Стрептокиназа

Стрептокиназа - фібринолітичний препарат, який сприяє активізації тканинного і системного фібринолізу.

Форма випуску та склад

Стрептокиназу випускають у формі ліофілізату для приготування розчину для внутрішньовенного і внутрішньоартеріального введення: біла з жовтуватим відтінком, пориста, гігроскопічна маса, ущільнена в таблетку (по 750000 або 1500000 міжнародних одиниць (МО) у флаконах- 1 флакон в картонній пачці).

До складу 1 флакона з ліофілізат входять:

• діюча речовина: стрептокіназа - 750000 або 1500000 ME;
• допоміжні компоненти: натрію L-глутамінат, полігелін.

Показання до застосування

• гострий інфаркт міокарда (терміном до 24 год);
• тромбоемболія легеневої артерії та її гілок;
• тромбоз і тромбоемболія артерій: облітерація артеріовенозного шунта, хронічний облітеруючий ендартеріїт, хронічний, гострий або підгострий тромбоз периферичних артерій;
• оклюзія центральних судин сітківки з давністю менше 6-8 годин (артерії), менше 10 діб (вени);
• тромбоз артерій;
• діагностичні або терапевтичні процедури у дітей (після їх проведення);
• тромбози судин при катетеризації у новонароджених;
• тромбоз вен внутрішніх органів, артерій і глибоких вен кінцівок (з давністю менше 14 діб) і тазу;
• ретромбоз після операцій на судинах;
• тромбоз гемодіалізного шунта;
• тромбоз при протезуванні серцевих клапанів;
• промивання внутрішньовенних катетерів (в тому числі для гемодіалізу);
• стенокардія спокою при гострому інфаркті міокарда (в якості монотерапії або в складі комбінованого лікування).

Відео: Streptokinase Meaning

Протипоказання

абсолютні:

• пухлини і метастази головного і спинного мозку;
• пухлини з нахилом до кровотеч;
• кровотечі;
• артеріальна гіпертензія;
• геморагічний діатез;
• гострий панкреатит;
• ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ);
• запальні захворювання товстої кишки;
• ендокардит;
• мітральні пороки серця з мерехтінням передсердь;
• діабетична ретинопатія;
• аневризма;
• недавні множинні поранення;
• туберкульоз легенів (активна форма);
• перикардит;
• септичний тромбоз;
• сепсис;
• каверни легких;
• недавня біопсія внутрішніх органів;
• постійний катетер сечового міхура;
• післяопераційний період (8-12 післяопераційних діб, 21-42 діб після розширених хірургічних втручань, 56 діб після нейрохірургічних операцій);
• період 28 діб після транслюмбальной артериографии, 3 місяці після гострого геморагічного інсульту;
• період 10 діб після пологів або штучного переривання вагітності;
• патологія вагітності, пов`язана з підвищеним ризиком розвитку кровотечі;
• вагітність (перші 126 діб);
• гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Відносні (потрібно використовувати Стрептокиназу з обережністю, оскільки висока ймовірність розвитку ускладнень):

• бронхіальна астма;
• печінкова / ниркова недостатність;
• бронхоектатична хвороба з кровохарканням;
• перенесена стрептококова інфекція (включаючи ревматизм);
• розширення вен стравоходу;
• стану після серцево-легеневої реанімації (включаючи непрямий масаж серця);
• нефролітіаз;
• ШВЛ (штучна вентиляція легенів);
• менструальний період;
• меноррагии;
• недавній прийом антикоагулянтів;
• попередня терапія стрептокіназою (від 5 діб до 1 року);
• похилий вік gt; 75 років.

Спосіб застосування та дозування

Приготований з ліофілізату розчин вводять внутрішньовенно крапельно (переважно в судини верхніх кінцівок), внутрішньоартеріально, інтракоронарно.

Відео: Streptokinase [August 31, 2013 роки]

Після внутрішньовенного введення препарату на 30 хв накладають пов`язку, що давить, далі потрібно контроль стану пацієнта, оскільки можливий розвиток кровотечі (не вводити протягом 10 діб після внутрішньом`язових ін`єкцій і артеріальних пункцій).

Перед застосуванням ліофілізат обережно (уникаючи піноутворення) змішують з 5 мл 0,9% розчину Рінгера, натрію хлориду або водою для ін`єкцій.

Стрептокиназу застосовують в наступних дозах:

• тромбоз периферичних артерій або вен (для короткочасного лізису): внутрішньовенно крапельно по 1500000 МО препарату щогодини протягом 6 ч-максимальна доза за цикл - 9000000 ME. Допускається повторне 6 ч введення стрептокінази після 5 діб (не більше);
• тривалий тромболізис: внутрішньовенно крапельно протягом півгодини по 250000 МО препарату, далі у вигляді інфузії тривалістю від 12 год до 3-5 діб (не більше) по 100000 МО в 1 ч. Допускається продовження лікування після перерви (при необхідності) і можлива заміна лікарського кошти на інший гомологічний тромболітик;
• тромбоз коронарних судин: по 1500000 ME внутрішньовенно крапельно протягом 1 год, далі вводять 1000 МО гепарину в 1 ч. Ефективність терапії контролюють за допомогою визначення тромбінового або часткового тромбопластинового часу;
• тромбоз периферичних судин (для довготривалого лізису): по 250000 ME протягом получаса- підтримуюча доза - 100000 МО в 1 ч. Через 6-8 годин від початку лізису тромбіновий час збільшується в 2-4 рази. Важливо контролювати вміст фібриногену в плазмі (воно не повинно бути нижче 1 г в 1 л). У випадках, коли тромбіновий час через кілька годин збільшується більш ніж в 4 рази, підтримуючу дозу препарату зменшують в 2 рази і застосовують до моменту стабілізації показника тромбінового часу в вищевказаному інтервалі;
• внутрікоронарний тромб (для лізису): інтракоронарно (за допомогою катетера) по 20000 ME, далі по 2000-4000 МО на 1 хв-загальна доза - 140000 ME протягом 30-40 хв, або по 250000-300000 ME протягом -1 год . Не дивлячись на те, що реканализация може розвинутися швидше, введення препарату не припиняють раніше, ніж через 1 год;
• гострі, підгострі, хронічні периферичні тромбози і емболії: по 1000-2000 ME з інтервалами 3-5 хв. Кількість введень і їх тривалість визначають залежно від глибини і локалізації оклюзії судини, максимальна доза - 120000 ME за 3 год. Допускається одночасне проведення ангіопластики;
• локальний тромболізис при емболії периферичних артерій, гострих, підгострих і хронічних тромбозах: по 1000-2000 ME внутриартериально з інтервалами 3-5 хв до досягнення ефекту. Сумарна доза - 120000 ME (не більше);
• тромбоз глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії: по 250000 ME внутрішньовенно крапельно протягом півгодини, далі по 100000 МО в 1 ч протягом 24-72 год відповідно до захворювання.

Дітям Стрептокиназу вводять внутрішньовенно крапельно протягом 20-30 хв, в дозі, яка визначається виходячи з розрахунку - 1000-10000 МО на 1 кг маси тіла-далі проводять тривалий вливання по 1000 МО препарату на 1 кг маси тіла в 1 ч. Введення припиняють, коли в місці ін`єкції спостерігається значне кровотеча. Для профілактики ретромбоза застосовують гепарин. Тривалість терапії - 5 діб (не більше).

При порушенні прохідності канюлі 100000-250000 ME препарату, розведені в 2 мл розчину натрію хлориду, повільно вводять в кожен закупорений кінець. Тривалість процедури становить 2 год з подальшим відсмоктування вмісту з канюлі.

Побічна дія

• кров і лімфатична система: часто - синці, кровотеча в місці ін`єкції, носові, урогенітальні або шлунково-кишкові кровотеченія- нечасто - крововиливи в суглоби, сітківку, головний мозок з подальшими ускладненнями і можливим летальним результатом, крововиливи в печінку, заочеревинні кровотечі, важкі кровотечі (з летальним результатом), розрив селезінки дуже рідко - кровотечі в перикард, в тому числі перфорація міокарда, під час тромболітичної терапії гострого інфаркту міокарда;
• імунна система: дуже часто - поява антитіл до стрептокіназе- часто - алергічні анафілактичні реакції (наприклад, свербіж, кропив`янка, висип, почервоніння, задишка, гіпотензія, бронхоспазм, набряк Квінке) - дуже рідко - алергічні реакції уповільненого типу (наприклад, нейроаллергические симптоми, нефрит, васкуліт, артрит, сироваткова реакція), важкі алергічні реакції, аж до шоку (включаючи зупинку дихання);
• нервова система: рідко - неврологічні симптоми (наприклад, сплутаність свідомості, запаморочення, збудження, геміпарез, судоми, параліч), пов`язані з серцево-судинними захворюваннями або крововиливами в мозок, з гіпоперфузією головного мозку;
• офтальмологічні порушення: дуже рідко: іридоцикліт / увеїт / ірит;
• серцево-судинна система: часто, на початку лікування - брадикардія, тахікардія, гіпотонія- дуже рідко - емболія холестерину;
• респіраторні захворювання: дуже рідко - кардіогенний набряк легенів після інтракоронарне тромболізису (у хворих з обширним інфарктом міокарда);
• шлунково-кишковий тракт: часто - нудота, діарея, блювання, біль в епігастральній ділянці;
• загальні порушення та місцеві реакції: часто - головний біль, нездужання, астенія, озноб, лихоманка, біль в м`язах або в спині;
• лабораторні показники: часто - підвищення рівня білірубіну і трансаміназ.

особливі вказівки

У період терапії потрібно проводити періодичний контроль згортання крові (з інтервалом в 4 год): тромбіновий або часткове тромбопластиновий час - підвищення тромбінового часу в 2-4 рази і часткового тромбопластинового часу в 1,5-2,5 рази дозволяє уникнути реокклюзіі судин (з урахуванням цього, вводять відповідні дози гепарину - 500-1000 МЕ в 1 ч, а потім пероральні похідні кумарину).

До введення стрептокінази дітям і пацієнтам з підвищеним титром антистрептокіназних антитіл в анамнезі необхідне проведення тесту на чутливість до стрептокінази.

У новонароджених рекомендується ультразвукове дослідження черепа. На початку терапії інфузію проводять з низькою скоростью- з метою профілактики за 10 хв до введення препарату можливе введення 100-200 мг метилпреднізолону і антигістамінних засобів. При повторному застосуванні стрептокінази підвищується ризик розвитку алергічних реакцій.

Щоб уникнути розвитку менорагії пацієнткам з тромбозом глибоких вен під час лікування не можна переривати прийом контрацептивів.

Після 5 діб терапії та протягом 1 року після її закінчення, при перенесеної стрептококової інфекції, висока ймовірність розвитку резистентності, внаслідок появи високого титру антистрептококових антитіл.

У випадках необхідності проведення тромболітичної лікування допускається застосування інших фібринолітиків (урокіназа і т.п.).

лікарська взаємодія

Ефект стрептокінази послаблюють антифибринолитические препарати-посилюють - вальпроєва і ацетилсаліцилова кислота, декстран, дипіридамол, похідні кумарину, гепарин (застосування таких комбінацій підвищує ризик розвитку кровотеч).

Лікарський засіб несумісне з плазмозаменяющіе препаратами (декстран або гідроксиетилкрохмаль).

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C, в сухому місці. Берегти від дітей.

Термін придатності - 5 років-готовий розчин слід використати протягом 12 год.