої кип`яченої води в два етапи і збовтати до виникнення гомогенної суспензії. Після струшування дати суспензії відстоятися протягом 5 хвилин для забезпечення повного розчинення порошку. Перед прийомом готову суспензію добре збовтати.
Препарат у вигляді суспензії призначають дітям віком від 6 місяців до 12 років в дозі 8 мг / кг маси тіла один раз на добу або по 4 мг / кг кожні 12 год. Для дітей віком 5 - 11 років добова доза суспензії становить 6 -10 мл, віком 2 - 4 років - 5 мл, віком від 6 місяців до 1 року - 2,5 - 4 мл.
Курс лікування становить, в середньому, 5-7 днів, при необхідності (особливо при інфекціях викликаних Streptococcus pyogenes) Курс може бути продовжений до 10-14 днів.
При порушенні функції нирок (при кліренсі креатиніну 21-60 мл / хв) або у пацієнтів, що знаходяться на гемодіалізі, добову дозу слід зменшити на 25%. При кліренсі креатиніну 20 мл / хв і менше або у пацієнтів, які перебувають на діалізі, добову дозу слід зменшити в 2 рази.
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) і печінки: анорексія, сухість у роті, нудота, блювота, пронос, біль у області епігастрії, транзиторне збільшення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, холестаз з жовтяницею, кандидоз шлунково-кишкового тракту, дисбактеріоз. В поодиноких випадках прийом препарату асоціювався з розвитком псевдомембранозного коліту, стоматиту, глоситу.
Дерматологічні реакції: шкірні висипання, кропив`янка, гіперемія шкіри.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія.
Алергічні реакції: еозинофілія.
Сечовидільна система: інтерстиціальнийнефрит.
Протипоказання. Підвищена чутливість до цефалоспоринів і пеніціллінов- діти до 6 місяців, ниркова недостатність.
Передозування. Проявляється нудотою, блюванням, діареєю. Слід якомога швидше промити шлунок, призначити симптоматичну терапію.
Особливості використання. З обережністю призначають хворим з порушеннями функції нирок і печінки, при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, особливо при коліті. Під час всього курсу лікування необхідно контролювати функцію нирок і печінки.
Вагітність і лактація. Використання Фіксу в період вагітності можливо тільки в разі, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності використання Фіксу в період лактації слід припинити годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Клінічно значущих взаємодій порошку Фікс з іншими препаратами не встановлено.
Умови та термін придатності. Зберігати в недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла, місці, при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 18 місяців.
Готову суспензію зберігати в холодильнику (використовувати протягом 7 днів).