Соматулін

Соматулін 30 мг (Somatulne 30 mg)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: ланреотид;

Основні фізико-хімічні характеристики: Білий порошок;

Склад. 1 флакон Соматулін включає ланреотиду ацетату 0, 04 г, що відповідає 0, 03 г ланреотиду;

допоміжні речовини: кополімер, манить, карбоксиметил целюлоза, полісорбат 80;

склад розчинника: маніт, вода для ін`єкцій.

Форма випуску. Порошок ліофілізований для приготування суспензії для ін`єкцій, пролонгованої дії.

Фармакотерапевтична група. Гормони, які уповільнюють зростання.

Код АТС H01C B03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Як і природний соматостатин, ланреотид є пептидом, що інгібує ланцюжок екзокринних і паракрінних механізмів. Він має виражену тропність до периферичних соматостатінових рецепторам. І навпаки, його тропність до центральних рецепторів набагато слабкіша. Ця особливість характеризує специфічність інгібуючої дії щодо секреції гормону росту, виготовлення IGF-1, а також пептидів і серотоніну, що виробляє гастроентеропанкреатичних ендокринна система.

Фармакокінетика. Кінетика абсорбції ланреотиду з Соматулін 30 мг, який було введено здоровим волонтерам, має дві фази: фазу швидкого вивільнення, коли виникає вивільнення відповідного пептиду з поверхні мікросфери, і фазу, коли його вивільнення дуже уповільнюється.

Пік першої фази (Cmax₁: 6, 8 + 3, 8 мкг / л) спостерігається через 1, 4+ 0, 8 години, а пік другої фази (Cmax₂: 2, 5 + 0, 9 мкг / л) через 1, 9 + 1, 8 діб. Повний біодоступність становить 46, 1 + 16, 7%. Середній час утримання становить 8 + 1 день і період напіввиведення становить 5, 2 + 2, 5 днів. Ці показники підтверджують пролонгування вивільнення препарату.

У хворих на акромегалію фармакокінетика така ж, як вищенаведена. При цьому концентрація гормонів росту і IGF-1 значно знижується протягом як мінімум 14 днів після разового введення препарату.

При постійному введенні препарату протягом кілька місяців не відзначається його

кумуляції. Вивчення зв`язування ланреотиду компонентами крові показує, що подібна взаємодія малоймовірна на такому рівні.

Показання до застосування Соматулін. Лікування акромегалії.

Коли рівень гормону росту ненормалізується

після хірургічних операцій;

після променевої терапії, а також для підготовки до хірургічної операції;

як альтернатива оперативного лікування.

Лікування нейроендокринних пухлин.

Лікування гормонорезистентними раку простати.

Профілактика і лікування панкреатическим і кишкових фістул, тяжкий гострий некротіз панкреатит.

Офтальмопатія Грейвса.

Діабетична ретинопатія.

Тіреотропінсекретірующая аденома.

Рефрактерная діарея, в тому числі у хворих СНІДом.

Спосіб використання і дози. Лікування повинно бути адаптованим до кожного пацієнта і проводиться в спеціалізованих установах.

При акромегалії.

Частота введення препарату пролонгованої дії може на початку лікування становити 1 внутрішньом`язової ін`єкції Соматулін кожні 14 днів. Якщо ефект від застосування препарату недостатній до наступної ін`єкції (що оцінюється за кількістю гормону росту і IGF-1), частота введення препарату може бути збільшена до 1 ін`єкції кожні 10 днів.

При нейроендокринних пухлинах.

Частота введення препарату пролонгованої дії може на початку лікування становити 1 внутрішньом`язової ін`єкції кожні 14 днів. Якщо ефект від застосування препарату недостатній, що оцінюється за клінічними симптомами (діарея, відчуття жару), частота введення препарату може бути збільшена до 1 ін`єкції кожні 10 днів.

При гормонорезистентними раку простати.

Частота введення препарату пролонгованої дії може на початку лікування становити 1 внутрішньом`язової ін`єкції кожні 14 днів. У разі, якщо ефект від застосування препарату недостатній, частота введення препарату може бути збільшена.

Для профілактики і лікування панкреатическим і кишкових фістул, при тяжкому гострому некротіз панкреатити.

Частота введення препарату пролонгованої дії може на початку лікування становити 1 внутрішньом`язової ін`єкції кожні 14 днів. Частота введення препарату може бути збільшена до 1 ін`єкції кожні 10 днів.

При офтальмопатії Грейвса.

При діабетичної ретинопатії.

При тіреотропінсекретірующей аденомі.

При рефрактерної діареї, в тому числі у хворих на СНІД.

УВАГА! Важливо, щоб ін`єкція препарату пролонгованої дії була виконана з додаванням усіх інструкції. Кожна неудачнач ін`єкція, після якого в шприці залишається препарату більше, ніж передбачено інструкцією, повинна реєструватися.

Побічна дія Соматулін. Місцева: помірний біль у місці ін`єкції, іноді супроводжується почервонінням.

З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, біль у животі, метеоризм, відсутність апетиту, нудота і блювота, порушення функції печінки.

В поодиноких випадках при проведенні біохімічних досліджень відзначено порушення обміну глюкози.

У деяких хворих при пролонгованому лікуванні відзначається безсимптомний холелітіаз.

Протипоказання. Вагітність, період годування груддю. Гіперчутливість до компонентів препарату.

Передозування. на даний час не виявлено будь-побічної дії, що містила б загрозу для життя.

Відео: Соматулін Аутожель як застосовувати

Проводиться симптоматичне лікування побічних ефектів (з боку шлунково-кишкового тракту, електролітних порушень).

Особливості використання. Змішування порошку з рідиною має виконуватися безпосередньо перед ін`єкцією шляхом збовтування флакона плавними рухами 20 - 30 разів для того, щоб отримати однорідну суспензію молочного кольору. Суспензія Соматулін не повинна змішуватися ні з яким препаратом.

Мікросфери змішуються з рідиною безпосередньо перед введенням, і для цього повинен застосовуватися тільки тієї розчин, яке знаходиться в упаковці.

Поява стеатореї потребує призначення ферментотерапии.

для хворих на цукровий діабет дози інсуліну повинні бути знижені. У всіх випадках хворі повинні перебувати під ретельним контролем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Вивчення зв`язку ланреотиду з компонентами крові показало, що така взаємодія малоймовірна за цих умов.

Терміни та умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не нижче + 2 ° С і не вище + 8 ° С (у холодильнику).

Термін придатності - 2 роки. Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Соматулін

Відео: Соматулін Аутожель як застосовувати

Схожі повідомлення