Трамал ретард
Трамал ретард (Tramal retard)
склад:
діюча речовина: 1 таблетка містить трамадолу гідрохлориду 100 мг, або 150 мг, або 200 мг;
допоміжні речовини:
таблетки по 100 мг: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид високодисперсний, магнію стеарат;
оболонка: гіпромелоза, лактози моногідрат, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е171), пропіленгліколь;
таблетки по 150 мг: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид високодисперсний, магнію стеарат;
оболонка: гіпромелоза, лактози моногідрат, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е171), пропіленгліколь, хіноліновий жовтий, сіль алюмінієва (Е 104), заліза оксид червоний (Е172);
таблетки по 200 мг: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид високодисперсний, магнію стеарат;
оболонка: гіпромелоза, лактози моногідрат, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е171), пропіленгліколь, хіноліновий жовтий, сіль алюмінієва (Е 104), заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид коричневий (Е 172).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії.
Відео: Під кайфом, трамадол
Фармакотерапевтична група. Анальгетики-опіоїди. КодАТС N02A X02.
Клінічні характеристики.
Відео: Хіміотерапія. Дорогі ліки. Трамадол і лікарська совість
Показання. Гострий і хронічний больовий синдром помірного і значного ступеня вираженості (перед- і післяопераційні періоди, злоякісні пухлини, травми, невралгія) - проведення болючих діагностичних і лікарських маніпуляції для премедикації.
Протипоказання. Підвищена чутливість до трамадолу або інших компонентів препарату. Гостра алкогольна інтоксикація, гостре отруєння снодійними, аналгетичними або психотропними препаратамі- одночасне використання інгібіторів МАО- лікування наркотичної абстинентного синдрому- випадки неадекватного лікування епілепсіі- тяжка печінкова / ниркова недостатність, підвищений внутрішньочерепний тиск, судомний синдром церебрального генезу. Вагітність, лактація. Дитячий вік до 12 років.
Спосіб використання і дози. Дози встановлюються індивідуально з урахуванням інтенсивності больового синдрому.
Дорослі і діти старше 12 років: початкова доза становить 100 мг 2 рази на добу переважно вранці і ввечері. Якщо знеболюючий ефект недостатній, доза може бути збільшена до 150 - 200 мг 2 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 400 мг, за винятком особливих випадків.
Тривалість лікування Трамалом ретард визначається індивідуально. Препарат не можна застосовувати довше терміну, виправданого з терапевтичної точки зору.
Таблетки слід ковтати цілими, чи не ламаючи, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.
Побічні реакції.
З боку нервової системи: можливе посилення потовиділення, головний біль, запаморочення, слабкість, загальмованість, зниження швидкості реакцій, порушення сну, спазми м`язів, ейфорія, галюцинації, тривожність, емоційна лабільність, депресія, амнезія, парестезії.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, сухість у роті, запор, метеоризм, біль в епігастрії, діарея.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, рідко - відчуття сердцебіенія- зниження артеріального тиску, колапс (ортостатичний колапс).
Алергічні реакції: кропив`янка, свербіж, висип, бульозні висипання.
З боку сечовидільної системи: утруднення сечовипускання, дизурія, затримка сечі.
З боку органів чуття: порушення зору, смаку.
З боку дихальної системи: диспное.
Інші: порушення менструального циклу, м`язова слабкість.
Передозування.
Симптоми: блювання, міоз, колапс, пригніченості свідомості, кома, судоми, пригнічення дихального центру.
Лікування: основними невідкладними заходами є забезпечення прохідності дихальних шляхів, підтримки дихання і функцій серцево-судинної системи.
Антидотом при пригніченості дихального центру є налоксон, при судомах - внутрішньовенне введення діазепаму.
Трамадол погано виводиться при діалізі. Тому проведення тільки гемодіалізу або гемофільтрації для терапії передозування препарату неефективно.
Використання в періоди вагітності або годування груддю.
Під час використання Трамал Ретард в період вагітності необхідно враховувати, що трамадол проникає через плацентарний бар`єр. Якщо знеболююче терапія опадами показана в період вагітності, то використання Трамал Ретардер має бути обмежена одноразовими прийомами. Використання Трамал Ретард в період вагітності слід уникати через ризик розвитку звикання у плода і виникнення синдрому відміни в неонатальному періоді.
При застосуванні Трамал Ретардер в період лактації необхідно враховувати, що трамадол в незначній кількості виводиться з грудним молоком. В випадку одноразового прийому препарату як правило немає необхідності переривати годування груддю, оскільки концентрація трамадолу в молоці становить приблизно 0,1% від концентрації в плазмі.
Діти. Дітям до 12 років препарат не призначають.
Особливі заходи безпеки. Слід дотримуватися особливої обережності при призначенні Трамал Ретард при сплутаність свідомості, порушення функції дихального центру, підвищеному внутрішньочерепному тиску, судомному синдромі церебрального генезу, а також пацієнтам з підвищеною чутливістю до опіатів.
Трамал Ретард не слід застосовувати для терапії синдрому відміни наркотичних речовин.
Хворим на епілепсію або схильним до розвитку судом препарат слід призначати тільки за життєвими показаннями.
Необхідно враховувати можливість виникнення судом у пацієнтів, які приймають трамадол в рекомендованих дозах. Ризик розвитку судом збільшується при перевищенні добової дози препарату (400 мг). Прийом трамадолу може підвищувати ризик розвитку судом у пацієнтів, які приймають препарати, які знижують поріг судомної готовності.
Трамадол має низький потенціал розвитку залежності. Але при тривалому прийомі можливий розвиток звикання, фізичної і психічної залежності. У пацієнтів з тенденцією до зловживання ліками або при лікарської залежності лікування трамадолом слід проводити тільки на короткий час і під постійним контролем лікаря.
Трамадол придушує симптоми відміни морфіну, хоча і є агоністом опіатних рецепторів.
Кожна таблетка Трамал ретард містить 2.5 мг лактози. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, недостатністю лазтози Лаппа або мальбабсорціей глюкози / галактози необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийомом Трамал Ретардер.
Під час лікування Трамалом ретард не слід вживати алкоголь.
При тривалому застосуванні препарату може розвинутися звикання і лікарська залежність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій. При одночасному призначенні Трамал Ретард з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему, можливе взаємне посилення центральних ефектів, у тому числі пригнічення дихання.
Індуктори мікросомального окислення (карбамазепін, барбітурати) зменшують вираженість анальгетического ефекту і тривалість дії. Тривале застосування опіоїдних анальгетиків або барбітуратів стимулює розвиток перехресної толерантності.
Анксиолитики підвищують вираженість анальгетического ефекту, тривалість анестезії збільшується при комбінації з барбітуратами. Налоксон активізує дихання, усуваючи аналгезії після використання опіоїдних анальгетиків. Інгібітори МАО, фуразолідон, прокарбазин, нейролептики - ризик розвитку судом.
У разі прийому інгібіторів МАО протягом 14 днів до призначення опіоїдних препарату петидину внаслідок їх взаємодій спостерігалися загрозливі для життя прояви з боку центральної нервової системи, дихальної та серцево-судинної діяльності. Не можна виключити подібну взаємодію між інгібітрамі МАО і Трамалом ретард.
При одночасному застосуванні трамадолу з анальгетиками групи агоністів / антагоністів опіоїдних рецепторів (бупренофіном, налбуфіном, пентазоцином) аналгезирующий ефект чистого агоніста теоретично може знижуватися (комбіноване використання не рекомендується).
Є окремі повідомлення про серотоніновий синдром, пов`язаний з періодом терапевтичного прийому трамадолу в комбінації з іншими серотонінергічними речовинами, такими як селективні інгібітори захоплення серотоніну або інгібіторами МАО. До симптомів серотонінового синдрому належать сплутаність свідомості, занепокоєння, пронос, пітливість, атаксія, гіперрефлексія, міоклонія і діарея. При скасуванні серотонінергічними препаратів одужання звичайно настає дуже швидко. Медичне лікування залежить від природи та тяжкості симптомів.
При одночасному застосуванні трамадолу та похідних кумарину (наприклад варфарину) необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами, оскільки іноді може спостерігатися зниження протромбінового часу і, як наслідок - крововиливи.
Хінідин підвищує плазмову концентрацію трамадолу і знижує вміст метаболіту М1 за рахунок конкурентного інгібування ізоензиму CYP2D6.
Інші препарати, які інгібують ізофермент CYP3А4 (кетоконазол і еритроміцин), можуть уповільнювати метаболізм трамадолу та метаболізм активного О-деметильованого метаболіти.
дія ліків. Фармакодинаміка. Трамал Ретард - анальгетик центральної дії. Аналгезуюча дія здійснюється двома шляхами: він індукує слабку стимуляцію центральної системи для гальмування болю шляхом зв`язування з опіоїдними рецепторами, завдяки чому зменшується відчуття болю, а також він діє на моноаминергических систему шляхом збільшення гальмування передачі больових імпульсів у хребті. Цей аналгезирующий ефект є результатом синергічний активності обох механізмів дії. Трамадол не виробляє пригнічення дихання і порушення серцево-судинної діяльності. Вплив настає швидко і триває кілька годин. Трамал Ретард у вигляді таблеток з пролонгованим вивільненням діючої речовини - це особлива фармацевтична форма, яка забезпечує довготривалу і постійну терапевтичну концентрацію трамадолу в крові.
Фармакокінетика. Після перорального застосування трамадол швидко і майже повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Терапевтична концентрація досягається приблизно через 2 години, досягає максимуму через 4 годину і триває до 12 год. Зв`язування з білками плазми становить 20%. Трамодолом проникає через плаценту, і його концентрація в пуповинної крові становить 80% від концентрації в крові матері. 90% трамадолу та його метаболітів виводиться нирками, а залишок виводиться з калом. Період напіввиведення становить 5 - 6 год і є однаковим для трамадолу і його метаболітів.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: округлі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, практично без запаху, з гравііованім на одній стороні логотипом виробника;
таблетки по 100 мг білого кольору з маркуванням "Т1" на іншій стороні;
таблетки по 150 мг світло-оранжевого кольору з маркуванням "Т2" на іншій стороні;
таблетки по 200 мг коричнево-оранжевого кольору з маркуванням "Т3" на іншій стороні.
Несумісність. Не виявлено.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
Упаковка. По 10 таблеток у блістерах, в картонній коробці.
