Діклореум
Діклореум (Dicloreum)
Міжнародна назва: diclofenac;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора безбарвна рідина;
Склад. 1 мл розчину містить 25 мг диклофенаку натрію;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, спирт бензиловий, натрію гідроокис, натрію метабісульфіт, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
Код АТС М01АВ05.
дія ліків. Діклореум має протизапальну, знеболювальну, жарознижувальну дію. Діклореум пригнічує синтез простагландинів і, таким чином, впливає на патогенез запалення, виникнення болю та лихоманки. При ревматичних захворюваннях протизапальна та знеболювальну дію препарату сприяє значному зниженню вираженості болю, ранкової скутості, припухлості суглобів, що покращує функціональний стан пацієнта. У разі нещасного випадку, в післяопераційному періоді Діклореум зменшує больові прояви і запальний набряк.
Фармакокінетика. Максимальна концентрація диклофенаку в плазмі крові після ін`єкції Діклореума спостерігається через 10-20 хвилин (0, 5 мкг / л). 99% диклофенаку зв`язується з протеїнами плазми, а саме з альбумінами. Диклофенак проникає в синовіальну рідину, де максимальна концентрація перевищує таку в плазмі. Майже 50% диклофенаку метаболізується в печінці "при першому проходженні". Системний кліренс діючої речовини становить приблизно 263 мл / хв. Препарат має відносно короткий (1-2 години) період напіввиведення, який обмежує можливість його накопичення в організмі. Приблизно 60% виводиться нирками у вигляді метаболітів, менше 1% - в незмінному вигляді виводиться з сечею, інша частина виводиться у вигляді метаболітів з жовчю.
Показання до застосування. Запальні і дегенеративні захворювання суглобів і хребта (ревматоїдний артрит, ювенільний артрит, анкілозуючийспондиліт, спондилоартрит, остеоартроз, спондилоартроз);
гострий подагричний артрит;
ревматичні захворювання навколосуглобових м`яких тканин;
больові симптоми в хребті (посттравматичний, післяопераційний біль і запалення), невралгія, міалгія;
больовий і / або запальний синдром при гінекологічних захворюваннях (первинна дисменорея, аднексит);
коліки: ниркова, жовчна, кишкова.
Спосіб використання і дози. Встановлюється індивідуально з урахуванням тяжкості захворювання. Діклореум в ампулах застосовують для лікування гострих станів або при загостренні хронічного процесу. Вводять дорослим і дітям старше 14 років по 75 мг (1 ампула) препарату у вигляді одноразової внутрішньом`язової ін`єкції. Термін лікування - 2 доби. Подальше лікування проводять із застосуванням таблеток.
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, болі в епігастрії, абдомінальні спазми, диспепсія, метеоризм, анорексія, запор.
З боку нервової системи: іноді відзначається головний біль, запаморочення, порушення сну (безсоння або сонливість), порушення, в окремих випадках відзначені порушення чутливості, дезорієнтація, порушення пам`яті, зору, слуху, смакових відчуттів, шум у вухах, судоми, роздратованість, тремор .
Алергічні прояви: іноді виникають висипання на шкірі, рідко - кропив`янка, відзначені окремі випадки екземи, мультиформної еритеми, еритродермія, іноді відзначалися напади бронхіальної астми, системні анафілактичні реакції, в окремих випадках - васкуліт, пневмоніт.
З боку нирок: рідко набряки, в окремих випадках гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, гематурія, протеїнурія.
З боку печінки: транзиторне підвищення активності трансаміназ у крові, рідко гепатит, в окремих випадках - фульмінантний гепатит.
З боку системи кровотворення: описані окремі випадки розвитку тромбоцитопенії, агранулоцитоза, гемолітична анемія, апластичної анемії.
З боку серцево-судинної системи: відзначені поодинокі випадки виникнення тахікардії, артеріальної гіпертензії, застійної серцевої недостатності.
Протипоказання.
Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення;
"аспириновая астма" в анамнезе- кропив`янка, пов`язана із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
відома підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату;
порушення кровотворення невідомої етіології;
ІІІ триместр вагітності;
дитячий вік.
Передозування.
Симптоми: клінічна картина визначається порушеннями з боку центральної нервової системи (головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, явища гіпервентиляції з підвищеною судомної готовністю), а також шлунково-кишкові розлади (біль у животі, нудота, блювота).
Лікування: Специфічного антидоту не існує. Лікування симптоматичне.
Особливості використання. З обережністю призначають препарат пацієнтам із захворюваннями печінки, нирок і шлунково-кишкового тракту в анамнезі, з бронхіальною астмою, алергічним (сенним) ринітом, поліпами слизової оболонки носа, диспептическими симптомами в момент призначення препарату, артеріальною гіпертензією, серцевою недостатністю, відразу після оперативних втручань , в першому і другому триместрах вагітності та в період лактації, а також людям похилого віку.
Особливі вказівки: в період лікування препаратом слід проводити систематичний контроль картини периферичної крові, функції печінки, нирок, дослідження калу на присутність крові.
Пацієнтам, які приймають препарат, необхідно утримуватися від видів діяльності, які потребують підвищеної уваги та швидких психічних і рухових реакцій, вживання алкоголю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Діклореума і:
дігоксину, фенітоїну або препаратів літію - підвищується рівень вмісту в плазмі цих лікарських засобів;
діуретиків та гіпотензивних засобів - знижується дія цих препаратів;
калійзберігаючихдіуретиків - може спостерігатися гіперкаліємія;
інших НПЗЗ або глюкокортикоїдів - підвищується ризик виникнення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту;
ацетилсаліцилової кислоти - знижується рівень концентрації диклофенаку в сироватці крові;
циклоспорину - підвищується токсична дія останнього на нирки;
протидіабетичнихзасобів - може спостерігатися гіпо- або гіперглікемія. При цій комбінації препаратів необхідно контролювати рівень цукру в крові;
метотрексату протягом 24 год до або після його прийому - може призводити до збільшення концентрації цього препарату і до посилення його токсичної дії;
антикоагулянтів - необхідно регулярно контролювати згортання крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15-25 ° С), в недоступному для дітей. Термін придатності - 5 років.
