Хелікоцін

Хелікоцін (Helicocin)

Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки (круглі і овальні), вкриті оболонкою білого або майже білого кольору;

Склад. кожна кругла таблетка містить 500 мг метронідазолу;

кожна овальна таблетка містить 750 мг амоксициліну у вигляді амоксициліну тригідрату;

Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.

Фармакологічна група. Комбінації для ерадикації Helicobacter pylori. АТС А02В D.

дія ліків. Амоксицилін - пеніцилін широкого спектра дії з бактерицидним ефектом. Метронідазол так само виявляє бактерицидну дію, але належить до групи похідних нітроімідазолу. Результати мікробіологічних досліджень доводять синергічну дію цих двох антибіотиків на Helicobacter pylori. Крім того, амоксицилін пригнічує розвиток резистентності Helicobacter pylori до метронідазолу. До теперішнього часу не виявлено амоксіціллінрезістентних штамів Helicobacter pylori.

Фармакокінетика. Два компоненти Хелікоціна з впливають на фармакокінетику один одного, отже фармакокінетика комбінованого препарату ідентична фармакокінетиці окремих субстанції.

Амоксицилін практично повністю всмоктується в тонкому кишечнику. Всмоктування амоксициліну не залежить від прийому їжі. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається вже через 1 - 2 години після перорального застосування. Препарат проникає безпосередньо в м`які тканини і рідини організму. Амоксицилін виводиться з організму переважно нирками, період напіввиведення дорівнює 1 - 2 години.

Метронідазол після перорального прийому всмоктується швидко і повністю. Пік концентрації в сироватці досягається через 1 - 2 години. Одночасний прийом їжі може затримувати всмоктування метронідазолу, однак не впливає на рівень всмоктування. Метронідазол проникає безпосередньо в м`які тканини. Середній період напіввиведення для здорових дорослих становить 8 годин. Речовина виводиться переважно нирками.

Показання до застосування. Хелікоцін застосовується для ерадикації Helicobacter pylori на слизовій оболонці шлунка. Отже, препарат показаний при лікуванні обумовлених Helicobacter pylori хронічних і гострих гастритів і в комбінації з відповідним противиразковим препаратом для лікування виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, при наявності чутливості до метронідазолу або в складі квадротерапии.

Спосіб використання і дози. Сучасни схеми ерадикації Helicobacter pylori передбачають включення блокаторів протонної помпи, антибіотика (ів), метронідазолу і препаратів вісмуту (2-га лінія захисту за Маастрихтським консенсусом-ІІ, 2000. годину). Хелікоцін є комбінований препарат і включає дві різні таблетки з різними діючими речовинами. Кругла таблетка містить метронідазол, овальна - амоксицилін. Слід приймати одну круглу і одну овальну таблетку тричі на день. Обидві таблетки потрібно приймати разом вранці, вдень і ввечері. Для зручності таблетки розташовані на блістерах попарно і відмічені написами: "ранок", "день", "вечір". Слід ковтати таблетки одну за одною разом з великою кількістю рідини (вода, чай і т.д., але не алкоголь!). Препарат слід приймати натщесерце або разом з їжею. Необхідно суворо дотримуватися режиму прийому препарату протягом всього періоду, що прописавши лікар, щоб уникнути розвитку резистентних мікроорганізмів і досягти бажаного терапевтичного ефекту, одночасно з Хелікоціном слід призначати блокатори протонної помпи і препарати вісмуту.

Побічна дія. Хелікоцін в цілому добре переноситься. У деяких пацієнтів, які приймали Хелікоцін, спостерігалася легка діарея, нудота, відсутність апетиту або блювання. В окремих випадках важка персистуюча діарея може свідчити про виникнення псевдомембранозного коліту. Уртикария, висип, мультформна еритема, ексфоліативний дерматит, інтерстиціальний нефрит, що спостерігалися в окремих випадках в період лікування Хелікоціном, протягом їх був м`яким і вони швидко регресувалі протягом декількох днів після відміни препарату. Глосит і стоматит, можливо, викликані зростанням Candida albicans, спостерігалися в поодиноких випадках під час лікування компонентами Хелікоціна. Метронідазол може викликати різкий неприємний присмак, сухість у роті, обкладений мови і закладеність носа.

Протипоказання. Відома або подозреваема гіперчутливість до амінопеніціллінових антибіотиків. Гострі захворювання центральної нервової системи. Патологічні зміни складу крові. Прийом алкоголю. Вагітність. Лактація. Важкі порушення функцій нирок і печінки. Діти до 18 років.

Особлива обережність необхідна у разі гіперчутливості до пеніциліну та при нирковій недостатності. В окремих випадках можлива перехресна алергія до одного з компонентів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Амоксицилін. Одночасний прийом Хелікоціна з алопуринолом підвищує ризик виникнення спонтанних шкірних реакцій. Подібно іншим препаратів, які належать до амінопеніцилінів, Хелікоцін може в окремих випадках впливати на зниження ефекту пероральних контрацептивів. Одночасне призначення антацидів може впливати на всмоктування амоксициліну. Неензіматіческіе методи досліджень сечі на цукор можуть давати помилково позитивні результати.

Метронідазол. Одночасне призначення метронідазолу та дисульфіраму може призвести до психотичних симптомів. Одночасне призначення метронідазолу та доксициклін призводить до потенциации протіанаеробного ефекту. Циметидин може пригнічувати виведення метронідазолу, що веде до підвищення концентрації метронідазолу в крові. Метронідазол посилює антікоагулятівний ефект варфарину. Фармакокінетика метронідазолу може змінюватися на тлі довготривалого лікування субстанціями з потенційно стимульованим ефектом до мікросомальних ензимам (наприклад, фенобарбітал), отже адекватна концентрація метронідазолу може не досягатися звичайними дозами.

Особливості використання. Прийом алкоголю в період лікування Хелікоціном необхідно строго виключити, через можливість серйозних побічних реакцій у зв`язку з взаємодією з метронідазолом.

У разі виникнення тяжкої персистуючої діареї слід взяти до уваги можливість розвитку псевдомембранозного коліту (загрозливого для життя пацієнта). В такому випадку терапію хелікоціном слід негайно припинити і призначити іншу підходящу терапію.

Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла, вологи та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С.

За підтримку умов препарат зберігає повністю свій властивості до дати, зазначеної на упаковці. Термін придатності - 4 роки.