Сульпирид капсули
сульпирид капсули (Sulpiryd capsule)
міжнародна та хімічна назви: sulpiride- N - (1-етил-2-піролідінілметіл) - 2-метокси-5-сульфамойлбензамід;
Основні фізико-хімічні характеристики: Тверді желатинові капсули циліндричної форми з округлими краями, заповнені порошком від білого до кремового кольору, по 50 мг - білого кольору, по 100 мг - жовтого кольору;
Склад. 1 капсула містить 50 мг або 100 мг сульпірид;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Форма випуску лікарського засобу. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Антипсихотичні засоби. Бензаміди. Код АТС N05A L01.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Сульпирид належить до "атиповим" нейролептиків з групи бензамидов.
Препарат має виражену антіаутіческое, антипсихотичний, помірну протиблювотну та антидепресивну дії. Антипсихотичні властивості пов`язані з селективною блокадою центральних дофамінових D2, D3-рецепторів і зниженням нейромедіаторної функції допаміну.
У менших дозах (50 - 150 мг на добу) Сульпирид має антидепресивну дію, в середніх - антіаутіческое- в вищих дозах (800 - 1 000 мг на добу) ефективний при лікуванні шизофренії.
Терапевтичний ефект при лікуванні шизофренії проявляється через 8 - 12 тижнів після початку лікування.
Сульпирид активує секрецію пролактину.
Препарат покращує виділення слизу і кровопостачання слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, що пов`язують з його ефективністю (як допоміжний засіб).
Фармакокінетика. Після внутрішнього прийому сульпірид всмоктується досить повільно і не повністю. Біодоступністьпрепарату коливається в межах 27- 34%. Одночасний прийом з їжею зменшує біодоступність на 30%.
Максимальна концентрація в крові досягається через 3 - 6 год. Період напіввиведення сульпірид становить 8 - 9 год. У хворих з тяжкою нирковою недостатністю він подовжується до 20 - 26 год. Препарат не біотрансформується. З грудним молоком виводиться незначна кількість.
Сульпирид виводиться в основному нирками. Значна частина отриманої дози препарату не всмоктується в шлунково-кишковому тракті і виводиться з калом.
Показання для використання. Гострі і хронічні шизофренічні психози, що супроводжуються заторможенностью- невротичні, психосоматичні порушення, хронічні алкогольні психози. Крім того, Сульпирид застосовують при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, мігрені, непритомності різного походження (хвороба Меньєра).
Як допоміжний засіб при лікуванні алкогольної залежності.
Спосіб використання і дози.
Дорослі.
Шизофренія: рекомендовані добові дози - від 200 мг до 1 200 мг, як правило, призначають 400 - 800 мг на добу, розподілених на 2 прийоми, залежно від симптомів захворювання. Максимальна добова доза - 1 200 мг.
Психофункціональні порушення, невроз: призначають 150 - 300 мг на добу.
Мігрень і запаморочення (синдром Меньєра): призначають по 50 - 200 мг на добу.
Виразкова хвороба: призначають по 50 - 100 мг 3 рази на добу. Лікування має допоміжний характер і має об`єднуватися з противиразкових препаратів (ганглиоблокаторами, в`яжучими і обволікаючими засобами).
Пацієнти похилого віку: призначають звичайні дози як для дорослих пацієнтів. Дозу зменшують при наявності порушення функції нирок.
У хворих з нирковою недостатністю дози препарату зменшуються таким чином:
кліренс креатиніну
30 - 60 мл / хв 70% стандартної дози
10 - 30 мл / хв 50% стандартної дози
lt; 10 мл / хв 34% стандартної дози
Препарат приймають як правило, за 2 прийоми.
Сульпирид слід приймати не менше, ніж за годину до або через 2 години після їжі, оскільки наявність їжі в шлунку знижує всмоктування препарату на 30%.
Не варто приймати Сульпірид одночасно з антацидними засобами та сукральфатом, а також протягом принаймні 2 години після прийому останніх.
Тривалість лікування залежить від стану хворого.
Побічна дія. Небажані побічні реакції виявляються меншою мірою, ніж при застосуванні інших нейролептиків.
З боку центральної нервової системи: порушення сну, дратівливість, порушення концентрації уваги. Іноді при збільшених дозах: сильне гальмування і уповільнення реакції, екстрапірамідні порушення (дистонія, акатизія, пізньої дискінезії і дистонії), сонливість, запаморочення, пригнічений настрій, головний біль.
Відео: Орсотен | Інструкція по застосуванню
З боку серцево-судинної системи: відносно рідко у хворих з артеріальною гіпертензією - підвищення артеріального тиску.
З боку травної системи: зрідка сухість у роті, нудота і блювота, запор. В поодиноких випадках - сітофобія (страх прийому їжі).
У жінок при застосуванні високих доз препарату відмічається збільшення молочних залоз і галакторея, можливі порушення менструального циклу.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до препарату- значне психомоторне возбужденіе- феохромоцитома- гостра порфірія. Дитячий вік.
Передозування. Симптоми передозування виявляються в основному з боку центральної нервової і серцево-судинної системи.
З боку центральної нервової системи домінують порушення і сплутаність свідомості, млявість. Можуть відзначатися порушення ритму серця. У хворих з артеріальною гіпертензією - раптове підвищення артеріального тиску.
Специфічний антидот не існує. При отруєнні препаратом промивають шлунок і призначають ентеросорбенти. У разі необхідності хворого госпіталізують і починають симптоматичне лікування.
Особливості використання. З обережністю застосовувати у пацієнтів з продуктивною симптоматикою, особливо при симптомах манії - можливе загострення хвороби.
З обережністю призначають пацієнтам з хворобою Паркінсона.
З обережністю застосовувати у хворих із захворюваннями серцево-судинної системи.
У хворих з нирковою недостатністю слід відповідно зменшити дозу препарату (див. "Спосіб використання і дози").
Дотримуватися обережності при призначенні препарату хворим на епілепсію.
Не варто приймати препарат увечері через можливість порушення сну у деяких хворих.
Забороняється вживати алкогольні напої під час лікування Сульпирид.
Сульпирид не можна призначати дітям до 14 років через відсутність достатнього досвіду застосування препарату.
При гіпертермії в період лікування слід скасувати Сульпирид до з`ясування причин розвитку гіпертермії (гіпертермія може бути проявом злоякісного нейролептичного синдрому).
Вагітність і лактація.
Дані щодо безпеки використання Сульпирид в період вагітності відсутні, тому призначення його можливо тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційні ризик для плоду.
Оскільки існує ризик виникнення побічних ефектів у новонароджених під час лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Під час лікування Сульпирид забороняється керувати транспортними засобами і обслуговувати рухомі механізми.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сульпирид підсилює депресивний вплив інших препаратів з депримуючий типу дії і алкоголю на центральну нервову систему. Антацидні засоби (сукральфат) при одночасному прийомі та протягом 2 години після застосування порушують всмоктування Сульпирид.
Сульпирид неможна застосовувати одночасно з препаратами леводопи (Антагонізм дії).
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі 15 - 25проC. Термін придатності - 3 роки.
