Введення інсуліну детеміру викликає меншу варіабельність ефектів
У хворих на діабет 1 типу введення інсуліну детеміру викликає меншу варіабельність ефектів, ніж введення НПХ інсуліну або інсуліну гларгіну.
Т. Хайс1. Л. Носек1, Е. ДРЕГЕР2, Б.БІЛМАНН Ронн2, Ц. КАПІЦА1,
Л. Хайнеманн1
1НДІ обміну речовин, Нойс, Німеччина, 2А / Про Ново Нордіск, Багсваерд, Данія
Обгрунтування і цілі. У подвійному сліпому, рандомізованому, паралельно груповому дослідженні порівнювали варіабельність даних фармакодинаміки і фармакокінетики після введення інсуліну детеміру (йде), НПХ інсуліну та інсуліну гларгіну (ГЛ).
Обстежувані і методи. 54 хворих на діабет 1 типу - 32 чоловіки і 22 жінки, середнім віком (38 ± 10) років (М ± а) - ІМТ - (24 ± 2) кг / м2- HbA1с - (7,5 ± 1,2)% - тривалість захворювання - (18 ± 9) років - отримували по 0,4 кг п / к людський НПХ інсулін або ГОЛ або йде в умовах еуглікеміческого клемп (підтримуюча концентрація глюкози в крові 5 , 5 ммоль / л). Варіабельність оцінювали шляхом порівняння значень коефіцієнтів варіації (KB) чотирьох окремих визначень показників фармакодинаміки і фармакокінетики цих препаратів, що реєструються 24 і 28 годин, відповідно.
Результати. Варіабельність значень показників фармакодинаміки зниження рівня глюкози в крові була достовірно менше після запровадження йде, ніж НПХ інсуліну і ГЛ (KB ІІГ-ППК0_24* Були в 2,5 і в 1,8 разів менше, відповідно), див. Таблицю. Аналогічні співвідношення були отримані і для показників фармакокінетики.
висновки. Це перше дослідження варіабельності значень фармакодинамики і фармакокінетики після введення інсуліну детеміру, НПХ інсуліну та інсуліну гларгіну. Було показано, що варіабельність значень після введення інсуліну детеміру достовірно менше в порівнянні з іншими дослідженими препаратами. Таким чином, введення інсуліну детеміру викликає більш передбачуваний терапевтичний ефект, ніж НПХ інсулін і інсулін гларгин.
Зміна значень KB після введення різних препаратів інсуліну,%
показник | інсулін детемір | НПХ інсулін | інсулін гларгин |
Фармакодинаміка (інтенсивність інфузії глюкози - ІІГ) | |||
ІІГ-ППК(0-12ч) | 27 | 59 * | 46 * |
ІІГ-ппк(0-24ч) | 27 | 68 * | 48 * |
ІІГмакс. | 23 | 46 * | 36 * |
Фармакокінетика (концентрація відповідного інсуліну в плазмі крові - ІНС) | |||
инс-ппк(0-12ч) | 15 | 26 | 34 |
инс-ппк(0-00) | 14 | 28 | 33 |
* ІІГ-ППК0_24 - інтенсивність інфузії глюкози - площа під кривою (прим. перекл.)