Ранітидин розчин для ін`єкцій
Ранітидин розчин для ін`єкцій (Solutio Ranitidine pro injectionibus)
міжнародна та хімічна назви: Ranitidine- N- [2 - [[[5- (диметиламіно) метил] фурфуріл] -тіо] етил] -N`метіл-2-нітро-1, 1-етилендіамін;
Основні фізико-хімічні характеристики: Безбарвний, прозорий або жовтуватий розчин;
Склад. 1 мл розчину містить ранітидину гідрохлориду, еквівалентного ранітидину, 25 мг;
допоміжні речовини: фенол, динатрій гідрофосфатдигідрат, калію гідрофосфат, вода для ін`єкцій.
Форма випуску лікарського засобу. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування виразки. Код АТС A02B A02.
дія ліків. Фармакодинаміка. Блокатор гістаміну Н2-рецепторів. Пригнічує базальну і стимулюючу гистамином, гастрином і ацетилхоліном секрецію соляної кислоти. Сприяє збільшенню рН шлункового вмісту і знижує активність пепсину.
Фармакокінетика. Після внутрішньом`язового введення швидко і практично повністю всмоктується з місця ін`єкції. Максимальна концентрація досягається через 15 хв. З білками плазми крові зв`язується 15% діючої речовини. Обсяг розподілу - 1, 4 л / кг. Період напіввиведення становить 2-3 год. Майже 30% прийнятої дози виводиться з сечею в незмінному вигляді. Швидкість виведення знижується при порушенні функції нирок або печінки. Ранітидин виводиться з грудним молоком.
Показання до застосування. Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі обостренія- профілактика загострення виразкової хвороби-симптоматичні язви- ерозивний і рефлюкс-езофагіт- синдромЗоллінгера-Еллісона- профілактика "стресових" виразок шлунково-кишкового тракту, післяопераційних виразок, рецидивів крововиливів з верхніх відділів шлунково-кишкового тракта- профілактика аспірації шлункового соку при оперативних втручаннях під наркозом.
Спосіб використання і дози. Внутрішньом`язова ін`єкція: 50 мг (2 мл) кожні 6-8 год.
Внутрішньовенні ін`єкції призначають по 50 мг (2 мл) кожні 6-8 год. Для внутрішньовенних ін`єкцій 50 мг (2 мл розчину) Ранітідіна розчиняють в 0, 9% розчині натрію хлориду або в інший спільному розчині для внутрішньовенного введення до концентрації не більше 2, 5 мг / мл (до 20 мл). Вводять зі швидкістю не більше 4 мл за хвилину (5 хвилин).
Внутрішньовенні інфузії призначають по 50 мг (2 мл) кожні 6-8 год. Для внутрішньовенних інфузій 50 мг (2 мл розчину) Ранітідіна розчиняють в 5% розчині глюкози або в інший спільному розчині для внутрішньовенного введення до концентрації не більше 0,5 мг / мл (до 100 мл). Вводять зі швидкістю не більше 5-7 мл за хвилину (від 15 до 20 хвилин).
Якщо виникає потреба збільшити дозування, то кількість введеного препарату потрібно збільшити за рахунок більш частого введення дози, але в цілому добова доза не повинна перевищувати 400 мг.
При наявності Helicobacter pylori необхідно застосовувати Ранитидин в об`єднанні з амоксициліном в дозі 1 г, 2 рази на добу і кларитроміцином 500 мг, 2 рази на добу. Але ця схема можлива тільки при виразках на тлі нормальних або занижених показниках рН шлункового вмісту.
Побічна дія. З боку серцево-судинної системи: в поодиноких випадках при внутрішньовенному введенні - атріовентрикулярна блокада.
Шлунково-кишковий тракт: рідко - діарея, запірний в одиничних випадках - гепатити.
З боку центральної нервової системи: рідко - головний біль, запаморочення, відчуття втоми, нечіткість зору-у поодиноких випадках (у важко хворих - втрата свідомості, галюцинації.
З боку кровотворення: рідко - тромбоцітопенія- при довготривалому застосуванні у високих дозах - лейкопенія.
З боку обміну речовин: рідко - незначне підвищення креатиніну в сироватці крові на початку лікування.
З боку ендокринної системи: при довготривалому застосуванні у високих дозах можливі збільшення вмісту пролактину, гінекомастія, аменорея, імпотенція, зниження лібідо.
З боку кістково-м`язової системи: дуже рідко - астралгія, міалгія.
Алергічні реакції: рідко - шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія.
Інші: рідко - рецидивний паротит, в поодиноких випадках - випадіння волосся.
Протипоказання. Підвищена чутливість до ранітидину, вагітність, період лактації, дитячий вік до 14 років.
Передозування. Специфічні симптоми передозування не описані. При передозуванні можливе посилення побічної дії. При необхідності проводять симптоматичну терапію.
Особливості використання. З обережністю призначають пацієнтам з порушенням функції нирок. Перед початком лікування необхідно виключити наявність злоякісного захворювання стравоходу, шлунка або дванадцятипалої кишки. При довготривалому лікуванні ослаблених хворих в умовах стресу можливі бактерійні поразки шлунку з подальшим розповсюдженням інфекції. Рекомендується призначати Ранітидин разом з антибіотиками (амоксицилін, кларитроміцин, тетрациклін), ефективних щодо Helicobacter pylori, мікроорганізму, який вважається одним з важливих факторів патогенезу виразкової хвороби. Небажано різка зупинка прийому Ранітідіна через небезпеку рецидиву виразкової хвороби. Швидке введення внутрішньовенної ін`єкції Ранітідіна в рідкісних випадках викликає брадикардію, особливо у хворих, які схильні до порушень серцевого ритму.
Не рекомендується призначати Ранітидин пацієнтам з гострою порфірією в анамнезі. На тлі використання Ранітідіна можливі необ`єктивні відомості лабораторних досліджень: підвищення рівня креатиніну, активність гамма-глутамілтранспептидази і трансамінази печінки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Ранітідіна з прокаїнамідом можливе зниження виведення останнього нирками, що призводить до підвищення концентрації прокаїнаміду в плазмі крові.
У зв`язку з тим, що Ранитидин є слабким інгібітором ферментів печінки, можлива взаємодія Ранітідіна з гліпізидом, глібуридом, метопрололом, теофіліном, варфарином.
При одночасному застосуванні Ранітідіна може посилювати дію непрямих антикоагулянтів. Збільшується ризик розвитку анатаксіі при одночасному застосуванні Ранітідіна з фенітоїном.
Терміни та умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від 8 до 25 ° С.
Термін придатності - 2 роки.
