Рігевідон
Рігевідон (Rigevidon)
Загальна характеристика:
Основні фізико-хімічні властивості: Білі, округлі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, діаметром приблизно 6 мм;
Склад. 1 таблетка містить 0, 15 мг левоноргестрелу і 0, 03 мг етинілестрадіолу;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактоза, сахароза, кальцію карбонат, титану діоксид, коповідон, макрогол 6000, повідон, натрію кармелоза.
Форма випуску лікарського засобу. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Гормональні контрацептиви для системного застосування. код АТС G03A A07.
дія ліків. Фармакодинаміка. Монофазний пероральний протизаплідний гормональний препарат, який складається з двох компонентів - гестагенного (левоноргестрел) і естрогенного (етинілестрадіол). Він діє в першу чергу шляхом пригнічення овуляції за рахунок попередження виділення фолікулостимулюючого і лютійнізірующего гормонів, а також шляхом зміни в`язкості секрету шийки матки.
Фармакокінетика. При пероральному застосуванні Рігевідон швидко і майже повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. У плазмі максимальна концентрація левоноргестрелу спостерігається через 2 години, а етинілестрадіолу - через 1 5 год. Обидва компоненти метаболізуються в печінці. Період напіввиведення етинілестрадіолу становить 2 - 7 год. Шляхи виведення: левоноргестрелу 60% - з сечею, 40% - з калом- етинілестрадіолу 40% - з сечею, 60% - з калом. Обидва компоненти проникають в грудне молоко.
Показання для використання. Пероральна контрацепція.
Спосіб використання і дози. Прийом препарату починають на 1-й день від початку менструації і вживають по одній таблетці на добу протягом 21 дня (в аналогічний час доби, при можливості - ввечері). Після цього в прийомі препарату роблять 7-добову перерву, в період якого зазвичай виникають менструальноподобниє кровотечі. Прийом наступної упаковки, яка включає 21 таблетку, необхідно починати на 8-й день після 7-денної перерви (через 4 тижні після прийому першої таблетки в аналогічний день тижня).
Зазначений спосіб застосування препарату можна продовжувати доти, доки бажане попередження вагітності. При регулярному прийомі Ригевідону контрацептивний ефект зберігається і протягом 7-денної перерви.
При переході до Ригевідону від іншого перорального контрацептиву застосовується аналогічна схема.
Після аборту застосування препарату слід починати в тій же день або на наступний день після операції.
Після пологів застосування препарату слід починати не раніше першого дня менструації після першого двофазного циклу.
Як правило, перший двофазний цикл скорочується внаслідок передчасної овуляції. Якщо прийом препарату починати вже при появі першої спонтанної кровотечі, попередження передчасної овуляції може не виникнути, тому в перші два тижні циклу контрацепція може бути ненадійною.
Якщо жінка з якоїсь причини своєчасно не прийняла таблетку у з`ясований термін, необхідно прийняти пропущену таблетку протягом найближчих 12 год. Гальмування овуляції і контрацептивний дія не може вважатися стійкою, якщо між прийомами двох таблеток минуло понад 36 год.
Однак для запобігання передчасній кровотечі прийом Ригевідону необхідно продовжувати, за винятком пропущеної / их / таблетки / ок / з уже початої упаковки.
В цьому випадку рекомендується додатково застосовувати інший, негормональний засіб контрацепції (за винятком засобів вимірювання температури і "календарного").
Побічна дія. Препарат добре переноситься. На початку використання Ригевідону можуть виникнути деякі не різко виражені побічні ефекти: нудота, блювота, напруженість молочних залоз, головний біль, зміна маси тіла і лібідо, гальмування настрою, міжменструальні кровотечі, в окремих випадках - дискомфорт при використанні контактних лінз.
Зазначені побічні явища мають тимчасовий характер і проходять самостійно.
При більш тривалому прийомі дуже рідко можуть виникнути хлоазми. Зрідка відзначається підвищення рівня тригліцеридів плазми крові, підвищення рівня цукру в крові, зниження толерантності до глюкози, підвищення артеріального тиску, тромбози, тромбоемболії різної локалізації, гепатит, захворювання жовчного міхура, жовтяниця, шкірні висипання, випадання волосся, зміна секреції піхви, мікоз піхви, діарея, підвищена стомлюваність.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Вагітність. Період лактації.
Тяжка печінкова недостатність, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Дубіна-Джонсона і Ротора), жовчокам`яна хвороба, холецистит, хронічний коліт- наявність або вказівка в анамнезі на тяжкі серцево-судинні та цереброваскулярні зміни, тромбоемболії і схильність до них, пухлини печінки, злоякісні пухлини, в першу чергу рак молочних залоз або ендометрія- розлад ліпідного обміну, важкий перебіг гіпертонічної хвороби, тяжкий цукровий діабет , інші захворювання ендокринних залоз, серпоподібно-клітинна анемія, хронічна гемолітична анемія, піхвова кровотеча невідомої етіології, мігрень, отосклероз (збільшений у процесі попередніх вагітностей) - ідіопатична жовтяниця вагітних в анамнезі, тяжкий шкірний свербіж вагітних, герпес вагітних.
Передозування.
Симптоми при випадковому передозуванні: виражений головний біль, диспепсичні розлади (нудота). Вагінальна кровотеча внаслідок відміни препарату.
Лікування: препарат відміняється, лікування - симптоматичне. Спеціального антидоту немає.
Особливості використання. Перед початком застосування препарату необхідно провести загальне медичне і гінекологічне обстеження (насамперед вимірювання артеріального тиску, визначення рівня цукру в сечі, дослідження функції печінки, обстеження молочних залоз, цитологічний аналіз мазка) для виключення пов`язаних з ризиком захворювань і вагітності. Для жінок, в родинному анамнезі яких зустрічалися тромбоемболічні захворювання в молодому віці або порушення згортання крові, використання Ригевідону не допускається.
Особлива обережність вимагається за наявності цукрового діабету, захворювань серця неішемічної етіології, при порушенні функції нирок, артеріальній гіпертензії, варикозному розширенні вен, флебіти, отосклероз, розсіяний склерози, епілепсії, малій хорей, интермитирующий порфірії, невиявленої тетании, астмі, доброякісних пухлинах матки, ендометріозі або мастопатії.
Під час прийому препарату необхідно проводити медичний контроль не рідше ніж кожні 6 місяців.
Застосовувати пероральну гормональну контрацепцію допускається не раніше, ніж через 6 місяців після перенесеного вірусного гепатиту за умови нормалізації показників функції печінки.
При тривалому застосуванні статевих гормонів зрідка спостерігали доброякісні, дуже рідко - злоякісні пухлини печінки. При гострих болях в животі або в разі кровотечі повинна бути виключена наявність гепатоцелюлярної аденоми.
При появі різкого болю у верхній частині живота, гепатомегалії та ознак интраабдоминальной кровотечі може виникнути підозра на наявність пухлини печінки. У разі необхідності застосування препарату слід припинити.
При відсутності кровотечі продовжувати прийом препарату дозволений тільки після виключення вагітності.
При порушенні печінкової функції під час прийому препарату необхідно контролювати стан у терапевта кожні 2 - 3 місяці.
При появі кровотеч прийом Ригевідону слід продовжувати, оскільки в більшості випадків ці кровотечі припиняються спонтанно. Якщо міжменструальні кровотечі не зникають або повторюються, необхідно пройти гінекологічне обстеження для виключення гінекологічної патології.
У випадках блювання, діареї слід продовжувати застосування таблеток, але при цьому необхідно використовувати додатковий метод контрацепції.
У жінок, що застосовували пероральні контрацептиви, які містять естрогени, може зрости ймовірність розвитку тромбоемболії і тромбозів різноманітної локалізації. Цей ризик підвищується з віком і в основному у жінок, що палять. Тому жінкам старше 30 років, які приймають пероральний контрацептив, рекомендується повністю відмовитися від паління.
Не менш, ніж за три місяці до вагітності, що планується, прийом препарату слід припинити.
Негайно слід припинити прийом таблеток
- в разі підозра на вагітність;
в разі появи першого або нетипово сильно вираженого головного болю за типом мігрені, що посилюється, при значному погіршенні гостроти зору і ослабленні чутливості, при підозрі на тромбоз або інфаркт;
при різкому підвищенні артеріального тиску, жовтяниці або гепатиті без жовтяниці, при виникненні генералізованого свербежу всього тіла або при збільшенні частоти епілептичних нападів;
при плануванні операції (за 6 тижнів до операції), при тривалій іммобілізації (наприклад після нещасних випадків).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Рігевідон слід застосовувати обережно одночасно:
- з ампіциліном, рифампицином, хлорамфениколом, неоміцином, пеніциліном В, сульфаніламідами, тетрациклінами, дигідроерготаміном, транквілізаторами, фенілбутазоном (ці препарати можуть зменшувати контрацептивний ефект, тому рекомендується застосовувати інший, негормональний контрацептивний метод);
- з антикоагулянтами, похідними кумарину або індиндіону (може виникнути необхідність визначити протромбіновий час і змінити дозу антикоагулянту);
- з трициклічними антидепресантами, мапротиліном, бета-блокаторами (може збільшитися біодоступність і у зв`язку з цим - токсичність);
- з пероральними антидіабетичними препаратами, інсуліном (може виникнути необхідність вибрати іншу їх дозу);
- з бромокриптином (зниження ефективності);
- з гепатотоксичними препаратами, в першу чергу з дантроленом (ризик посилення гепатотоксичності, особливо у жінок старше 35 років).
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 - 30 ° С.
Термін придатності - 5 років.
