Іксел
Іксел (Ixel)
міжнародна та хімічна назви: milnacipran- (±) цис-2- (амінометил) -N, N-діетил-1-фенілціклопропанкарбоксамід;
Основні фізико-хімічні характеристики:
капсули по 25 мг: тверді желатинові капсули №4 оранжево-рожевого кольору з написами чорним шрифтом "IXEL" - На кришці і "25" - На корпусі, які містять порошок від білого до кремового кольору;
капсули по 50 мг: тверді желатинові капсули з кришечками оранжево-рожевого кольору з написами чорним шрифтом "IXEL" і корпусом цегляно-червоного кольору з написом чорним шрифтом "50", Які містять порошок від білого до кремового кольору;
Відео: Іксел Мілнаціпран
Склад. 1 капсула містить милнаципрана гідрохлориду 25 мг-50 мг;
допоміжні речовини: кальцію фосфат двозаміщений (дигідрат), кальцію кармелоза (кальцію карбоксиметилцелюлоза), повідон К30, кремнію оксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк.
Форма випуску лікарського засобу. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Антидепресанти. Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Код АТС N06А В.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Іксел - антидепресант. Селективно інгібує зворотне захоплення норадреналіну і серотоніну. Не має спорідненості з М-холинорецепторами, a-адренорецепторами або гістаміновими Н1-рецепторами, а також D1- і D2-допамінергічними, бензодіазепіновими і опіоїдними рецепторами. За рахунок такого вибіркового механізму дії Іксел досягається виражений терапевтичний ефект і максимальна безпека при лікуванні депресивних станів. Вирівнюється патологічно змінене, депресивний настрій. Нормалізується емоційна сфера. Поліпшуються і прискорюються процеси мислення, підвищується концентрація уваги при депресіях.
Фармакокінетика. Після прийому препарату всередину мілнаціпран добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність становить близько 85% і не залежить від характеру і режиму харчування. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години. після прийому. Зв`язування з білками плазми становить близько 13% і не супроводжується насиченням. Метаболізується в основному шляхом кон`югації з глюкуроновою кислотою. Період напіввиведення - 8 год. У незначній кількості проникає через плацентарний бар`єр і в грудне молоко. Виводиться переважно нирками (90%) в незмінному вигляді. Після повторних прийомів повністю виводиться з організму через 2 - 3 дні після відміни.
Показання до застосування. Лікування депресивних станів різного ступеня тяжкості.
Спосіб використання і дози. Внутрішньо (бажано під час їжі), по 50 мг 2 рази на добу, протягом кілька місяців. Середня добова доза становить 100 мг. Залежно від вираженості симптоматики доза препарату може бути збільшена до 250 мг.
Тривалість терапії встановлюється індивідуально.
У пацієнтів з нирковою недостатністю необхідно знижувати дози в залежності від значень кліренсу креатиніну.
Побічна дія. З боку центральної нервової системи: відчуття тривоги, головокруженіе- зрідка - тремор.
З боку травної системи: рідко - сухість у роті, нудота, блювота, запори- в одиничних випадках - помірне підвищення активності трансаміназ.
Інші: рідко - серцебиття, посилення потовиділення, припливи, ускладнене мочеіспусканія- в одиничних випадках - серотонінергічний синдром.
Побічні ефекти відзначається рідко, переважно протягом перших 2 тижнів терапії, як правило самостійно зникають і не потребують відміни препарату.
Протипоказання. До абсолютних протипоказань відносяться: підвищена чутливість до препарату- дитячий вік до 15 років через відсутність клінічних досліджень-одночасний прийом неселективних та селективних інгібіторів МАО типу В, а також суматриптану.
До відносних протипоказань відносяться: одночасний прийом з адреналіном, норадреналіном, клонідином і його проізводнимі- доброякісна гіперплазія передміхурової залози та обструкція сечовивідних шляхів іншого генеза- вагітність, період лактації.
Передозування. Симптоми: при випадковому перевищенні дози виникають нудота, блювота, потовиділення, запори. При передозуванні, що перевищує 800 - 1000 мг - блювання, утруднення дихання, тахікардія. Після прийому дуже високих доз (1900 - 2800 мг) в поєднанні з іншими психотропними препаратами (частіше за все бензодіазепінами) до вищевказаних симптомів додаються сонливість, гіперкапнія, порушення свідомості.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. Рекомендується медичний нагляд за станом хворого не менше доби. Специфічного антидоту немає.
Особливості використання. З обережністю призначають препарат пацієнтам з судорожними нападами в анамнезі, з артеріальною гіпертензією, кардіоміопатією.
Іксел можна призначати не раніше як через 14 днів після відміни інгібіторів МАО. Крім того, від моменту відміни препарату Іксел до початку терапії інгібіторами МАО повинно пройти не менше 7 днів.
Для зниження вираженості побічних ефектів рекомендується поступове підвищення дози препарату.
При проведенні на фоні терапії препаратом Іксел місцевої анестезії адреналіном і норадреналіном доза анестетиків не повинна перевищувати 0, 1 мг за 10 хвилин і 0, 3 мг за 1 годину.
Необхідно мати на увазі, що на початку лікування може спостерігатися збільшення тривоги.
Під час лікування Іксел не можна вживати алкоголь.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.
Під час лікування Іксел слід утримуватися від керування автотранспортними засобами та занять потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Іксел з інгібіторами МАО, суматриптаном, препаратами літію виникає небезпека розвитку серотонінергічного синдрому.
Одночасне використання Іксел з адреналіном і норадреналіном може провокувати розвиток гіпертонічного кризу і порушень серцевого ритму.
При прийомі разом з дигоксином (особливо при парентеральному введенні) існує небезпечність потенціювання гемодинамічних порушень.
При одночасному прийомі Іксел пригнічує гіпотензивний ефект клонідину та його похідних.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 ° С, в сухому місці.
Зберігати від дітей. Термін придатності - 3 роки.
