Основна інформація про препарат - новомікс 30
А1. Що являє собою препарат НовоМікс® 30?
Препарат НовоМікс® 30 (двофазний інсулін аспарт) являє собою аналог інсуліну, що містить 30% швидкодіючого інсуліну аспарту і 70% протамінізірованного інсуліну аспарту (протамин-кристалічний компонент) середньої тривалості дії, які після введення в підшкірну клітковину всмоктуються з різною швидкістю. Швидко наступає дія препарату НовоМікс® 30 сприяє більш ефективному і передбачуваному, в порівнянні з двофазним людським інсуліном, контролю рівня глюкози в крові, зокрема, після прийому їжі. Використовуючи препарат, в якому знаходиться і швидкодіючий, і повільно діючої компоненти, можна домогтися кращого результату в лікуванні хворих на цукровий діабет.
А2. Який механізм дії препарату НовоМікс® 30?
У концентрованому розчині, використовуваному при ін`єкціях, розчинний (звичайний або традиційний) людський інсулін утворює агрегати (гексамери). Перш ніж всмоктатися в кровотік, ці агрегати повинні дізагрегіровать (розпастися) на мономери. Цей процес може зайняти деякий час, і тим самим, віддаляє наступ дії розчинного людського інсуліну. На противагу цьому після ін`єкції інсулін аспарт дезагрегіруется значно швидше розчинного людського інсуліну, що зумовлює більш швидке
початок його дії. Це сприяє більш ефективному контролю рівня глюкози в крові після прийому їжі, так як пік активності препарату аспарт збігається з піком підвищення рівня постпрандиальной глюкози. Ось чому НовоМікс® 30 можна вводити безпосередньо перед їжею на відміну від традиційних людських інсулінів, які необхідно вводити за 30 хвилин до прийому їжі. Протамін-кристалічний компонент препарату НовоМікс® 30 всмоктується триваліше, що забезпечує потреби в базальному інсуліні.
Відео: Rose de Mer Натуральний кораловий пілінг
A3. Чому в якості основного компонента в препараті НовоМікс® 30 використаний протамин-інсулін аспарт, а не звичайний НПХ інсулін?
Протаміновие групи, які використовуються для уповільнення всмоктування інсуліну, здатні отщепляться від однієї молекули інсуліну і зв`язуватися з іншого його молекулою. Ось чому, якщо інсулін аспарт буде змішаний з НПХ інсуліном, то деяку кількість протамінових груп, диссоциированного від НПХ інсуліну, приєднається до молекул інсуліну аспарту. В результаті утворюється суміш протамінірованних і непротамінірованних молекул людського інсуліну та інсуліну аспарту. Така суміш має непередбачувану кінетику. При приготуванні суміші інсуліну аспарту з протамінізірованним аспартам така ситуація не виникає. Співвідношення непротамінірованние / протамінірованние молекули залишається постійним (30/70) незалежно від переміщень протамінових груп між окремими молекулами. Іншими словами, така суміш є стабільною і забезпечує кращий і більш передбачуваний ефект.
А4. Які переваги двохшвидкісного всмоктування інсуліну?
Всмоктування компонентів препарату НовоМікс® 30 з різною швидкістю дозволяє однією ін`єкцією задовольнити потреби в базальному і пов`язаному з прийомом їжі інсуліні. Це зменшує число ін`єкцій і створює більш простий і менш травматичний для хворого режим лікування в порівнянні з базис-болюсної інсулінотерапією. Слід зазначити, що наявність в препараті НовоМікс® 30 непротамінірованного інсуліну аспарту (коротко- і швидкодіючого компонента) дає можливість більш ефективно нормалізувати рівень глюкози після прийому їжі в порівнянні зі звичайними режимами введення традиційного людського НПХ інсуліну1 або двофазного людського інсуліну2,4. Це особливо важливо в світлі даних недавно проведених досліджень, в яких було показано, що постпрандіальна гіперглікемія більше впливає на ризик виникнення кардіоваскулярної патології, ніж рівень глюкози натще5-8.
А5. Які переваги, порівняно з двофазним людським інсуліном, можна очікувати від препарату НовоМікс® 30?
Оскільки дія препарату НовоМікс® 30 настає раніше, ніж двофазного людського інсуліну (ДЧІ), його використання дає можливість краще контролювати рівень глюкози в крові після прийому їжі. Це дуже важлива перевага препарату, оскільки у багатьох хворих саме високий рівень глюкози в крові після їжі є основною причиною поганого контролю глікемії в цілому. Крім того, постпрандиальную гипергликемию розглядають як провідний чинник ризику розвитку кардіоваскулярної патології та інших ускладнень цукрового діабету.
Ще однією перевагою препарату НовоМікс® 30 в порівнянні з ДЧІ, який слід вводити за 30 хв до прийняття їжі, є те, що НовоМікс® 30 вводиться безпосередньо перед їжею. Це значно зручніше для хворих в порівнянні з ДЧІ.
Крім того, оскільки після введення препарату НовоМікс® 30 профіль концентрації інсуліну в крові в більшій мірі відповідає потребам організму, пов`язаним з прийняттям їжі, профіль глікемії при лікуванні препаратом НовоМікс® 30 більш фізіологічний, ніж при лікуванні ДЧІ.
Відео: Обробка ДВС, RVS anti-wear (Serpentine) результат через 30 хвилин. реальні результат!
А6. Чи були ці переваги показані в клінічних дослідженнях?
Так, ці обгрунтовані переваги були підтверджені в клінічних дослідженнях.
Подробиці цих досліджень наведені нижче у відповідях на додаткові питання. Основні переваги препарату НовоМікс® 30 наведені у відповіді на питання Б1.
А7. Яким хворим показане лікування препаратом НовоМікс® 30?
НовоМікс® 30 є ідеальним препаратом для початку інсулінотерапії у хворих на цукровий діабет 2 типу при відсутності ефекту лікування за допомогою дієти, фізичних навантажень і пероральних цукрознижувальних засобів. Призначається препарат НовоМікс® 30 як доповнення до таблетованих засобів або самостійно 1 - 2 рази на добу перед їдою. Показанням для призначення НовоМікс® 30 є наявність побічних ефектів або протипоказань до прийому пероральних цукрознижувальних засобів.
НовоМікс® 30 рекомендується для лікування хворих, у яких виражені підйоми глікемії після прийому їжі. У цьому випадку переклад хворих з традиційних змішаних (двофазних) людських інсулінів на НовоМікс® 30 дасть хворим додаткові переваги - кращий контроль постпрандіальної глікемії і зручність в зв`язку з відсутністю необхідності робити проміжок в півгодини між ін`єкцією та прийомом їжі. При цьому не порушується тривалий контроль глікемії і не збільшується ризик розвитку гіпоглікемії2,3.
НовоМікс® 30 рекомендується для застосування у хворих з лабільним перебігом захворювання і зі схильністю до гіпоглікемії. Так, хворих на діабет 2 типу при тривалому використанні препарату НовоМікс® 30 істотно зменшується, в порівнянні з ДЧІ, число випадків розвитку як важкої, так і легкої гіпоглікемії10. Це особливо важливо для хворих, у яких лікування іншими препаратами викликає часте розвиток гіпоглікемії.
Хворі, яким важко дотримуватися базис-болюсної режим багаторазового введення інсуліну, також можуть оцінити переваги лікування препаратом НовоМікс® 30. Так як НовоМікс® 30 одночасно містить в собі і коротко - і довго діючий компоненти, кількість ін`єкцій скорочується, а контроль глікемії забезпечується адекватний. Хворі, які бояться уколів, або ті, які не можуть засвоїти схем і принципів базис-болюсної терапії, також оцінять зручність і простоту використання препарату НовоМікс® 30.
А8. Як вводять препарат НовоМікс® 30?
Препарат НовоМікс® 30 зазвичай вводять безпосередньо перед прийомом їжі (або відразу ж після їжі), т. Е. Не потрібно вводити препарат за 30 хв, як це належить для двофазного людського інсуліну. Як і для будь-якого інсуліну, доза і графік ін`єкцій залежать від поточного рівня глюкози в крові.
Як і будь-який ін`єкційний інсулін, НовоМікс® 30 вводять під шкіру плеча, стегна або передньої черевної стінки.
А9. Які дозування, форми випуску та ін`єкційні пристрої є для препарату НовоМікс® 30?
НовоМікс® 30 випускається в концентрації 100 ОД / мл. Доза препарату індивідуальна і визначається лікарем і хворим в залежності від потреби. Зазвичай доза становить 0,4-0,6 ОД / (кг маси тіла на добу). Найбільш часта схема прийому - дві ін`єкції препарату НовоМікс® 30 - перед сніданком і перед вечірнім прийомом їжі.
НовоМікс® 30 Пенфілл® - це картридж 3 мл, що містить спеціальний скляну кульку, що сприяє ресуспендування. Картриджі випускаються в упаковках по 5 штук (3 мл) і використовуються з шпріц- ручкою НовоПен® 3.
Відео: Мільбемакс для собак | Інструкція по застосуванню
А10. Які режими лікування рекомендуються для препарату НовоМікс® 30?
У людей з цукровим діабетом 2 типу НовоМікс® 30 можна використовувати в поєднанні з пероральними сахаросніжающіміі засобами (ПСС) як початковий етап лікування інсуліном або в якості монотерапії інсуліном. Препарат призначається один раз в день в поєднанні з пероральними цукрознижувальними препаратами у хворих із збереженою функцією бета-клітин або 2 рази в день при монотерапії. При призначенні НовоМікс® 30 в поєднанні з ПСС доза останніх залишається без змін. Зазвичай рекомендують вводити стартову дозу препарату НовоМікс® 30 з розрахунку 0,2-0,3 ОД / кг. Припинення лікування ПСС добре переноситься хворими. При цьому починають ін`єкції препарату НовоМікс® 30 перед сніданком і вечірнім прийомом їжі в дозі з розрахунку 0,2-0,3 ОД / кг маси тіла, що складе добову дозу інсуліну 0,4-0,6 ОД / кг. Потім починають підбір дози збільшуючи її на 2-4 ОД через кожні 3-4 дні. Препарат НовоМікс® 30 ефективний при введенні як перед прийомом їжі, так і відразу після прийому їжі.
Хворі на цукровий діабет 1 типу, у яких підтримується задовільний контроль глікемії при введенні інсуліну два рази на добу, можуть використовувати всі переваги препарату НовоМікс® 30 для замісної терапії. Для нормалізації рівня цукру в крові після обіду використовується додаткова ін`єкція препарату НовоРапід®. Кількість ін`єкцій при такому режимі інтенсивної інсулінотерапії зменшується на 2, так як вранці і ввечері за допомогою препарату НовоМікс® 30 буде заповнена потреба одночасно і в інсуліні для контролю постпрандіальної глікемії, і в базальному інсуліні.
А11. Чи можна використовувати препарат НовоМікс® 30 в інсулінових насосах?
НовоМікс® 30 не можна використовувати в інсулінових насосах. Система регуляції роботи насоса полягає в зміні надходження одного типу інсуліну, відповідно до потреб хворого. Вона не може бути використана для препарату НовоМікс® 30, компоненти якого (розчинний інсулін аспарт і протамінірованний інсулін аспарт) всмоктуються з різною швидкістю. Офіційно дозволеним аналогом для використання в насосах є інсулін аспарт (НовоРапід®).
