Цебанексу

Цебанексу (Cebanex)

Основні фізико-хімічні характеристики: Стерильний порошок білого кольору, розчинний у воді (з утворенням розчину жовтуватого або жовтого кольору);

Склад. 1 флакон містить сульбактам натрію, що еквівалентно 0, 5 г сульбактаму, та Цефоперазон натрію, що еквівалентно 0, 5 г Цефоперазону;

Форма випуску. Порошок для приготування розчину для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Код АТС J01C G01.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Цебанексу - комплексний антибактеріальний препарат. У його склад входять Цефоперазон - цефалоспориновий антибіотик ІІІ покоління та сульбактам - необоротний інгібітор більшості основних бета-лактамаз, які продукуються пеніцилін-резистентними мікроорганізмами. Сульбактам натрію / Цефоперазон натрію активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних бактерій, включаючи Staphylocosssus aureus і Staphylococcus epidermidis (у тому числі пеніцилін-резистентних і деякі метицилін-резистентні штами) - Streprococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis та інші види Streptococcus, Haemophilus influenzae та Haemophilus parainfluenzae (штами, які продукують і не продукують бета-лактамази) - Branhamella catarrhalis- анаероби, в тому числі Bacteroides fragilis, і близькі до нього види-Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus spp. (Індолпозітівние і індолнегатівние) - Enterobacter spp., Morganella morganii, Citrobacter spp., Neisseria meningitidis і Neisseria gonorrhoeae.

Фармакокінетика. Комплекс сульбактам натрію / Цефоперазон натрію добре розподіляється в більшості тканин і рідин організму людини. Ступінь проникнення в рідини головного і спинного мозку низький, проте він підвищується за наявності запалення мозкових оболонок. Після внутрішньовенного або внутрішньом`язового введення досягаються високі концентрації сульбактаму і Цефоперазону в крові-період напіввиведення обох препаратів становить приблизно 1-2 години. Велика частина сульбактаму натрію / цефоперазону натрію виводиться в незміненому стані з сечею.

Показання для використання. Цебанексу показаний для лікування інфекцій, спричинених чутливими до нього мікроорганізмами.

Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів, ЛОР-органів (синусит, середній отит, епіглотит), бактеріальні пневмонії;

інфекції сечових шляхів та пієлонефрит;

внутреннебрюшние інфекції, в тому числі перитоніт, холецистит;

бактеріальна септицемія;

менінгіт;

інфекції шкіри, м`яких тканин, кісток і суглобів;

запальні захворювання малого таза;

а також гонококові інфекції.

Спосіб використання і дози.

Розчин Цебанексу можна вводити внутрішньовенно та внутрішньом`язово.

Дорослим в середньодобовій дозі 2 - 4 г 2 рази на добу. При тяжкому перебігу інфекцій доза може бути збільшена до 8 г на добу.

За неускладненого гонококовому уретриті - одноразово внутрішньом`язово 500 мг.

Максимальна добова доза - 8 м

Використання у хворих з порушенням функції нирок

У хворих з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв.) Схема дозування повинна підбиратися індивідуально, щоб компенсувати знижений кліренс сульбактаму. Пацієнти з кліренсом креатиніну 15-30 мл / хв повинні отримувати максимум 1 г сульбактаму кожні 12 годин (максимальна добова доза - 2 г сульбактаму). Пацієнти з кліренсом креатиніну менше 15 мл / хв повинні отримувати 500 мг сульбактаму кожні 12 годин. Хворим, у яких швидкість клубочкової фільтрації нижня 18 мл / хв. добова доза не повинна перевищувати 4 м

У разі тяжких інфекційних захворювань Цефоперазон призначають додатково окремо.

Звичайна доза Цебанексу для дітей - 40-80 мг / кг / добу (наприклад, по 20-40 мг / кг / сут сульбактаму і Цефоперазону) кожні 6-12 годин. При важких інфекціях ці дози можуть підвищуватися до 160 мг / кг / добу (наприклад, по 80 мг / кг / сут Цефоперазону і сульбактаму) кожні 6-12 год. Новонародженим в період першого тижня життя препарат призначають кожні 12 год.

Приготування розчинів. Стерильний порошок спочатку розводять за допомогою будь-якого спільного розчинника - 2, 8 - 5 мл / 1г препарату, до виникнення кінцевої концентрації 100 мг / мл. Сульбактам / Цефоперазон сумісний з водою для ін`єкцій, 5% розчином глюкози, фізіологічним розчином натрію хлориду. Вводять протягом не менше 3 - 5 хвилин. Для внутрішньовенної ін`єкції максимальна разова доза для дорослого - 2 г, для дітей - 50 мг / кг.

розведена

Для внутрішньовенної крапельної інфузії отриманий розчин потім розводять в 20 -

100 мл спільного стерильного розчинника. Вводять протягом 15 - 60 хвилин. Якщо в якості розчинника використовується стерильна вода, то до флакона з препаратом додають не більше 20 мл.

Для виготовлення розчинів для внутрішньом`язового введення може бути використана вода для ін`єкцій або бактеріостатична вода для ін`єкцій. На випадок введення препарату в концентрації, що перевершує 250 мг / мл, рекомендується для виготовлення розчину використовувати розчин лідокаїну. Розчин готують з використанням стерильної води для ін`єкцій в поєднанні з 2% розчином лідокаїну, що підходить до 0, 5% розчину лідокаїну гідрохлориду. Рекомендується такий спосіб розведення:

Для досягнення концентрації Цебанексу 250 мг / мл в флакон, який включає 1 г препарату, додають 2, 6 мл води для ін`єкцій, збовтують до повного розчинення, а потім додають 0, 8 мл 2% розчину лідокаїну.

Внутрішньом`язове введення проводять глибоко, у великій сідничний м`яз або в середню поверхню стегна.

Побічна дія. Цефоперазон / сульбактам, як правило, переноситься добре.

До побічних ефектів належать:

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, псевдомембранозний коліт.

З боку системи крові: анемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія та лейкопенія.

Алергічні реакції - висипання, свербіж, інші шкірні реакції, дуже рідко синдром Стівенса-Джонсона, епідермальнийнекроліз і мультиформна еритема.

Відхилення лабораторних показників: оборотне підвищення активності аланиновой (АЛТ) і аспарагінової (АСТ) амінотрансфераз, порушення функції печінки і жовтяниця.

Інші: нудота, блювота, головний біль, пронос, біль у місці ін`єкції, флебіти.

Протипоказання. Використання комбінованого препарату протипоказане пацієнтам з алергією на пеніциліни або цефалоспорини в анамнезі.

Передозування. Інформація щодо гострої токсичності Цебанексу обмежена. Посилення ступені тяжкості небажаних явищ, характерних для препарату, можна розглядати як передозування. Високі концентрації -лактамних антибіотиків у спинномозковій рідині можуть викликати неврологічні ефекти, які включають судоми. У разі виникнення судом - седативну терапія із застосуванням діазепаму. Оскільки препарат виводиться з судинного русла за допомогою діалізу, ця процедура може прискорити виведення препарату з організму, якщо передозування виникло у пацієнтів з недостатністю функції нирок.

Особливості використання. Під час лікування препаратом були описані серйозні алергічні (анафілактичні) реакції. Такі реакції частіше зустрічаються у пацієнтів, які мають множинні випадки алергічних реакцій в анамнезі. Відомі також випадки тяжких реакцій при лікуванні цефалоспоринами хворих, у яких в анамнезі спостерігалися реакції надчутливості до пеніцилінів. У разі розвитку алергічної реакції слід відмінити застосування препарату та призначити відповідне лікування.

Серйозні анафілактичні реакції вимагають негайного лікування адреналіном. При необхідності призначають кисень, стероїди внутрішньовенно, а також заходи, спрямовані на поліпшення прохідності дихальних шляхів, включаючи і інтубацію.

Як і при застосуванні будь-якого антибіотика, важливе значення має постійне спостереження з метою виявити ознаки надмірного росту нечутливих організмів, включаючи гриби. Якщо розвивається суперінфекція, препарат слід відмінити та / або призначити відповідну терапію. Під час тривалої терапії препаратом рекомендується періодично контролювати показники функцій внутрішніх органів, включаючи нирки, печінку і систему кровотворення. Це особливо важливо для новонароджених (перш за все - для недоношених) та дітей.

Повідомлялося про виникнення таких реакцій як нежить, підвищена пітливість, головний біль, тахікардія, коли алкоголь вживався протягом 72 годин після використання Цебанексу.

Тому в період застосування препарату слід утримуватися від вживання спиртних напоїв.

Використання в період вагітності

Препарат проникає через плацентарний бар`єр. Безпека препарату для вагітних жінок і жінок, які годують груддю, не встановлена.

Вплив на здатність керувати автомобілем і користуватися технікою

Невідомий.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Аміноглікозиди - змішування Цебанексу з аміноглікозидами в одному шприці призводить до взаємної інактіваціі- якщо ці групи антибактеріальних агентів повинні бути застосовані одночасно, то вводити їх потрібно в різні місця з інтервалом в 1 годину. Аміноглікозиди підвищують ризик розвитку нефротоксичності.

Бактеріостатичні препарати (хлорамфенікол, еритроміцин, сульфаніламіди та тетрацикліни) знижують активність препарату.

Пробенецид зменшує канальцеву секрецію сульбактама- результатом цього є збільшення їх плазматичної концентрації і періоду напіввиведення препаратів та підвищення ризику інтоксикації.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці.

Розлучені розчини придатні для використання протягом 7 днів при зберіганні в умовах температури 2-8 ° С і протягом 24 годин при 8-25 ° С. Термін придатності - 2 роки.