Рігевідон

Рігевідон - монофазні пероральний контрацептивний препарат.

Форма випуску та склад

Лікарська форма випуску Ригевідону - таблетки, вкриті оболонкою: білі, двоопуклі, круглі (в блістерах по 21 таблетці, в картонній пачці 1 або 3 блістери).

Активні речовини в складі 1 таблетки:

• етинілестрадіол - 0,03 мг;
• левоноргестрел - 0,15 мг.

Додаткові компоненти:

• ядро: колоїдний діоксид кремнію - 0,275 мг, стеарат магнію - 0,55 мг, тальк - 1,1 мг, кукурудзяний крохмаль - 19,895 мг, моногідрат лактози - 33 мг;
• оболонка: макрогол 6000 - 0,148 мг, сахароза - 22,459 мг, тальк - 6,826 мг, кармеллоза натрію - 0,029 мг, карбонат кальцію - 3,006 мг, колоїдний діоксид кремнію - 0,146 мг, діоксид титану - 1,706 мг, коповідон - 0,592 мг, повідон - 0,088 мг.

Показання до застосування

• контрацепція;
• синдром передменструального напруження;
• функціональні порушення менструального циклу (включаючи дісменорею без органічної причини, дисфункціональну метрорагії).

Протипоказання

• хвороби печінки в тяжкому перебігу;
• холецистит;
• вроджене збільшення сироваткового білірубіну - гипербилирубинемии (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора);
• цереброваскулярні і серцево-судинні хвороби в тяжкому перебігу (в даний час або при обтяженому анамнезі);
• сімейні форми гіперліпідемії;
• тромбоемболії та наявність схильності до їх розвитку;
• пухлини печінки;
• ідіопатична жовтяниця вагітних в анамнезі;
• злоякісні пухлини (головним чином, рак ендометрія і рак молочної залози);
• артеріальна гіпертензія у важкій формі;
• ендокринні хвороби, включаючи цукровий діабет в тяжкому перебігу;
• отосклероз;
• серповидно-клітинна анемія;
• мігрень;
• гемолітична анемія в хронічному перебігу;
• міхурове занесення;
• герпес і / або тяжкий шкірний свербіж вагітних;
• вагінальні кровотечі невідомого генезу;
• вік старше 40 років;
• вагітність і період лактації;
• гіперчутливість до компонентів препарату.

Призначення Ригевідону вимагає обережності при наявності наступних хвороб / станів:

• язвений коліт;
• варикозне розширення вен;
• мастопатія;
• туберкульоз;
• отосклероз;
• бронхіальна астма;
• хвороби нирок, жовчного міхура, печінки, серцево-судинної системи;
• цукровий діабет;
• міома матки;
• епілепсія;
• депресія;
• артеріальна гіпертензія;
• мала хорея;
• розсіяний склероз;
• функціональні порушення нирок;
• флебіт;
• прихована тетанія;
• интермиттирующая порфірія;
• підлітковий вік (в разі, коли peгулярние овуляторні цикли відсутні).

Спосіб застосування та дозування

Рігевідон слід приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, розжовувати таблетки не слід.

Якщо гормональні препарати з контрацептивної метою раніше не застосовувалися, починати прийом Ригевідону рекомендується з першого дня менструації. Терапію проводять щодня протягом 21 дня, після чого роблять перерву тривалістю 7 днів, в цей час, як правило, настає кровотеча. Незалежно від того, завершилося кровотеча, курс після закінчення цього періоду відновлюють.

Аналогічну схему застосовують при переході з іншого перорального контрацептиву.

Тривалість терапії визначається необхідністю в контрацепції.

Особливості початку прийому Ригевідону в окремих випадках:

• після аборту: в день або на наступний день після проведення аборту;
• після пологів (тільки не годують груддю): не раніше першого дня менструації.

Допустимий інтервал між прийомами таблеток - 36 годин. При більш тривалому перерві надійність захисту знижується. Щоб уникнути виникнення міжменструальних кров`яних виділень, прийом Ригевідону потрібно продовжити з поточної упаковки, виключаючи пропущену (і) таблетку (и). При цьому повинні застосовуватися додаткові негормональні методи контрацепції (наприклад, бар`єрні).

Схему застосування Ригевідону з лікувальною метою лікар визначає індивідуально.

Побічна дія

Рігевідон в більшості випадків переноситься добре.

Можливі побічні реакції (як правило, проходять спонтанно): напруженість молочних залоз, головний біль, нудота, блювота, зміни настрою, зміна маси тіла і лібідо, ациклічні кров`янисті виделенія- в окремих випадках - порушення зору, набряк повік, кон`юнктивіт, відчуття дискомфорту при носінні контактних лінз (порушення тимчасового характеру).

Тривала терапія в дуже рідкісних випадках може призвести до розвитку таких побічних ефектів, як: жовтяниця, збільшення частоти епілептичних припадків, зниження слуху, хлоазма, генералізований свербіж, судоми литкових м`язів.

У рідкісних випадках було відзначено зниження толерантності до глюкози, гіпертригліцеридемія, гіперглікемія, підвищення артеріального тиску, жовтяниця, тромбози і венозні тромбоемболії, шкірні висипання, кандидоз, зміни характеру вагінальної секреції, діарея, стомлюваність.

особливі вказівки

До призначення Ригевідону, а також 2 рази на рік в подальшому, необхідно проведення загальномедичного і гінекологічного обстеження, зокрема: цитологічного аналізу мазка з шийки матки, визначення глюкози крові, оцінки стану молочних залоз, холестерину та інших функціональних показників печінки, аналізу сечі, контролю артеріального тиску.

Після перенесеного вірусного гепатиту Рігевідон можна призначати не раніше ніж через півроку в разі, якщо функція печінки нормалізувалася.

При підозрі на пухлини печінки (симптоми: різкі болі в верхніх відділах живота, гепатомегалія і ознаки интраабдоминального кровотечі) терапію відміняють. У разі появи функціональних порушень печінки в період терапії, необхідна консультація з фахівцем.

При тромбоемболії в молодому віці і наявності анамнестичних даних про підвищеному згортанні крові прийом Ригевідону не рекомендований.

У разі появи ациклических (межменструальних) кровотеч терапію потрібно продовжити, оскільки найчастіше вони спонтанно припиняються. Якщо цього не відбувається, або кровотечі повторюються, для виключення органічних патологій репродуктивної системи показано проведення медичного обстеження.

У приймаючих препарат жінок, що палять збільшується ймовірність виникнення хвороб серцево-судинної системи, які можуть мати серйозні наслідки (інсульт, інфаркт міокарда). Ризик зростає з віком, а також залежить від кількості викурених сигарет (особливо це стосується жінок старше 35 років).

При зниженні всмоктування Ригевідону через діареї або блювоти, переривати терапію не слід, при цьому показано додаткове застосування інших, негормональних контрацептивних методів.

Причини відміни препарату:

• поява вперше або посилення мігренеподібних головних болів;
• поява незвично сильних головних болів;
• різке підвищення артеріального тиску;
• розвиток жовтяниці або гепатиту без жовтухи;
• почастішання виникнення епілептичних припадків;
• поява ранніх ознак флеботромбоза або флебіту (симптоми: здуття вен або незвичні болю в ногах);
• гостре погіршення гостроти зору;
• виникнення генералізованого свербежу;
• підозра на інфаркт або тромбоз;
• цереброваскулярні розлади;
• тривала іммобілізація;
• поява колючих болей при кашлі та / або диханні неясного генезу, почуття сорому або болю в грудній клітці;
• планування хірургічного втручання (приблизно за 1,5 місяця);
• планування (приблизно за 3 місяці) і настання вагітності.

лікарська взаємодія

При комбінованому застосуванні Ригевідону з деякими речовинами / препаратами можуть розвиватися наступні ефекти:

• похідні піразолону, барбітурати, сульфаніламіди, деякі лікарські засоби з протиепілептичну дію (фенітоїн, карбамазепін): посилення метаболізму входять до складу Ригевідону активних речовин;
• трициклічніантидепресанти, мапротилин, бета-адреноблокатори: збільшення токсичності і біодоступності цих препаратів;
• деякі препарати з протимікробну дію, включаючи ампіцилін, неоміцин, рифампіцин, хлорамфенікол, сульфаніламіди, поліміксин В, тетрациклін: зниження контрацептивного дії Ригевідону (через зміни мікрофлори кишечника);
• пероральні гіпоглікемічні препарати та інсулін: розвиток взаємодії (в деяких випадках потрібна зміна їх режиму дозування);
• антикоагулянти, похідні індандіону або кумарину: розвиток взаємодії (в деяких випадках потрібне додаткове визначення протромбінового індексу, а також зміна режиму дозування антикоагулянту);
• лікарські засоби з потенційним гепатотоксическим дією: посилення гепатотоксичності, особливо у пацієнток від 35 років;
• бромокриптин: зменшення його дії.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 3 роки.