Ультоп
Ультоп (Ultop)
міжнародна та хімічна назви: omeprazole;
Основні фізико-хімічні властивостіКапсули 10 мг: двоколірні капсули - світло-рожевий корпус і білий ковпачок, заповнені гранулами від білого до ледь жовтуватого або рожевого кольорів;
капсули 20 мг: двоколірні капсули - світло-рожевий корпус і коричнево-рожевий ковпачок, заповнені гранулами від білого до ледь жовтуватого або рожевого кольорів;
капсули 40 мг: двоколірні капсули - коричнево-рожевий корпус і світло-рожевий ковпачок, заповнені гранулами від білого до трохи жовтуватого або рожевого кольорів;
Склад. 1 капсула містить 10 мг, 20 мг або 40 мг омепразолу;
допоміжні речовини: цукрові кульки, гідроксипропілцелюлоза, магнію карбонат важкий, сахароза, кукурудзяний крохмаль, натрію лаурилсульфат, сополімер метакрилової кислоти і етилакрилату, тальк, макрогол 6000, титану діоксид, натрію гідроксид;
Форма випуску лікарського засобу. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування виразки. інгібітори " протонної помпи". Код АТС А02В С01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Ультоп належить до групи ліків, які пригнічують секрецію шлункового соку, але не виявляють антихолінергічної дії або дії антагоністів рецепторів Н2.
На поверхні парієтальних клітин шлунка омепразол специфічно зв`язується з ферментом Н+/ К+-АТФ-азою, відомої як протонний насос. Таке зв`язування є необоротним. Омепразол пригнічує активність протонного насоса, яка виявляється на кінцевій стадії процесу секреції шлункового соку. Він зменшує базальну та стимульовану секрецію кислоти незалежно від природи стимулу. Вплив омепразолу залежить від його дози. Ефект гальмування активності протонного насоса виявляється вже через 1 годину після призначення ліків і досягає максимуму через 2 години. Ефект однієї дози триває протягом 70 годин. При вживанні повторних доз ефект посилюється протягом перших 4 днів і потім досягає постійного значення. Після закінчення терапії секреторна активність нормалізується протягом 3 - 7 днів. Базальна секреція соляної кислоти зменшується на 78% після вживання повторних доз по 20 мг, і її можна знизити навіть на 94% після вживання доз по 40 мг. Під час доби кислотність шлункового соку зменшується на 80 - 97% після прийому доз по 20 мг омепразолу і на 92% - 94% - після прийому доз по 40 мг. Зменшення секреції соляної кислоти на 50% триває протягом доби.
Фармакокінетика. Після перорального застосування, омепразол добре всмоктується і досягає максимальних концентрацій в плазмі через 0,5 - 3, 5 години. Концентрація і біодоступність омепразолу приблизно пропорційному кількості спожитих ліків. Однак при великих дозах ця пропорційність порушується (через насичення метаболічний здатності печінки і / або через підвищене всмоктування, що залежить від кислотності шлункового соку). Омепразол швидко метаболізується в печінці. Біодоступність омепразолу, вжитого перорально у разовій дозі від 20 до 40 мг, становить 30 - 40%, вона дещо підвищується після прийому повторних доз. Низька доступність омепразолу спричинена в основному передсістемним метаболізмом. Біодоступність дещо підвищується у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з порушеннями нирок, сильно підвищується у пацієнтів з хронічним порушенням функції печінки (у таких пацієнтів біодоступність омепразолу може досягати 100%).
Велика частина омепразолу (приблизно 77%) виводиться з сечею у вигляді метаболітів. Інша частина виводиться з фекаліями. Час напіввиведення омепразолу для здорових дорослих становить від 0,5 до 1,5 години. Загальний кліренс - від 500 до 600 мл / хв.
Показання для використання.
Виразкова хвороба шлунка, включаючи виразки, пов`язані з застосуванням нестероїдних протизапальних засобів.
Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки.
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба.
Хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення.
Невиразкова диспепсія.
Для ерадикації Helicobacter pylori (у комбінації з антибактеріальними засобами);
Синдром Золлінгера-Еллісона або будь-якому іншій захворюванні з підвищеною секрецією кислоти шлункового соку.
Ультоп 10 мг рекомендований:
для короткочасного лікування невиразкової диспепсії;
для тривалого підтримуючого лікування та профілактики рецидиву гастроезофагального рефлюксу;
для тривалого підтримуючого лікування та профілактики рецидиву виразки у разі неефективності протіхелікобактерних схем.
виразковий езофагіт у дітей старше 2 років.
Спосіб використання і дози.
дорослі
Виразкова хвороба шлунка, включаючи виразки, пов`язані з застосуванням нестероїдних протизапальних ліків
Рекомендується по 20 мг (1 капсула) двічі на добу, вранці та ввечері 2 - 6 тижнів.
Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки
Рекомендується по 20 мг (1 капсула) двічі на добу, вранці та ввечері 2 - 4 тижні.
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба
Рекомендується по 20 мг (1 капсула) двічі на добу, вранці та ввечері 4 - 8 тижнів-підтримуюча терапія при ГЕРХ 1 капсула 1 раз на добу до 12 місяців.
Хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення
Рекомендується по 20 мг (1 капсула) двічі на добу, вранці та ввечері 2 - 3 тижні.
невиразкова диспепсія
Рекомендується по 20 мг (1 капсула) двічі на добу, вранці та ввечері 2 - 3 тижні.
Ерадикація Helicobacter pylori
Рекомендується по 20 мг (1 капсула) двічі на добу, вранці і ввечері (в комбінації з антибактеріальними засобами);
Синдром Золлінгера-Еллісона або будь-яке інше захворювання з підвищеною секрецією кислоти шлункового соку
Дози підбираються індивідуально. Початкова доза становить 60 мг Ультопу на добу, яку приймають вранці. При продовженні лікування дозу слід поступово підвищувати, звертаючи увагу на реакцію організму. Якщо добова доза перевищує 80 мг, її слід розділити на 2 дози. Лікування триває до зникнення клінічних показань. Деякі пацієнти приймали по 120 мг омепразолу на добу за 3 прийоми.
Профілактика рецидиву дуодентальной виразки
Відео: Ультоп
Звичайна доза становить 10 мг (1 капсула) один раз в день.
невиразкова диспепсія
Звичайна доза становить 10 мг або 20 мг в день, протягом 2 - 4 тижнів. Якщо симптоми не зникають протягом 4 тижнів лікування або знову з`являються найближчим часом, то слід переглянути діагноз пацієнта.
Довготривале підтримуючу терапію для профілактики рецидиву гастроезофагеального рефлюксу
Відео: Бережіть шлунок: поради гастроентеролога
Для профілактики симптомів або ендоскопічні не доведені гастроезофагального рефлюксу рекомендована доза становить 10 мг (1 капсула) на добу перед сніданком. Якщо симптоми захворювання виникають знову, то дозу слід підвищити. Для профілактики рецидиву ерозивного езофагіту рекомендована доза становить 20 мг (1 капсула) перед сніданком. Безпека і ефективність підтримуючої терапії визначені для періоду лікування протягом 12 місяців.
Діти старше 2 років
Для лікування виразкового езофагіту у дітей рекомендована доза становить 0,7 - 1, 4 мг / кг маси тіла на добу. Лікування звичайно триває протягом 8 тижнів, лікування можна продовжити ще протягом 12 тижнів. Дозу і термін лікування визначає лікар. Добова доза не повинна перевищувати 40 мг.
Ліки слід давати вранці перед сніданком. Якщо дитина не може ковтаючи капсулу, слід її відкрити, а вміст змішати з невеликою кількістю яблучного соку або йогурту (приблизно 1 повна ложка). Слід уважно стежити, щоб дитина проковтнула ліки відразу, не пережовуючи.
Побічна дія.
Якщо Ультоп приймають протягом короткого періоду часу, небажані ефекти виникають рідко і звичайно бувають слабкими і тимчасовими. Вони частіше спостерігаються на початку лікування. Важкі небажані ефекти спостерігаються дуже рідко.
Під час лікування омепразолом спостерігались такі небажані ефекти у понад 1% пацієнтів, які, однак, не завжди були пов`язані з лікуванням: абдомінальний біль, нудота, діарея, метеоризм, запор, блювання, печія, головний біль, кашель, висипання і біль в спині . Як правило, такі побічні ефекти не вимагали припинення лікування.
Про наведені далі небажані ефекти повідомлялося в одиничних випадках (такі небажані ефекти спостерігались менш ніж у 1% пацієнтів):
Організм в цілому: реакції гіперчутливості (кропив`янка, прурит, ангіоневротичний набряк, фоточутливість, дуже рідко - також анафілактичні реакції), лихоманка, стомлюваність, загальна слабкість.
Метаболічні: збільшення ваги тіла, гіпоглікемія, гіпонатріємія.
Шкіра: пурпура, петехія, запалення шкіри, суха шкіра, втрата волосся та ангідроз. У виняткових випадках спостерігалися тяжкі генералізовані реакції, такі як токсичний епідермальний некроз, синдром Стівенса-Джонсона і поліморфна еритема.
Серцево-судинні: стенокардія, тахікардія, брадикардія, прискорене серцебиття, гіпертензія, васкуліт, периферичний набряк.
Шлунково-кишкові: панкреатит, анорексія, подразнення ободової кишки, зміна кольору випорожнення, кандидоз стравоходу, атрофія слизової оболонки язика, сухість у роті. Довготривале зниження кислотності шлункового соку може підвищити ризик виникнення шлунково-кишкових інфекцій. У деяких пацієнтів з синдромом Золлінгера-Еллісона спостерігались гастродуоденальні карциноїдних пухлин (можливо, через основне захворювання).
Печінкові: незначне підвищення результатів досліди функції печінки (АЛТ, АСТ, гамма-ГТ, АФ та білірубіну). Спостерігалися лише поодинокі випадки помітного підвищення цих значень і поодинокі випадки клінічних проявів таких захворювань, як гепатит, некроз печінки, порушення функції печінки або печінкової енцефалопатії.
Дихальні: біль в стравоході, епітаксіс.
Опорно-рухові: міалгія, біль в кістках, м`язові судоми, слабкість м`язів.
Окремі органи чуття: дзвін у вухах, помірні порушення зору і слуху.
Нервова система / психічні порушення: агресивність, депресія, апатія, сонливість, галюцинації, сплутаність свідомості, порушення сну, нервозність, неспокій, тремор, запаморочення, парестезія.
Урогенітальні: інтерстиціальний нефрит, інфекції сечового тракту, сеча, який включає мікроскопічно частинки гною, протеїнурія, гематурія, глюкозурія, підвищення рівня креатиніну в сироватці, гінекомастія, біль в яєчках.
Гематологічні ефекти та вплив на органи кровотворення: поодинокі випадки панцитопенії, агранулоцитоз, анемія (також гемолітичної анемії), нейтропенія, тромбоцитопенія і лейкоцитоз.
Протипоказання.
Ультоп протипоказань при відомій гіперчутливості до омепразолу або до будь-якого іншого інгредієнта препарату.
Передозування.
Відомі дуже обмежені дані щодо передозування омепразолу. Пацієнти добре переносили добові дози до 360 мг омепразолу. У разі передозування можуть спостерігатися: біль в животі, сонливість, головний біль, запаморочення, потовиділення, сухість у роті, прискорене серцебиття і порушення зору-рідко можуть розвинутися конвульсії, утруднене дихання і зниження температури тіла.
Специфічного антидоту немає. Велика частина омепразолу зв`язується з білками плазми, тому гемодіаліз неефективний. При наявності передозування рекомендовано симптоматичне лікування і звичайні заходи.
Особливості використання.
Відео: Дуоденогастрального рефлюкс жовчі
Їжа уповільнює всмоктування омепразолу. Тому Ультоп слід приймати на порожній шлунок, найкраще - перед сніданком. У осіб, які вживають алкоголь після прийому омепразолу, що не спостерігалися зміни в фармакологічні властивості етанолу.
Симптоматичне поліпшення в період лікування Ультопу не виключає можливості злоякісного захворювання шлунка або стравоходу.
Дозування омепразолу не слід змінювати для пацієнтів похилого віку.
Біодоступність омепразолу підвищується у хворих на цироз, однак не спостерігалося підвищення токсичності омепразолу. Хоча немає необхідності в зміні дозування, добова доза не повинна перевищувати 20 мг.
Непотрібно знижувати дози для пацієнтів з порушеннями нирок. Діаліз, проведено у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок, не впливає на фармакокінетичні властивості омепразолу.
Вагітність і лактація. Безпечне використання цих ліків в період вагітності не встановлена.
Вагітні жінки можуть приймати ці ліки, тільки якщо очікувана користь від прийому виправдовує можливий ризик для плоду. Годування груддю не рекомендовано в період лікування омепразолом.
Вплив на здатність керувати автомобілем і використовувати технічні пристрої.
Не повідомлялося про те, що омепразол впливає на здатність керувати автомобілем і використовувати інші технічні засоби.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Випадки взаємодій омепразолу з іншими ліками спостерігаються рідко.
Можлива взаємодія з ліками, які метаболізуються в печінці за допомогою ферментної системи цитохрому Р450. Може підвищитися концентрація в плазмі діазепаму, фенітоїну, ніфедипіну, варфарину, амінопірину і дисульфіраму. Як правило, таке підвищення не має істотного значення для клініки при застосуванні звичайних доз омепразолу. Однак рекомендується наглядати за пацієнтами на початок лікування і при припиненні прийому препарату, і в разі потреби відповідним чином змінити дози фенітоїну, діазепаму, варфарину і дисульфіраму.
В результаті одночасного призначення кларитроміцину можуть підвищитись концентрації кларитроміцину та омепразолу в сироватці.
Через підвищене значення рН шлункового соку біодоступність ампіциліну, кетоконазолу і заліза може зменшитися.
Ефективність преднізолону та циклоспорину може зменшитись. Тому іноді необхідно скоригувати дози циклоспорину.
При паралельному призначенні антацидів, амоксициліну, дигоксину, теофіліну, лідокаїну, хінідину, метопрололу або пропранололу не спостерігалося клінічно суттєве взаємодія.
Терміни та умови зберігання. Капсули в пластиковому контейнері - 3 роки.
Капсули в блістери - 2 роки.
Зберігайте при температурі не вище 25 ° С в захищеному від вологи місці.
Відео: Трімедат | Інструкція по застосуванню
Зберігайте в недоступному для дітей місці.
