Трамал супозиторії
Трамал супозиторії (Tramal suppositories)
міжнародна та хімічна назви: tramadol- (1RS- 2RS) -2- (диметиламінометил) -1- (m-метоксифеніл) -ціклогексанола гідрохлорид;
Основні фізико-хімічні характеристики: Від білого до блідо-жовтого кольору, воскоподобние супозиторії, гомогенної структури, без запаху;
Склад. 1 супозиторій Трамал містить трамадолу гідрохлориду 100 мг;
допоміжна речовина: жир твердий.
Форма випуску. Супозиторії ректальні.
Фармакотерапевтична група. Анальгетики-опіоїди. КодАТС N02A X02.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Трамал - анальгетик центральної дії. Володіє змішаний механізм дії. Є неселективним чистим агоністом опіоїдних мю, дельта- і капа-рецепторів. Іншими механізмами, що беруть участь в забезпеченні аналгезивну дії Трамал, є інгібування зворотного захоплення норадреналіну в нейронах і посилення серотонінергічного відкликання. Трамал проявляє також протикашльову дію. При застосуванні в терапевтичних дозах препарат не пригнічує дихання і не змінює моторику кишечника.
Фармакокінетика. Після ректального введення максимальна концентрація в плазмі досягається через 2 години. Абсолютнабіодоступність - приблизно 65%. Зв`язування з білками плазми - приблизно 4%. Проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар`єри. 0, 1% препарату виводиться з грудним молоком. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення - 6 год. Трамадол та його метаболіти виводяться нирками (25 - 35%) в незміненому вигляді.
Показання для використання. Гострий і хронічний больовий синдром помірного і значного ступеня вираженості (перед- і післяопераційні періоди, злоякісні пухлини, травми, невралгія) - проведення болючих діагностичних і лікарських маніпуляції.
Спосіб використання і дози. Дози і тривалість лікування встановлюються індивідуально з урахуванням інтенсивності больового синдрому.
Дорослим і дітям старше 14 років призначають по 1 свічці (100 мг) 2 рази на добу, вранці і ввечері. Добова доза не повинна перевищувати 400 мг.
Відео: Віктор Цой-Свічки яскраво горять-Північний вітер.
Хворим з порушеннями функції печінки / нирок, а також особам похилого віку (75 років і старше) може знадобитися індивідуальний підбір дози.
Свічки Трамал вводять в пряму кишку. Після введення рекомендується близько 30 хвилин спокою в положенні лежачи.
Відео: Правильна реклама Кетоналу
Побічна дія. Часто спостерігаються запаморочення, нудота, головний біль, блювота, запор.
В поодиноких випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти.
З боку нервової системи: слабкість, загальмованість, зниження швидкості реакцій, порушення сну, спазми м`язів, ейфорія, галюцинації, тривожність, емоційна лабільність, депресія, амнезія, парестезіі- в окремих випадках - напади судом церебрального генезу (при внутрішньовенному введенні високих доз або при одночасному призначенні нейролептиків).
З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, метеоризм, біль в епігастрії, діарея.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, рідко - відчуття сердцебіенія- зниження артеріального тиску, аж до колапсу (ортостатичний колапс).
Алергічні реакції: кропив`янка, свербіж, висип, бульозні висипання.
З боку сечовидільної системи: утруднення сечовипускання, дизурія, затримка сечі.
З боку органів чуття: порушення зору, смаку.
З боку дихальної системи: диспное.
Інші: порушення менструального циклу.
Протипоказання. Гостра алкогольна інтоксикація, гостре отруєння снодійними, аналгетичними або психотропними препаратамі- тяжка печінкова / ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл / хв) - підвищена чутливість до трамадолу. Вагітність, лактація. Діти до 14 років.
Передозування.
Симптоми: блювання, міоз, колапс, пригніченості свідомості (аж до коми), судоми, зниження артеріального тиску, тахікардія, звуження або розширення зіниць, утруднення дихання аж до зупинки.
Лікування: основними невідкладними заходами є забезпечення прохідності дихальних шляхів, підтримки дихання і функцій серцево-судинної системи. Трамадол слабо виводиться при гемодіалізі і гемофільтрації. Тому ця терапія неефективна.
Антидотом при пригніченості дихального центру є налоксон, при судомах - бензодіазепін.
Особливості використання. Слід дотримуватися особливої обережності при призначенні Трамал при сплутаність свідомості, порушення функції дихального центру, підвищеному внутрішньочерепному тиску, судомному синдромі церебрального генезу, а також пацієнтам з підвищеною чутливістю до опіатів.
Трамал не слід застосовувати для терапії синдрому відміни наркотичних речовин.
Під час лікування Трамалом не слід вживати алкоголь.
Відео: про опіати
При тривалому застосуванні Трамал може розвинутися звикання і лікарська залежність.
Вагітність і лактація.
Під час використання Трамал в період вагітності необхідно враховувати, що трамадол проникає через плацентарний бар`єр. Якщо знеболююче терапія опадами показана в період вагітності, то використання Трамал має бути обмежена одноразовими прийомами. Використання Трамал в період вагітності слід уникати через ризик розвитку звикання у плода і виникнення синдрому відміни в неонатальному періоді.
При застосуванні Трамал в період лактації необхідно враховувати, що трамадол в незначній кількості виводиться з грудним молоком. У разі одноразового прийому препарату як правило немає необхідності переривати годування груддю, оскільки концентрація трамадолу в молоці становить приблизно 0, 1% від концентрації в плазмі.
Вплив на керування автотранспортними засобами або іншими складними механізмами.
При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному призначенні Трамал з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему, можливе взаємне посилення центральних ефектів, у тому числі пригнічення дихання.
Індуктори мікросомального окислення (карбамазепін, барбітурати) зменшують вираженість анальгетического ефекту і тривалість дії. Тривале застосування опіоїдних анальгетиків або барбітуратів стимулює розвиток перехресної толерантності.
Відео: Тепер наркотичні знеболюючі засоби для хворих отримувати буде простіше!
Анксиолитики підвищують вираженість анальгетического ефекту, тривалість анестезії збільшується при комбінації з барбітуратами. Налоксон активізує дихання, усуваючи аналгезії після використання опіоїдних анальгетиків. Інгібітори МАО, фуразолідон, прокарбазин, нейролептики - ризик розвитку судом.
Хінідин підвищує плазмову концентрацію трамадолу і знижує вміст метаболіту М1 за рахунок конкурентного інгібування ізоензиму CYP2D6.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 5 років.