Нітронг форте
нітронг форте (Nitrong forte)
міжнародна та хімічна назви: гліцерил тринитрат;
основні фізико-хімічні властивості: круглі, плямисті таблетки, з рискою з одного боку, у яких містяться оранжеві і коричнево-зелені пресовані гранули;
Склад. 1 таблетка містить 6, 5 мг гліцерілтрінітрата;
допоміжні речовини: лактоза, нейтральні гранули (сахароза, кукурудзяний крохмаль), шелак, тальк, харчовий барвник чорний 1 С.I. 28440, харчовий барвник жовтий 13, С.I. 47005, харчовий барвник жовтий 3, С.I. 15985, повідон.
Форма випуску. Таблетки, пролонгованої дії.
Фармакотерапевтична група. Вазодилататори, що застосовуються в кардіології. Органічні нітрати. Код АТС С01D А02.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Таблетки Нітронг форте містять гліцерілтрінітрат (нітрогліцерин), який після внутрішнього прийому повільно і поступово вивільняється з таблетки.
Нітронг форте властиво значно знижувати потребу міокарда в кисні переважно за рахунок зниження переднавантаження (розширення периферичних вен і зниження притоку крові в праве передсердя), а також і після навантаження (зниження системного периферичного опору артеріальних судин). Крім того, Нітронг форте має безпосередній вплив на коронарні судини серця, в тому числі на перерозподіл коронарного кровотоку в ділянки зі зниженим кровотоком, підвищує коронарний резерв і перешкоджає нападам стенокардії.
Фармакокінетика. Завдяки поступовому вивільненню гліцерілтрінітрата дію препарату настає від 10 до 20 хвилин після його прийому і закінчується за 6-8 годин.
Біодоступність змінюється в межах 38 ± 26%. Швидко метаболізується в печінці. Період напіввиведення нітрогліцерину становить декілька хвилин (1-3 хв.), А його метаболітів - від 3, 5 до 4, 5 годин.
В основному метаболіти виводяться із сечею у вигляді кон`югатів з глукороновой кислотою.
Показання для використання. Попередження нападів стенокардії у хворих на ішемічну хворобу серця або після інфаркту міокарда.
Спосіб використання і дози.
Таблетки слід приймати натщесерце, ковтати не розжовуючи, запивати невеликою кількістю рідини. Доза залежить від тяжкості захворювання. Індивідуальну дозу слід розділити таким чином, щоб забезпечити 12-годинний безнітратний період. Це попередить розвиток толерантності до нітратів.
Нітронг форте, звичайно, приймають по 1-2 таблетки 2 рази на день: вранці і після обіду. Відсутність вечірньої дози забезпечує 12-годинний безнітратний інтервал. При необхідності може бути призначений прийом препарату 3 рази на день, але при цьому інтервали між прийомами окремих доз препарату слід скоротити.
Якщо напади у хворого відбуваються переважно вночі, Нітронг форте слід приймати після обіду і ввечері.
Максимальна одноразова доза гліцеролтринітратом становить 13 мг.
Побічна дія. Побічні явища залежать від дозування і найчастіше виникають внаслідок вазодилататорного ефекту. Можуть виникнути такі побічні явища: головний біль, запаморочення, гіперемія обличчя, рефлекторна тахікардія, ортостатична гіпотензія, сухість у роті, втомлюваність, пітливість, зорові порушення, нудота і блювота. Алергічні реакції поодинокі, звичайно вони проявляються у вигляді висипань на шкірі. При звичайному дозуванні метгемоглобінемія відзначається в одиничних випадках. Може розвинутися толерантність до нітратів при випадковому режими дозування.
Протипоказання. Підвищена чутливість до нітратів та інших компонентів препарату, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія, виражений аортальний або мітральний стеноз, гострий інфаркт міокарда з низьким тиском наповнення, кардіогенний шок, гіповолемія, тампонада серця, гостра судинна недостатність, шок, гостра гіпотензія, геморагічний інсульт, черепно-мозкова травма, підвищений внутрішньочерепний тиск, закритокутова глаукома, тяжка анемія.
Передозування. Дуже високі дози можуть викликати головний біль, зниження кров`яного тиску і запаморочення, в більш важких випадках - також пітливість, сухість у роті, зорові порушення та синкопе. Якщо хворий проковтнув велику кількість таблеток, слід викликати блювання, якщо він в свідомості. У разі зниження кров`яного тиску необхідно покласти хворого з піднятими догори ногами і викликати якомога швидше лікаря. Лікування симптоматичне. У гострих випадках слід призначити інфузію рідини та, якщо необхідно, симпатоміметики.
При гострі метгемоглобінемії слід призначити метиленовий синій (від 1 до 2 мг / кг маси тіла, внутрішньовенне введення).
особливості використання.
Попередження і застереження
Нітронг форте не показаний для лікування гострих нападів стенокардії. У цих випадках застосовується швидкодіюча форма нітрогліцерину (таблетки під язик).
Необхідно виявляти обережність, враховуючи можливий ризик, при недавно перенесеної черепно-мозковій травмі, при тяжкому атеросклерозі судин головного мозку, при гострому інфаркті міокарда (ризик зниження артеріального тиску і тахікардії, які можуть збільшити ішемію), гіпоксемії, загалом серце, важкої анемії, при дегідратації, гіпертрофічній кардіоміопатії, при глаукомі, при гіпотензії, при гіпертиреозі, при порушенні моторики ШКТ, мальабсорбції (ризик порушення всмоктування нітратів у шлунково-кишковому тракті), важкої печінкової недостатності (ризик метгемоглобінемії).
Хворий повинен бути пропроінформірован, що головний біль, яка може виникнути іноді на початку лікування, є частиною дії препарату.
Індивідуальну дозу слід розділити таким чином, щоб забезпечити 12-годинний безнітратний період. Це попередить розвиток толерантності до нітрат. Можлива перехресна толерантність з іншими нітратами та нітритами.
Безпека застосування препарату для лікування дітей не доведена.
При необхідності хірургічного втручання, необхідно довести до відома анастезіолога про лікування Нітронг форте.
Вагітність і годування груддю
Відсутня інформація про вплив нітратів на вагітність і лактацію.
Оскільки безпека використання нітратів у ці періоди не доведена, препарат призначається тільки тоді, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами
У деяких хворих, в основному на початку лікування і особливо при комбінації з алкоголем, препарат може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими технічними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Гіпотензивний ефект Нітронг форте може посилюватись при одночасному призначенні з кальцієвими антагоністами, антигіпертензивними засобами, вазодилататорами, трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО, інгібіторами фосфодіестерази.
Паралельне призначення Нітронг ФОРТЕЗА дигідроерготаміном може збільшити концентрацію останнього в крові і привести до підвищення артеріального тиску. Слід контролювати ефективність гепарину при паралельному застосуванні з Нітронг форте. Комбінація Нітронг форте і силденафілу (Віагра) категорично протипоказана.
Одночасний прийом алкоголю може призвести до гіпотензії та колапсу.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в захищеному від світла і вологи місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
