Енвас

Енвас

(Enalapryl)

міжнародна та хімічна назви: еналаприл, 1- [N - [(S) -1-карбокси-3-фенілпропіл] -L-аланіл] -L-пролін 1`-eth естер, малеат (1: 1) L- праліне, 1- [N- [1- (етоксикарбоніл) -3- фенілпропіл] -L-аланіл] - (S) -, (Z) -2-бутенедіоат (1: 1).

Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки без оболонки, круглі, двоопуклі, рожевого кольору, з скошеними краями, з рискою на одному боці;

склад: кожна таблетка містить еналаприлу малеат 5 мг або10 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, цинку стеарат, малеїнова кислота, гідроксипропілметилцелюлоза, барвник: еритрозин.

Форма випуску: Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту.

Код АТС С09АА02.

дія ліків. Фармакодинаміка. Енвас - інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту, підвищує активність реніну плазми і зменшує концентрацію ангіотензину-ІІ і альдостерону в сироватці крові. Володіє судинорозширювальну ефект, знижує артеріальний тиск, а також зменшує перед- і постнавантаження на міокард при серцевій недостатності без розвитку рефлекторної тахікардії. Не має негативного впливу на рівень сечової кислоти і глюкози в сироватці крові, не змінює її ліпідний спектр. Після перорального прийому антигіпертензивнудію еналаприлу має прояв за 1 годину., А максимальний ефект спостерігається через 4 - 6 год. Гіпотензивний ефект при застосуванні в терапевтичних дозах зберігається не менше 24 годин. Оптимальний терапевтичний ефект досягається за 1 2 тижні постійного застосування препарату.

Фармакокінетика. Після перорального прийому зі шлунково-кишкового тракту всмоктується майже 60%. Прийом їжі не впливає на всмоктування. Максимальна концентрація препарату досягається в плазмі крові через 1- 2 години. після прийому. У печінці еналаприл гідролізується до біологічно активної форми - еналаприлату, максимальні концентрації якого підтримуються в сироватці крові протягом 4 6 год. Приблизно 40 -60% еналаприлату зв`язуються з білками плазми. Період напіввиведення триває 11 год. Виводиться препарат переважно нирками у вигляді еналаприлату (до

40%) і еналаприлу протягом 24 год.

Показання до застосування. Артеріальна гіпертонія (включаючи Реноваскулярна), хронічна серцева недостатність (як препарат комбінованої терапії).

Спосіб використання і дози. Рекомендовані дози: при артеріальній гіпертензії 10-20 мг в добу-максимальна добова доза - 40 мг-при реноваскулярной гіпертензії початкова доза 5 мг в день, максимальна добова доза - 20 мг-при серцевої недостатності - 2, 5 мг під контролем артеріального тиску і функції нирок, поступово дозу з тижневими інтервалами збільшують до максимальної - 5 - 10 мг двічі на добу. Тривалість курсу лікування залежить від перебігу захворювання.

Побічна дія. Головний біль, запаморочення, сухий кашель, задишка, порушення функції печінки, підвищення печінкових трансаміназ, рівня білірубіну в крові, гіпотензія, ортостатичний колапс, дуже рідко - порушення серцевого ритму, стенокардія, обморок- нейтропенія, алергічні реакції, ниркова недостатність (особливо у хворих з стенозом ниркових артерій).

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, прогресуюча азотемія при двухстронній стенозі ниркових артерій або стенозі ниркової артерії однієї нирки, вагітність, лактація, дитячий вік до 5 років.

Передозування. Симптоми: артеріальна гіпотензія. Лікування: покласти пацієнта, трохи підняти йому ноги. У легких випадках передозування пацієнту призначають всередину сольовий розчин. У більш важких випадках в умовах стаціонару вживають заходи, спрямовані на стабілізацію артеріального тиску: внутрішньовенно введення фізіологічного розчину або плазмозаменітелей- можливе використання гемодіалізу.

Особливості використання. Обережно призначати хворим з мітральним або аортальним стенозом, гіпертрофічною кардіоміопатією, з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом ниркової артерії єдиної нирки, при станах після трансплантації нирок. При тривалій терапії необхідний моніторинг рівня азоту сечовини і креатиніну в сироватці крові-складу крові для профілактики нейтропенії.

В експериментальних дослідженнях не виявлено проявів канцерогенної, мутагенної, тератогенної, ембріотоксичної дії еналаприлу. Чи не встановлено попадання еналаприлу в грудне молоко, тому не рекомендується продовжувати застосування препарату при годуванні немовлят. Чи не встановлено безпеку застосування препарату у дітей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне використання Енваса з діуретиками, бета-адреноблокаторами, препаратами a-метилдопи, нітратами, блокаторами кальцієвих каналів, гідралазином, празозином посилює гіпотензивну дію еналаприлу. При поєднаному застосуванні з пропранололом біодоступність останнього збільшується, а біодоступність еналаприлу - зменшується. При застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами можливе зниження гіпотензивної дії препарату. з калійзберігаючимидіуретиками можлива гіперкаліємія. При застосуванні з препаратами з солями літію - уповільнення виведення літію.

Умови та термін зберігання. 2 роки. В захищеному від світла, сухому місці при температурі до 30 ° С.