Початок дії інгаляційного інсуліну, що вдихається за допомогою системи aerx

ПОЧАТОК ДІЇ ІНГАЛЯЦІЙНОГО ИНСУЛИНА, Вдихати ЗА ДОПОМОГОЮ СИСТЕМИ AERX® iDMS, НАСТУПАЄ ШВИДШЕ, НІЖ підшкірної Введення звичайно ЛЮДСЬКОГО ИНСУЛИНА, І ПОДІБНО підшкірного введення інсуліну аспарт

А. Г. Петерсен, Й. Планк, Г. Бо, А. Вуттен, X. Хара, Б. Ронн і Т. Р. Пібер- трации, Австрія і Багсваерд, Данія

метою справжнього одноцентровую відкритого трехпериодное перехресного дослідження було порівняння початку і тривалості дії інгаляційного інсуліну, що вдихається за допомогою системи AERX® iDMS, з підшкірно (п / к) вводяться інсуліном аспарт і звичайним людським інсуліном. У дослідженні взяли участь 15 некурящих хворих на діабет 1 типу (середній вік 34 ± 10 років, ІМТ - 24,3 ± 2,3 кг / м², тривалість діабету -7,5 ± 0,9 років), які були рандомізовані поділені на 3 групи, що одержували в випадкової послідовності в один з трьох днів препарати (0,3 AERX® Е / кг, Е / кг або МО / кг) інгаляційного інсуліну, що вдихається за допомогою системи AERX® iDMS (AERX®), п / к інсулін аспарт (ІАсп) і п / к звичайний людський інсулін (ЧИ). У дослідженні був використаний метод 10-годинного ізоглікеміческого глюкозного клемп (заданий рівень глюкози 7,2 ммоль / л). Початок дії (визначається як період часу до 10% ППК_{СИГ (0-10ч)}*) Було швидше у ЛЕЯХ® (72 [52-82] хв (середнє [95% довірить, інтервал])) у порівнянні з ЧИ (89 [79- 100] хв, Р = 0,01), і не відрізнялося від ІАсп (66 [56-76] хв, не достовірно). Тривалість дії (визначається як період часу, відповідний 90% ППК_{СИГ (0-10ч)}*) Була більше у AERX® (291 [264-318] хв), ніж у ІАсп (209 [182-235] хв, Р = 0,01), але не викривалося від ЧИ (297 [270-323] хв, не достовірно). Час досягнення максимуму СИГ (tсігмакс.) Не відрізнялася між AERX® ( 142 [106-178] хв) і ІАпс (136 [101- 171] хв, недостовірно), але було менше, ніж ЧИ (202 [167-237] хв, Р = 0,01). За період дослідження було зареєстровано всього кілька легких побічних реакцій.

Висновки. Початок дії інгаляційного інсуліну, що вдихається за допомогою системи AERX® iDMS, не відрізняється від п / к введеного ІАсп, але настає достовірно швидше, ніж п / к введеного ЧИ, а тривалість дії суттєво не відрізняеться
ся від ЧИ, але достовірно більше ІАсп. Це дає підставу для використання інгаляційного інсуліну, що вдихається за допомогою системи AERX® iDMS, перед їдою.

* ППК_{СИГ (0-10ч)} - площа під кривою швидкості інфузії глюкози протягом 10 год (прим. перекл.)