Три-регол 21 + 7
Три-Регол 21 + 7 (Tri-Regol 21 + 7)
Основні фізико-хімічні характеристики: Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з глянцевою поверхнею;
Склад. 1 таблетка рожевого кольору містить 0,05 мг левоноргестрелу і 0,03 мг етинілестрадіолу;
1 таблетка білого кольору містить 0,075 мг левоноргестрелу і 0,04 мг етинілестрадіолу;
1 таблетка кольору охри містить 0,125 мг левоноргестрелу і 0,03 мг етинілестрадіолу;
1 таблетка червонувато-бурого кольору включає 76,05 мг заліза фумарату;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, крохмаль картопляний, лактоза, сахароза, кальцію карбонат, титану діоксид, коповідон, макрогол 6000, повідон, натрію кармелоза, барвник (заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий) .
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Гормональні контрацептиви для системного застосування. Код АТС G03A B03.
дія ліків. Фармакодинаміка. Три-Регол 21 + 7 - це трифазний пероральний контрацептивний препарат, який включає комбінацію естрогену і гестагена.
Його дія здійснюється в першу чергу шляхом попередження виділення фолікулостимулюючого і лютеїнізуючого гормонів, що призводить до гальмування овуляції, а також зміни в`язкості секрету шийки матки.
Фармакокінетика. При пероральному застосуванні швидко і повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. У плазмі максимальна концентрація етинілестрадіолу відзначається через 1,5 год, а левоноргестрелу - через 2 години. Метаболізується в печінці. Виводяться діючі речовини: етинілестрадіол - 40% із сечею, 60% - з калом, а левоноргестрел - 60% із сечею, 40% - з калом. Обидва компоненти проникають в грудне молоко.
Показання для використання. Пероральна контрацепція. Функціональні порушення кровотечі, дисменорея, передменструальний синдром.
Спосіб використання і дози. Три-Регол 21 + 7 застосовують з 1-го дня менструації по одній таблетці на добу протягом 28 днів, в аналогічний час, при можливості ввечері. Оскільки склад таблеток різного кольору неоднаковий, в перші 6 днів приймають таблетки рожевого кольору, протягом наступних 5 днів - таблетки білого кольору, після чого 10 днів приймають таблетки кольору охри і потім 7 днів приймають таблетки червонувато-бурого кольору. Черговість прийому таблеток різного кольору зазначена цифрами на упаковці.
Під час прийому таблеток, вкритих оболонкою, червонувато-бурого кольору настає кровотеча. Наступні 28 таблеток, вкритих оболонкою, необхідно приймати без перерви (через 4 тижні після прийому першої таблетки, вкритої оболонкою, в аналогічний день тижня).
За вказаною схемою Три-Регол 21 + 7 застосовують до тих пір, доки бажаним є попередження вагітності.
При переході до Три-Реголу 21 + 7 від іншого перорального контрацептиву застосовується аналогічна схема.
Після аборту застосування препарату рекомендується починати в тій же день або на наступний день після операції.
Після пологів застосування препарату слід починати не раніше першого дня менструації після першого двофазного циклу.
Як правило, перший двофазний цикл скорочується внаслідок передчасної овуляції. Якщо прийом препарату починати вже при появі першої спонтанної кровотечі, попередження передчасної овуляції може не виникнути, тому в перші два тижні циклу контрацепція може бути ненадійною.
Якщо жінка своєчасно з будь-якої причини не прийняв таблетку в необхідний час, слід прийняти її протягом 12 наступних годин. Гальмування овуляції не може вважатися стійкою, якщо перерва між прийомами двох таблеток перевищує 36 год. Однак для запобігання передчасній кровотечі прийом Три-Реголу 21 + 7 необхідно продовжувати, за винятком пропущених таблеток з уже початої упаковки.
В цьому випадку рекомендується додатково застосовувати інший, негормональний засіб контрацепції (за винятком методів вимірювань температури і "календарного").
Це не стосується таблеток, вкритих оболонкою, червонувато-бурого кольору, які не містять гормонів.
Побічна дія. Препарат, як правило, добре переноситься, але можуть виникнути деякі не різко виражені побічні ефекти. Можуть мати місце нудота, блювота, головний біль, напруженість молочних залоз, зміна маси тіла і лібідо, пригнічений настрій, міжменструальні кровотечі, в окремих випадках - дискомфорт при використанні контактних лінз. Однак ці явища мають тимчасовий характер і проходять самостійно. При більш тривалому прийомі дуже рідко можуть виникнути хлоазми. Іноді виникають: підвищення рівня тригліцеридів плазми крові, підвищення рівня цукру в крові, зниження толерантності до глюкози, підвищення артеріального тиску, тромбози і тромбоемболії різної локалізації, гепатит, захворювання жовчного міхура, жовтяниця, шкірні висипання, випадання волосся, зміна піхвової секреції, мікоз піхви , підвищена стомлюваність, діарея.
При прийомі таблеток, вкритих оболонкою, червонувато-бурого кольору, тому що в їх склад входить фумарат заліза, можуть спостерігатися ірітація шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, діарея, закрепи. Випорожненія може забарвітісь в чорний колір.
Протипоказання. Гіперчутливість до речовин, які входять до складу препарату. Вагітність, годування груддю, тяжкі захворювання печінки, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона і Ротора), жовчокам`яна хвороба, холецистит, хронічний коліт- наявність або вказівка в анамнезі на тяжкі серцево-судинні та цереброваскулярні зміни, тромбоемболії і схильність до них, пухлини печінки, злоякісні пухлини, в першу чергу рак молочних залоз або ендометрія- розлад ліпідного обміну, тяжка артеріальна гіпертензія, тяжкий цукровий діабет, інші захворювання ендокринних залоз, серпоподібно-клітинна анемія, хронічна гемолітична анемія, піхвова кровотеча невідомої етіології, мігрень, отосклероз (збільшений у процесі попередніх вагітностей) - ідіопатична жовтяниця вагітних в анамнезі, тяжкий свербіж шкіри у вагітних, герпес в період вагітності.
Передозування. Випадки, коли небажаний ефект виник через передозування препарату, не відомі.
Симптоми при випадковому передозуванні: виражений головний біль, диспепсичні розлади (нудота). Кровотеча після відміни препарату (у жінок). Лікування: препарат відміняють, застосовують загальні методи невідкладної терапії та симптоматичне лікування. Спеціального антидоту немає.
Особливості використання. Перед початком застосування препарату необхідно провести загальне медичне і гінекологічне обстеження (насамперед - вимірювання артеріального тиску, визначення рівня цукру в сечі, дослідження функції печінки, обстеження молочних залоз, цитологічний аналіз мазка) для виключення пов`язаних з ризиком захворювань і вагітності.
Для жінок, в родинному анамнезі яких зустрічалися тромбоемболічні захворювання в молодому віці або порушення згортання крові, використання Три-Реголу 21 + 7 не допускається.
Особлива обережність вимагається за наявності цукрового діабету, захворювань серця неішемічної етіології, при порушенні функції нирок, артеріальній гіпертензії, варикозному розширенні вен, флебіти, отосклероз, розсіяний склерози, епілепсії (або при вказівці на ці захворювання в анамнезі), при малому хорей, інтермітірующіі порфірії , невиявленої тетании, ядусі, доброякісних пухлинах матки, ендометріозі або мастопатії.
Під час прийому препарату необхідно проводити медичний контроль приблизно кожні 6 місяців.
Застосовувати пероральну гормональну контрацепцію допускається не раніше, ніж через 6 місяців після перенесеного вірусного гепатиту за умови нормалізації показників функції печінки.
При тривалому застосуванні статевих гормонів зрідка спостерігали доброякісні, дуже рідко - злоякісні пухлини печінки. При гострих болях в животі або в разі кровотечі повинна бути виключена наявність гепатоцелюлярної аденоми.
При появі різкого болю у верхній частині живота, гепатомегалії та ознак интраабдоминального крововиливу може виникнути підозра на наявність пухлини печінки. У разі необхідності застосування препарату слід припинити.
У разі відсутності кровотечі при відміні препарату продовжувати його використання можна тільки після виключення вагітності.
При порушенні печінкової функції під час прийому препарату необхідно контролювати стан у терапевта кожні 2 - 3 місяці.
При появі кровотеч прийом Три-Реголу 21 + 7 слід продовжувати, оскільки здебільшого ці кровотечі припиняються спонтанно. Якщо міжменструальні кровотечі не зникають або повторюються, необхідно пройти медичне обстеження для виключення патології внутрішніх органів.
У випадках блювання або діареї слід продовжувати застосування таблеток, але при цьому необхідно додатково застосовувати інший бар`єрний метод контрацепції.
У жінок, які застосовували пероральні контрацептиви, які містять естрогени, може збільшитися ймовірність розвитку тромбоемболії і тромбозів різноманітної локалізації. Цей ризик підвищується з віком і, в основному, у жінок, які курять. Тому жінкам старше 30 років, які приймають переоральний контрацептив, рекомендується повністю відмовитися від паління.
Не менш ніж за три місяці до запланованої вагітності застосування препарату слід припинити.
Негайно слід припинити прийом таблеток
в разі появи першого сильного або вираженого головного болю за типом мігрені, що посилюється з часом, при значному погіршенні гостроти зору і ослабленні чутливості, при підозрі на тромбоз або інфаркт;
при різкому підвищенні артеріального тиску, жовтяниці або гепатиті без жовтяниці, при виникненні генералізованого свербежу всього тіла або при збільшенні частоти епілептичних нападів;
при плануванні операції (за 6 тижнів до операції), при тривалій іммобілізації (наприклад після нещасних випадків) і при вагітності.
Таблетки, вкриті оболонкою, червонувато-бурого кольору не містять гормонів, вони необхідні для підтримки безперервності застосування препарату. Вони містять залізо в дозі, яка є недостатньою для лікування залізодефіцитної анемії. Про цю дозу заліза необхідно враховувати при застосуванні інших препаратів, які містять залізо.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Три-Регол 21 + 7 слід застосовувати обережно одночасно:
- з ампіциліном, рифампицином, хлорамфениколом (Левоміцетином), неоміцином, пеніциліном В, сульфаніламідами, тетрациклінами, дигідроерготаміном, транквілізаторами, фенілбутазоном (ці препарати можуть зменшувати контрацептивний ефект, тому рекомендується застосовувати інший, негормональний метод контрацепції);
- з антикоагулянтами, похідними кумарину або індандіону (може виникнути необхідність у визначенні протромбінового часу і, при необхідності, зміни дози антикоагулянту);
- з трициклічними антидепресантами, мапротиліном, бета-блокаторами (може збільшитися їх біодоступність і через це - токсичність цих препаратів);
- з пероральними антидіабетичними препаратами, інсуліном (може виникнути необхідність зміни їх дози);
Відео: гол кр 7 рому - реал
- з бромокриптином (зниження ефективності);
- з гепатотоксичними препаратами, в першу чергу - з дантроленом (ризик посилення гепатотоксичності, особливо у жінок старше 35 років).
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 - 30 ° С.
Термін придатності - 5 років.
