Ортофен
ортофен (Ortophen)
міжнародна та хімічна назви: діклофенак- натрієва сіль 2 - [(2,6-дихлорфеніл) -аміно] -бензолуксусной кислоти;
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки, вкриті оболонкою, жовтого або жовтого з оранжевим відтінком кольору, з двоопуклою поверхностью- на поперечному зрізі видно два шари;
Склад. 1 таблетка містить натрію диклофенаку - 25 мг;
допоміжні речовини: лактоза, цукор-рафінад, крохмаль картопляний, колідон 25, кислота стеаринова, колікоат МАЕ 30 ДП, пропіленгліколь, тальк, титану діоксид, барвники (тропеолін О та кислотний червоний 2 С).
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
Код АТС М01А В05.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Нестероїдний протизапальний препарат з вираженою протизапальною, анальгетичну та жарознижувальну ефектами.
Активні речовини Ортофену - диклофенак натрію - інгібує простагландінсінтетази і пригнічує агрегацію тромбоцитів. Ортофен, блокуючи синтез простагландинів, усуває або значно зменшує вираженість симптомів запалення. Знижує індуковану простагландинами підвищену чутливість нервових закінчень до механічних подразників і біологічно активних речовин, що утворюються у вогнищі воспаленія- призводить до зниження температури тіла, запобігаючи дії простагландинів на гіпоталамічний ланцюжок процесу терморегуляції.
Ортофен ефективний при лікуванні ревматичних захворювань та неспецифічних запальних процесів, зменшує больові відчуття, сприяє збільшенню обсягу рухів уражених суглобів.
Фармакокінетика. Після прийому препарату внутрішньо диклофенак швидко і повністю всмоктується в кишечнику. Максимальна концентрація досягається через 2-3 год після прийому препарату. Терапевтично активну концентрація в плазмі крові становить 0,7 - 2 мкг / мл. Зв`язування з білками крові - понад 97%. Проникає в грудне молоко, синовіальну рідину. Диклофенак метаболізується при первинному проходженні через печінку. Приблизно 90% від введеної дози активної речовини виводиться протягом 96 год з сечею (приблизно 2/3) та жовчю (1/3). Період напіввиведення становить приблизно 2 години. Велика частина метаболітів (у вигляді гідроксілглюкуроніда і сульфатів) не має біологічної активності, тільки 1% від прийнятої дози виводиться з сечею в незмінному вигляді.
Показання для використання. Запальні і дегенеративні захворювання з ураженням м`язів, суглобів, сухожиль і хребта - ревматоїдний псоріатичний артрит, артрит, артроз, спондилоартроз, анкілозуючий спондилоартрит, ревматизм, головний біль, зубний біль, бурсит, тендовагініт, люмбаго, ішіалгія, гострі напади подагри, посттравматичний запалення м`яких тканин і опорно-рухового апарату. Альгодисменорея, запальні процеси в малому тазе- інфекційно-запальні захворювання ЛОР-органів з вираженим больовим синдромом (у складі комплексної терапії): фарингіт, тонзиліт, отит.
Спосіб використання і дози. Дози для дорослих і підлітків старше 14 років: по 25 мг 4 рази на добу при гострих станах і по 25 мг 2-3 рази на добу при хронічних захворюваннях і для підтримуючої терапії. Максимальна добова доза - 150 мг. Приймати, не розжовуючи, до їди, запиваючи великою кількістю води.
Побічна дія. На початку лікування можливі порушення з боку травної системи (нудота, блювота, біль в епігастральній ділянці, діарея). Рідко можлива поява ерозивно-виразкових дефектів слизової оболонки стравоходу, іноді ускладнених шлунково-кишковою кровотечею, меленою. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, в окремих випадках - порушення чутливості, парестезіі- порушення пам`яті, дезорієнтація, безсоння, роздратованість, судоми, депресія, тремор, психічні порушення.
З боку органів чуття: в окремих випадках - порушення зору, слуху, смакових відчуттів, шум у вухах.
Дерматологічні реакції: іноді - шкірний висип, рідко - кропив`янка, в окремих випадках - екзема, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, Лайєлла, еритродермія, випадання волосся.
З боку нирок: рідко - набряки, в окремих випадках - гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит.
З боку печінки: іноді - підвищена активність амінотрансфераз в сироватці крові, рідко - гепатит, що супроводжується жовтяницею, або без неї.
З боку системи крові: в окремих випадках - тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична або апластична анемія.
Реакції гіперчутливості: рідко - бронхіальна астма, системні анафілактичні реакції, включаючи гіпотензію.
Протипоказання. Виразки, період вагітності і лактації, підвищена чутливість до препарату та інших НПЗЗ, виражені порушення функції печінки або порушення кровотворення (лейкопенія, анемія), різні порушення згортання крові (гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч). Вік дитини до 14 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат може підвищувати рівень літію і дігоксину в плазмі крові. При лікуванні калійзберігаючимидіуретиками Ортофен може підвищити рівень калію в сироватці крові (потрібно контролювати рівень калію). Ортофен може послаблювати дію діуретиків типу фуросеміду і етакріловой кислоти, а також послаблювати ефект гіпотензивних і снодійних лікарських засобів. Прийом Ортофену разом з кортикоїдними препаратами або іншими нестероїдними протизапальними засобами підвищує ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч, токсичність метотрексату і нефротоксичність цефалоспорина.
При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою можливе зниження концентрації диклофенаку в плазмі крові, з парацетамолом - підвищується ризик розвитку нефротоксичних ефектів Ортофену.
Передозування. При передозуванні препарату можуть виникнути різкий головний біль, рухові порушення, запаморочення, судоми, біль у животі, кровотеча, порушення функції печінки і нирок. При виникненні зазначених симптомів передозування необхідно промити шлунок через зонд, призначити активоване вугілля, а в подальшому - симптоматичне лікування за показаннями. Форсований діурез, гемодіаліз малоефективні.
Особливості використання. Препарат слід призначати з особливою обережністю пацієнтам, які мають в анамнезі вказівки на виразку, хворим з порушеннями травлення невизначеного характеру, з вираженими порушеннями функцій печінки або нирок, з високим артеріальним тиском та особам літнього віку, хворим на астму, сінну лихоманку, хворим з хронічними інфекціями дихальних шляхів, з поліпами носа, а також з гіперчутливістю до різних аналгетиків та протиревматичних засобів. При лікуванні Ортофеном можливий розвиток астматичних нападів.
При тривалому застосуванні препарату не рекомендується керувати транспортними засобами, а також брати участь в діяльності, яка потребує підвищеної уваги та швидких реакцій.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
