Мегафен плюс

Мегафен плюс (Megafen plus)

Основні фізико-хімічні характеристики: Розчин світлого кольору;

склад 1 мл розчину для ін`єкцій містить:

допоміжні речовини: натрію метабісульфіт, пропіленгліколь, спирт бензиловий, манітол, вода для ін`єкцій.

Форма випуску лікарського засобу Розчин для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби, диклофенак, комбінації. Код АТС М01А В55.

дія ліків. Фармакодинаміка.

МегафенПлюс включає диклофенак натрію і лідокаїну гідрохлорид.

Після ін`єкції диклофенаку можливий деякий біль у місці введення. Для його зниження до диклофенаку натрію додається лідокаїну гідрохлорид.

Диклофенак є активним нестероїдних протизапальних лікарським засобом (НСПЗЛ) з аналгетичними та жарознижувальними властивостями. Йому також властиві деякі урікозуройние властивості. Препарат пригнічує активність цикло-оксигенази з зниженням синтезу в тканинах простагландинів. Лідокаїну гідрохлорид - локальний анестезуючий засіб амідного типу, має швидкий початок дії і проміжний час дії, що становить 60 - 120 хвилин, стабілізує нейрональні мембрани завдяки зниженню потоків іонів, які необхідні для ініціювання та передачі імпульсів, за рахунок чого досягається анестезуючу дію.

Фармакокінетика.

Диклофенак швидко поглинається після внутрішньом`язової та підшкірної ін`єкції. При терапевтичних концентраціях більш ніж 99% зв`язується білками плазми, проникає в синовіальну рідину і виявляється в материнському молоці. Період напіввиведення становить приблизно 1 - 2 години. Виводиться у вигляді глюкуроніду та сульфатних кон`югатів, в основному з сечею, а також і з жовчю.

Лідокаїн повністю поглинається після парентерального введення. Приблизно 65% лідокаїну зв`язується з білками плазми. Він проникає через гематоенцефалічний і плaцентарний бар`єри, очевидно, завдяки пасивній дифузії. Лідокаїн швидко метаболізується в печінці, і метаболіти (приблизно 90%) і незмінні речовини (менше 10%) виділяються нирками.

Показання до застосування. МегафенПлюс використовується для полегшення болю і запалення в таких випадках:

· ревматоїдний артрит;

· Остеоартрит;

· Біль в нижній частині спини та інші мязоскелетние захворювання, такі як панартріти (наприклад, "нерухоме плечі"), Тендиніти, теносіновіта, бурсит, розтягнення і вивихи. Анкілозивний спондиліт. Гостра подагра. Хронічний артрит. Післяопераційний біль. Ниркові кольки. Біль і запалення при ортопедичні, стоматологічних та хірургічних втручаннях помірної складності.

Спосіб використання і дози.

Дорослі: розчин (однієї ампули або при важких випадках двох) призначають внутрішньом`язово один раз в день шляхом глибокої ін`єкції у верхній квадрант сідниць. Якщо необхідні дві ін`єкції в день, рекомендується використовувати іншу сідницю для іншої ін`єкції. Ін`єкції призначають не більше 2 діб.

При ниркових коліках використовується розчин однієї ампули в день внутрішньом`язово. При необхідності можна повторити ін`єкцію через 30 хвилин.

Діти: для дітей старших 6 років (звичайно при хронічних артритах) доза 1 - 3 мг / кг ваги на добу в 2 або 3 введення.

Побічна дія.

Побічні дії, пов`язані з МегафеномПлюс, як правило, помірні і швидко проходять. Найбільш часті побічні ефекти за природою шлунково-кишкові. Типові реакції включають печію, нудоту і діарею. Рідко мають місце шлункова виразка та шлунково-кишкова кровотеча. Побічні ефекти, пов`язані з центральною нервовою системою, включають головний біль, нудоту, нервозність, депресію, сонливість і безсоння. Іноді мають місце реакції підвищеної чутливості, вони включають лихоманку і висипання. Також є інформації про можливість розвитку анафілактичного шоку. Інші реакції, пов`язані з МегафеномПлюс, включають дерматити та еритеми різних форм. Він може також викликати цистити, гематурію, гостру ниркову недостатність, нефрити та нефротичний синдром. Інші побічні ефекти включають анемію, тромбоцитопенію, нейтропенію, еозинофілію, агранулоцитоз, порушення функціонального стану печінки, зміни сприйняття синього кольору та токсичну амбліопії. В окремих випадках у місці введення можуть бути абсцеси і локальні некрози. Лідокаїну гідрохлорид може викликати побічні явища з боку центральної нервової системи, які включають слабкий головний біль, нервозність, ейфорію, нудоту, сонливість, порушення сприйняття синього кольору, тик, тремор, конвульсії, порушення функцій респіраторної системи, серцево-судинні ефекти, такі як брадикардія, гіпотензія, серцево-судинний колапс і алергічні реакції, включаючи шкірні ураження, кропив`янку, набряки або анафілактоїдні реакції.

Протипоказання.

Протипоказань для пацієнтів, для яких відомі випадки підвищеної чутливості до МегафенуПлюс, локальних анестезуючих засобів амідного типу або до будь-яких допоміжних речовин (натрію метабісульфіт, пропіленгліколь, бензиловий спирт та манітол), для пацієнтів з гострою виразкою шлунка або при підозрі на виразку, або шлунково-кишкова кровотеча і пацієнтам з астмою, для яких напади астми, кропив`янка або гострі риніти викликаються аспірином або іншими нестероїдними протизапальними лікарськими засобами (НПЗП), які впливають на інгібуючу активність простагладінсінтетази. Чи не застосовується дітям віком до 6 років.

Передозування.

Диклофенак може викликати запаморочення, головний біль, часте дихання, помутніння свідомості, у дітей - судоми, розлад шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль в області живота, кровотечі), розлад функції печінки і нирок. Лідокаїн може викликати психомоторне порушення, непритомність, загальна слабкість, зниження артеріального артеріального тиску, тремор, судоми, кому, колапс, можлива блокада передачі керівного імпульсу від передсердь до шлуночків серця, пригнічення ЦНС, зупинка дихання.

При передозуванні слід негайно припинити введення препарату!

Особливості використання.

Якщо мають місця серйозні побічні ефекти, проведення ін`єкцій слід припинити.

Максимально припустимий щоденне дозування дорівнює 4 мл препарату (2 ампули). Уважний спостереження є обов`язковим у разі пацієнтів, що перенесли серйозні порушення функції печінки. Ін`єкції можна давати більш ніж двічі на день-при необхідності лікування може бути продовжено з використанням таблеток і супозиторіїв. Пацієнти з нирковими, серцевими або печінковими захворюваннями та похилого віку повинні бути під наглядом. Найменша ефективна доза повинна застосовуватися для пацієнтів похилого віку або для пацієнтів з малою масою тіла. Застосування засобу пацієнтами з печінковою порфірією може викликати погіршення стану пацієнта.

Застосування при вагітності та лактації.

Добре контрольовані дослідження на вагітних жінках відсутні. Лікарський засіб не слід використовувати в період вагітності, якщо тільки користь для матері не перевищує потенційний ризик для плоду. Через серйозні потенційні побічні реакції, що можуть бути викликані МегафеномПлюс у немовлят, що харчуються молоком матері, слід приймати рішення чи припиняти годування або прийом лікарського засобу.

Взаємодія з лікарськими засобами.

МегафенПлюс може викликати підвищену концентрацію дігоксину, літію і метотрексату у крові. Є відомості про зниження концентрацій саліцилатів і, навпаки, про їх збільшення. Порушення ниркової функції пов`язують з одночасним прийомом диклофенаку та триамтерена, а також диклофенаку та циклоспорину. Диклофенак та інші НПЗП можуть пригнічувати активність діуретиків. Одночасний прийом з калієм, помірним діуретиком може бути пов`язаний з підвищенням рівня калію в сироватці. Конкурентна терапія НСПЗЛ, включаючи диклофенак та варфарин, вимагає чіткого нагляду за пацієнтом, щоб переконатися в тому, що немає необхідності змінювати дозування антикоагулянту, оскільки простагландини відіграють важливу роль в гемостазі, а НПЗП діють на функцію тромбоцитів. Лідокаїн пригнічує взаємодію з циметидином, пропранолом, суксаметонієм, фенітоїном, бензодіазепінами та барбітуратами.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в сухому, темному, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі 15º - 25 ° С.

Термін зберігання - 2 роки.