Цефазолін ватхем

Цефазолін Ватхем (Cefazolin Vatchem)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: сefazolin- натрію (6R, 7R) -3 [[(5-метил-1, 3, 4-тіадіазол-2-іл) сульфанил] метил] -8-оксо-7 - [(1H-тетразол-1-ілацетіл) аміно] -5-тіа-1-азабіцикло [4.2.0] окт-2-ен-2-карбоксилат;

основні фізико-хімічні властивості: Порошок білого або майже білого кольору, дуже гігроскопічний;

Склад. 1 флакон містить цефазоліну натрієвої солі стерильної в перерахунку на цефазолін 0, 5 г або 1, 0 м

Форма випуску лікарського засобу. Порошок для приготування розчину для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби системного використання. Цефалоспорини. Код АТС J01DA04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка

Цефазолін Ватхем має широкий спектр антимікробної (бактерицидної) дії. Механізм дії полягає в пригніченні синтезу клітинної стінки бактерій. Активний щодо грампозитивних мікроорганізмів (Staphylococcus spp., Які виробляють і не виробляють пеніциліназу, більшості штамів Streptococcus spp., У тому числі до пневмококів, Corinebacterium diphtheriae), грамнегативних мікроорганізмів (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophylus influenzae, Enterobacter aerogenes, Neisseria gonorrhoeae). Стійкі до антибіотика індолпозітівние штами протя (P. morgani, P. vulgaris, P. rettgeri), Pseudomonas aeruginosa- не діє на рикетсії, віруси, гриби, найпростіші.

Фармакокінетика

При внутрішньом`язовому введенні препарат швидко всасивается- близько 90% введеної дози зв`язується з білками плазми крові. Максимальна концентрація в крові при внутрішньом`язовому введенні спостерігається через 1 годину після ін`єкції і зберігається в ефективних концентраціях в плазмі крові протягом 8-12 год. При внутрішньовенному введенні створюється більш висока концентрація в крові, але препарат виводиться швидше (період полувиведенія- близько 2 години).

Виводиться препарат в основному (близько 90%) нирками в незмінному вигляді, з жовчю виводиться незначна кількість препарату. Цефазолін добре проникає в тканини і рідини організму. Проникає через плацентарний бар`єр в амніотичну рідину і кров пуповини. У дуже низькій концентрації знаходиться в материнському молоці. Препарат добре проникає через запалену синовіальну оболонку в порожнини суглобів.

Показання для використання.

Інфекційні хвороби у дорослих і дітей, спричинених чутливими до препарату грампозитивними і грамнегативними мікроорганізмами:

інфекції органів дихання (бронхіт, пневмонія, абсцес легенів, емпієма плеври);

інфекції органів сечостатевої системи (пієліт, пієлонефрит, цистит, уретрит, ендометрит);

інфекції органів шлунково-кишкового тракту (перитоніт, сепсис, септицемія, холангіт, холецистит);

інфекцій шкіри і м`яких тканин (бешиха, повторно інфіковані дерматози, інфіковані опіки);

інфекції кістково-суглобового апарату, остеомієліт;

ендокардит.

Спосіб використання і дози.

Цефазолін-Ватхем вводять внутрішньом`язово і внутрішньовенно (струминно або крапельно). Режим дозування встановлюють індивідуально, враховуючи тяжкість перебігу захворювання, від збудника і його чутливість до антибіотика.

Для внутрішньом`язового введення вміст флакона ex tempore розводять в 4-5 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або стерильної води для ін`єкцій, і розчин вводять глибоко в м`яз.

Для внутрішньовенного струминного введення разову дозу препарату розводять в 10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду, і розчин вводять повільно протягом 3-5 хв. При внутрішньовенному краплинному введенні препарат (0, 5-1 г) розводять у 100-250 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози- введення роблять протягом 20-30 хвилин (швидкість введення 60-80 крапель за хвилину). Добова доза препарату становить для дорослих від 1 г до 4 г (іноді більше). Разова доза препарату для дорослих при інфекціях, зумовлених грампозитивними мікроорганізмами, становить 0, 25-0, 5 г кожні 8 год. При інфекціях дихальних шляхів середньої тяжкості, обумовлених пневмокок, і інфекціях сечовивідних шляхів препарат призначають по 0, 5-1 г кожні 12 год. При захворюваннях, обумовлених грамнегативними мікроорганізмами, препарат призначають по 0, 5-1 г кожні 6-8 год.

При важких інфекціях (сепсис, ендокардит, перитоніт, деструктивна пневмонія, гострий гематогенний остеомієліт, ускладнені урологічні інфекції) добова доза препарату може бути збільшена до 6 г (максимальна доза) з інтервалом між введеннями 6-8 год.

Дітям старше одного місяця препарат призначають в добовій дозі 20-50 мг / кг маси тіла (за 3-4 прийоми), при тяжких інфекціях - 90-100 мг / кг (максимальна доза). Середня тривалість лікування становить 7-10 днів.

При призначенні препарату пацієнтам з порушенням функції нирок режим дозування повинен бути відповідним чином змінений. Для дорослих схему лікування коригують, зменшуючи дозу препарату і збільшуючи інтервал між введеннями. Початкова доза препарату, незалежно від ступеня порушення функції нирок, становить 0, 5 м Рекомендовані дози для лікування дорослих з порушенням функції нирок:

При порушенні функції нирок у дітей спочатку вводиться звичайна разова доза препарату, потім наступні дози коригують з урахуванням ступеня ниркової недостатності.

Для хворих похилого віку з нормальною функцією нирок немає необхідності коригувати дозу.

Побічна дія.

Можливі алергічні реакції (висипання на шкірі, свербіж, еозинофілія, анафілаксія), транзиторне підвищення рівня амінотрансфераз у крові.

У хворих з попередніми порушеннями функції нирок при лікуванні Цефазоліном Ватхем (6 г) можливі прояви нефротоксичності препарату (підвищення вмісту азоту сечовини і креатиніну в сироватці крові) - в цих випадках дозу знижують і лікування проводять під контролем динаміки цих показників.

Можливі також шлунково-кишкові розлади (втрата апетиту, нудота, блювота, діарея, в окремих випадках - псевдомембранозний коліт).

При тривалому застосуванні можуть розвинутися дисбактеріози, суперінфекція, спричинена стійкими до препарату збудниками.

Внутрішньом`язове введення може бути болючим, при внутрішньовенному можливі флебіти.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до антибіотиків цефалоспоринового ряду-вагітність. Чи не призначають недоношеним дітям і дітям до 1 місяця життя.

Передозування.

Парентеральне введення необгрунтовано високих доз може спричинити запаморочення, парестезії та головний біль. При передозуванні препарату або його кумуляції у хворих із хронічною нирковою недостатністю можуть виникнути нейротоксичні явища, при цьому відзначається підвищена судомна готовність, генералізовані клоніко-тонічні судоми, блювота і тахікардія. Препарат виводиться з організму при гемодіалізе- перитониальной діаліз менш ефективний.

Особливості використання.

У разі появи алергічних реакцій препарат відміняють і призначають десенсибілізуючу терапію.

Слід пам`ятати про можливість розвитку перехресних алергічних реакцій з іншими цефалоспориновими антибіотиками, а також з антибіотиками пеніцилінового ряду.

Під час лікування препаратом можуть відзначатися псевдопозитивні результати глюкозуричних тестів, проведених з використанням розчину Бенедикта, розчину Фейлінга або таблеток Клінітест. Препарат не впливає на результати глюкозуричних тестів, проведених за допомогою ферментних методів.

У період лактації препарат застосовують з обережністю, необхідно відмовитися від грудного годування.

Для використання придатні тільки прозорі свіжоприготовані розчини препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Розчин Цефазоліну Ватхем не можна змішувати в одному об`ємі з іншими антибіотиками.

Екскреція Цефазоліну Ватхем знижується при одночасному прийомі з пробеніцидом. Препарат не слід застосовувати одночасно з антикоагулянтами, сильними діуретиками (фуросемід, етакринова кислота).

Умови та термін зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності - 3 роки. Термін придатності зазначений на упаковці.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.