Рантак ® розчин
Рантак ® розчин для ін`єкцій (Solutio Rantac pro injectionibus)
міжнародна та хімічна назви: ранітідін- N - [(2 [[[5-диметиламіно) метил] фурфуріл] -тіо] етил] -N`-метил-2-нітро-1, 1-етилендіамін;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий розчин, від безбарвного до жовтого кольору;
Склад. 1 мл розчину містить ранітидину гідрохлориду в кількості еквівалентний 25 мг ранітидину;
допоміжні речовини: калію фосфат одноосновної, натрію фосфат двоосновний, фенол, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. антагоністи Н2-рецепторів. Код АТС А02В А02.
дія ліків. Активний компонент препарату - ранітидин - ефективний блокатор гістаміну Н2-рецепторів.
Фармакодинаміка. Механізм дії ранітидину полягає в конкурентному оборотному придушенні дії гістаміну на Н2-рецептори мембран парієтальних клітин слизової оболонки шлунка. Ранітидин знижує базальну і стимульовану секрецію соляної кислоти, зменшує об`єм шлункового соку, спричинений подразненням барорецепторів (розтягнення шлунка), харчовим навантаженнями, дією гормонів і біогенних стимуляторів (гастрин, гістамін, пентагастрин, кофеїн). Препарат знижує активність пепсину і посилює захисні механізми слизової оболонки шлунка. Він сприяє загоєнню ушкоджень слизової оболонки, спричинених дією соляної кислоти, шляхом зниження шлункової секреції і збільшення утворення шлункового слизу. Під дією ранітидину у слизу збільшується вміст глікопротеїнів, виникає стимуляція секреції гідрокарбонат іонів слизової оболонки шлунка і ендогенного синтезу в ній простагландинів, стимулюються процеси регенерації.
Фармакокінетика. Максимальна концентрація препарату в плазмі крові при внутрішньом`язовому введенні 50 мг (2 мл) досягається через 15-30 хвилин і становить 565 нм / мл.
Ранітидин частково метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить 2-3 години. При внутрішньовенному введенні 93% дози виводиться з сечею, а залишок - з калом. Майже 70% ранітидину виводиться в незмінному вигляді.
Рантак ® проникає через плаценту, виводиться з грудним молоком.
Показання до застосування.
Лікування у дорослих загострень виразки шлунка і дванадцятипалої кишки (в разі відсутності Helicobacter pilori), в тому числі і виразок, пов`язаних з прийомам нестероїдних протизапальних засобів;
профілактика кровотеч з виразок шлунково-кишкового тракту (ШКТ);
гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ);
синдром-Еллісона;
профілактика аспірації шлункового соку у хворих в період премедикації перед оперативними втручаннями;
невиразкова диспепсія.
Спосіб використання і дози.
Внутрішньом`язовіін`єкції: дорослим - по 50 мг (2 мл) кожні 6-8 годин.
Внутрішньовенні ін`єкції: дорослим - по 50 мг (2 мл) кожні 6-8 годин. Концентрація ампули (50 мг) розводять 0, 9% розчином хлориду натрію або 5% розчином глюкози для ін`єкцій до виникнення загального обсягу 20 мл і вводять протягом 5 хв. У разі необхідності роблять повторні ін`єкції кожні 6-8 годин.
Внутрішньовенні інфузії: краплинно, протягом 2 годин вводять зі швидкістю 25 мг / год. У разі необхідності введення повторюють через 6-8 годин.
Для профілактики кровотеч з верхніх ділянок ШКТ в тяжкохворих пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки переважно слід віддавати внутрішньовенному повільному введенню Рантак ® дорослим у початковій дозі 50 мг з наступимо внутрішньовенним вливанням з швидкістю 0, 125-0, 25 мг / кг за годину. Препарат застосовують парентерально доти, поки ін`єкції можна буде замінити пероральним прийомом препарату.
Дорослим пацієнтам з ризиком розвитку кислотної аспірації Рантак ® вводять в дозі 50 мг внутрішньом`язово або внутрішньовенно, повільно, за 45-60 хвилин до загальної анестезії.
Побічна дія. Рантак ® як правило добре переноситься хворими. Однак можливі зазначені нижче побічні явища.
З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, запор, діарея, що зникають і оборотні порушення функції печінки. Описані поодинокі випадки гострого панкреатиту, оборотного гепатиту (з жовтухою або без неї).
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, сонливість. В поодиноких випадках - оборотна сплутаність свідомості, шум у вухах, дратівливість. У пацієнтів похилого віку описані окремі випадки нечіткого зорового сприйняття, пов`язаного з порушенням акомодації.
З боку кровотворної системи: в поодиноких випадках - оборотна тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, іноді з гіпоплазією або аплазією кісткового мозку.
З боку серцево-судинної системи: поодинокі випадки виникнення брадикардії, атріовентрикулярної блокади, асистолії.
Алергічні та імунопатологічні реакції: зрідка - кропив`янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок, артеріальна гіпотензія.
З боку ендокринної системи: дуже рідко - набухання або відчуття дискомфорту в грудних залозах у чоловіків, гиперпролактинемия, гінекомастія, зниження лібідо, імпотенція.
Інші реакції: зрідка - артралгія і міалгія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до ранітидину;
злоякісні хвороби шлунка;
вагітність і лактація.
Передозування. Передозування препарату не призводить до важких наслідків. У разі необхідності проводять адекватну симптоматичну і підтримуючу терапію. Препарат може бути вилучений з крові шляхом гемодіалізу.
Особливості використання. Лікування антагоністами Н2-рецепторів може маскувати клініку раку шлунка, тому у хворі на виразку шлунка і / або дванадцятипалої кишки, а також у пацієнтів середнього віку при зміні або появі нових симптомів диспепсії перед початком лікування Рантак ® необхідно виключити можливість малігнізації процесу.
Швидке введення препарату в деяких випадках може спричинити брадикардію у пацієнтів, схильних до порушення серцевого ритму.
Слід уникати призначення Рантак ® хворим з гострою порфірією в анамнезі.
З обережністю призначати хворим з порушенням функції нирок. Рекомендується зниження доз, що призначаються.
Досвід використання Рантак ®, розчин для ін`єкцій, у дітей відсутній.
Вагітність і лактація. Застосування препарату під час вагітності можливо тільки за життєвими показаннями - жінкам, які годують груддю, - за суворими показаннями, з одночасним припиненням годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Рантак ® придушує активності ферментної системи печінки, пов`язаної з цитохромом Р450, тому він не посилює дію препаратів, які метаболізуються в печінці за участю цієї ферментної системи, таких як діазепам, фенітоїн, пропранолол, лігнокаін, теофілін, варфарин.
При одночасному застосуванні Рантак ® з метапрололом, концентрація останнього в сироватці крові збільшується на 80% - 50% і збільшується період його напіввиведення.
Рантак ® зменшує всмоктування інтраконазолу і кетоконазолу.
Куріння знижує ефективність ранітидину.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 ° С, в захищеному від світла, недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати!
Термін придатності - 3 роки.
