Батроксобін ін`єкційний
Батроксобін ін`єкційний (Batroxobin injection)
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора, безбарвна рідина;
Склад. 0,5 мл розчину містять батроксобіна 5 BU (БО) (приблизно 45 мкг);
BU (БО) - батроксобінние одиниці;
допоміжні речовини: хлорбутанол, натрію хлорид, кислота хлористоводнева, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби. Код АТС В01А D.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Батроксобін ін`єкційний - стерилізований водний розчин батроксобіна, екстрагованого з токсину змії (Bothrops аtrox moojeni) Південної Америки. Батроксобін знижує вміст фібриногену в крові, попереджає утворення фібрину. Після внутрішньовенного введення знижує в`язкість цільної крові, в`язкість плазми крові за рахунок гіпо- та афібріногенеміі. Покращує кровотік. На функцію тромбоцитів не діє.
Фармакокінетика. Пік концентрації в крові людини при внутрішньовенному краплинному введенні 10 BU спостерігається відразу ж і дія триває протягом 48 год. При внутрішньовенному краплинному введенні в дозі 10 BU 1 раз через день, всього 3 рази період напіврозпаду становить 5,9 год, для першого введення, 3 годину - для іншого і 2,8 год - для третього введення. У порівнянні з першим введенням період напіврозпаду після другого введення скорочується в міру зниження концентрації фібриногену. Але при досягненні первинного рівня фібриногену період напіврозпаду батроксобіна для подальшого введення такої ж, як і для першого, тобто 5,9 год. У крові батроксобін зв`язується з a2-макроглобуліном. Препарат виводиться переважно нирками.
Показання до застосування. Гострі ішемічні цереброваскулярні захворювання-судинні тромбози та емболії (облітеруючий васкуліт, тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії, стенокардія, інфаркт міокарда, гострий ішемічний інсульт, периферичний артеріальний тромбоз, тромбоз судин сітківки- розлад периферичного кровообігу і мікроциркуляції: гостра нейросенсорна туговухість, виброболезнь з підвищенням кровотворення.
Спосіб використання і дози. При гострому інфаркті міокарда і інсульті протягом 72 год вводять внутрішньовенно крапельно Батроксобін Ін`єкційний через день. Всього 5 введень. Перші 3 введення по 10 BU, останні 2 введення по 5 BU.
У разі хронічних ішемічних порушень мікроциркуляції перша доза звичайно становить 10 BU, такі - 5 BU через день протягом 3 - 6 тижнів.
Препарат розводять в 100 мл фізіологічного розчину і вводять крапельно внутрішньовенно протягом 1 год.
Побічна дія. Головний біль, запаморочення, шум у вухах, іноді - кровотеча в місці ін`єкції, кровотечі під шкірою в місці введення, носова кровотеча, нудота, блювота, неприємне відчуття в епігастрії, шкірні висипання, пронос. Рівень білірубіну, активність АсТ, АлТ, гамаглутамін транспептидази, креатинкінази в крові підвищуються, можлива гематурія позітівная- зрідка виникає шок.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату. Хворі з порушеною коагуляцією крові, кровотечами, викликаними судинними порушеннями, з активною виразкою травного тракту, з підозрою на внутреннемозговое кровоізліяніе- після недавно перенесених операцій- одночасне використання антикоагулянтів і тромболітиків коштів-важка дисфункція печінки і нирок, травми, поранених і прорив міжжелудочковой перегородки серця і кардіогенний шок, хворі, у яких перед застосуванням препарату концентрація фібриногену нижня, ніж 50 мг / дл.
Передозування. Дані щодо передозування відсутні. Можливі кровотечі, що вимагає введення інгібіторів фібринолізу і симптоматичної терапії.
Особливості використання. Батроксoбін має знижуючий дію на вміст фібриногену. Після застосування препарату спостерігається подовження часу кровотечі. Тому до і в період введення препарату необхідно вимірювати вміст фібриногену в крові, а також уважно стежити за клінічними симптомами та ознаками. Якщо після першого введення концентрація фібриногену нижня 50 мг / дл або в період введення з`являється кровотеча або підозра на кровотечу слід негайно припинити введення і провести відповідне лікування.
При застосуванні препарату не слід проводити блокаду зорових нервових вузлів і пункцію артерії і глибоких вен. На місці пункції дрібних і поверхневих вен спостерігається уповільнення гемостазу, потрібно застосовувати метод гемостазу за допомогою стискання.
При операціях і видаленні зубів перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем. При зверненні до іншого лікаря і в іншу лікарню слід довести до відома про застосування препарату.
З обережністю призначають препарат хворим, які мають в анамнезі виразку травного тракта- хворим зі спадковими цереброваскулярними заболеваніямі- пацієнтам старше 70 років.
У періоди вагітності і лактації препарат призначається в разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Досвіду застосування препарату у дітей немає.
Під час лікування препаратом слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності та керування автотранспортними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне використання Батроксoбіна з антикоагулянтами антиагрегантами (наприклад ацетилсаліцилова кислота) може спричинити геморагічні реакції або продовжити гемостаз.
Батроксобін сприяє формуванню ненасичених фибрином полімерів. Тому за умови використання тромболітиків агентів слід особливо контролювати можливо утворення тромбів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла і вологи місці при температурі нижче 5 ° С. Чи не заморожувати. Термін придатності - 1,5 року.
