Таблетки: довгасто-округлої форми, двоопуклі, білого або майже білого кольору, на одній зі сторін з гравіюванням «5» (по 10 шт. В блістері з Al / ПВХ, в картонній пачці 3 блістери);
Таблетки: довгасто-округлої форми, двоопуклі, білого або майже білого кольору, на одній зі сторін з гравіюванням «10», на іншій - ризику (по 10 шт. В блістері з Al / ПВХ, в картонній пачці 3 блістери).

Склад 1 таблетки:

Активна речовина: амлодипін - 5 і 10 мг (що еквівалентно амлодипіну безилату в кількості 6,944 і 13,889 мг відповідно);
Додаткові компоненти: магнію стеарат, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), кальцію гідрофосфат безводний, целюлоза мікрокристалічна.

Показання до застосування

Нормодипін рекомендований до застосування при таких захворюваннях (як ізольовано, так і в комбінації з іншими антиангінальними / антигіпертензивними засобами):

Артеріальна гіпертензія;
Вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала);
Стабільна стенокардія напруги.

Протипоказання

абсолютні:

Кардіогенний шок;
колапс;
Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт. Ст.);
Нестабільна стенокардія (за винятком стенокардії Принцметала);
Клінічно значущий стеноз аорти;
Вагітність і період лактації (через відсутність клінічного досвіду використання кошти в ці періоди);
Вік до 18 років (через відсутність досліджень щодо застосування препарату у дітей і підлітків);
Гіперчутливість до компонентів засобу та інших похідних дигідропіридину.

Відносні (необхідно використовувати з великою обережністю через високого рівня ризику розвитку побічних ефектів):

Хронічна серцева недостатність неішемічного генезу III-IV класу;
Синдром слабкості синусового вузла (виражена тахікардія, брадикардія);
Порушення діяльності печінки;
Артеріальна гіпотензія;
Мітральний стеноз;
Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
Аортальнийстеноз;
Гострий інфаркт міокарда (в т. Ч. 1 місяць після інфаркту);
Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Нормодипін приймають всередину.

При лікуванні артеріальної гіпертензії та стенокардії рекомендована початкова добова доза становить 5 мг, прийняті за 1 раз. Максимально допустима доза на добу не повинна перевищувати 10 мг. Підтримуюча доза для лікування артеріальної гіпертензії становить 5 мг на добу.

Пацієнтам літнього віку не потрібні зміни дози, при цьому слід ретельно контролювати їх стан через можливе збільшення періоду напіввиведення (T ) амлодипіну і зниження кліренсу креатиніну.

При наявності ниркової недостатності в коригуванні дози немає необхідності (т. К. Рівень вмісту амлодипіну в плазмі не залежить від ступеня порушення діяльності нирок).

Побічна дія

Нервова система: часто - сонливість, швидка стомлюваність, запаморочення, головний біль нечасто - тривога, депресія, надмірна збудливість, незвичайні сновидіння, лабільність настрою, безсоння, непритомність, вертиго, тремор, астенія, периферична невропатія, парестезії, гіпестезія, загальне недомоганіе- дуже рідко - амнезія, ажитація, атаксія, апатія;
Травна система: часто - біль у животі, тошнота- іноді - спрага, сухість у роті, анорексія, диспепсія, метеоризм, діарея, запор, рвота- рідко - збільшення апетиту, гіперплазія десен- дуже рідко - гепатит, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, жовтяниця (викликана холестазом), гастрит, панкреатит;
Серцево-судинна система: часто - відчуття серцебиття, «припливи» крові до шкіри обличчя, периферичні набряки (стоп і щиколоток), нечасто - виражене зниження артеріального тиску-дуже рідко - посилення перебігу або виникнення серцевої недостатності, порушення серцевого ритму (шлуночкова тахікардія, брадикардія, мерехтіння передсердь), васкуліт, ортостатичнагіпотензія, біль в грудній клітці, інфаркт міокарда;
Сечостатева система: рідко - ніктурія, хворобливе або прискорене сечовипускання, імпотенція- вкрай рідко - дизурія (порушення сечовипускання), поліурія;
Органи кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенічна пурпура;
Алергічні реакції: нечасто - висипання на шкірі (включаючи макуло, еритематозну висип), зуд- вкрай рідко - ангіоневротичний набряк, кропив`янка, мультиформна еритема;
Опорно-руховий апарат: іноді - артроз, судоми м`язів, біль у спині, артралгія, міалгія (при тривалому курсі) - рідко - міастенія;
Органи почуттів: рідко - дзвін у вухах, ксерофтальмія, біль в очах, кон`юнктивіт, диплопія, порушення зору;
Шкірні покриви: рідко - дерматіт- вкрай рідко - зміна кольору шкіри, ксеродермія, пурпура;
Інші: рідко - збільшення / зниження ваги тіла, гіперурикемія, гінекомастія, алопеція, підвищене потовиділення, носова кровотеча, діспное- дуже рідко - гіперглікемія, порушення акомодації, зміна смакових відчуттів, паросмія, риніт, кашель, холодний липкий піт.

Ознаки передозування Нормодіпіна: тахікардія, виражене зниження артеріального тиску, надмірна периферична вазодилатація, з ризиком появи стійкою і вираженої гіпотензії (включаючи виникнення шоку і летальний результат). При передозуванні призначають активоване вугілля, промивання шлунка, заходи, спрямовані на підтримку діяльності серцево-судинної системи, а також контроль об`єму циркулюючої крові, показників функції легень і серця. Пацієнту рекомендується прийняти положення, при якому нижні кінцівки будуть знаходитися вище рівня голови.

Для відновлення тонусу судин застосовують судинозвужувальні засоби (при відсутності протипоказань до їх прийому) - для усунення наслідків блокади кальцієвих каналів - внутрішньовенні ін`єкції кальцію глюконату. Використання гемодіалізу неефективно.

особливі вказівки

У період терапії НОРМОДИПІНУ потрібно дотримуватися відповідної дієти, контролювати споживання натрію і масу тіла.

Через можливий розвиток при прийомі кошти кровоточивості, гіперплазії і хворобливості ясен, слід ретельно дотримуватися правил гігієни порожнини рота і регулярно відвідувати стоматолога.

При порушеннях функції печінки може відзначатися подовження T амлодипіну.

Пацієнтам з невеликою вагою тіла або невисокого зросту, а також при виражених порушеннях діяльності печінки може знадобитися зниження дози.

Даних, що підтверджують безпеку і ефективність застосування препарату при гіпертонічного кризу, немає.

Хоча відмова від прийому Нормодіпіна не супроводжується розвитком синдрому відміни, припинення терапії рекомендується проводити, поступово зменшуючи дозу.

У зв`язку з тим, що на початку лікування в деяких випадках можуть спостерігатися запаморочення, сонливість та інші небажані реакції з боку нервової системи, в цей період потрібно з особливою обережністю керувати автотранспортом та іншими складними механізмами.

лікарська взаємодія

При лікуванні артеріальної гіпертензії амлодипін можна безпечно поєднувати з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), бета-адреноблокаторами, тіазиднимидіуретиками, альфа-адреноблокаторами. При наявності стабільної стенокардії препарат допустимо використовувати в комбінації з іншими антиангінальними засобами (нітратами короткої дії, бета-адреноблокаторами, нітратами пролонгованої дії).

Також можливий одночасний прийом амлодипіну з антибактеріальними, протидіабетичними і нестероїдними протизапальними препаратами (особливо з індометацином).

Слід враховувати, що при поєднанні з НОРМОДИПІНУ:

Бета-адреноблокатори, верапаміл, інгібітори АПФ, нітрати, «петльові» і тіазидні діуретики - можуть посилювати гіпотензивну та антиангінальну дію;
Нейролептики, альфа₁-адреноблокатори, ізофлуран - підвищують антигіпертензивний ефект;
Противірусні препарати (ритонавір) - збільшують рівень плазмової концентрації амлодипіну;
Силденафіл (при одноразовому прийомі в 100 мг), циметидин - не впливають на фармакокінетику амлодипіну;
Препарати кальцію - призводять до зниження ефективності.

Вплив амлодипіну на одночасно використовуються речовини / препарати:

Індометацин, варфарин, фенітоїн, дигоксин - не впливає на їх зв`язування з білками (в дослідженнях in vitro);
Антиаритмічні засоби, що призводять до подовження інтервалу QT (хінідин, аміодарон) - може посилювати вираженість їх негативного інотропного дії;
Варфарин - не має значного впливу на його ефективність (протромбіновий час);
Препарати літію - посилює нейротоксичність (шум у вухах, тремор, атаксія, діарея, блювота, нудота);
Дигоксин - не впливає на його рівень вмісту в сироватці і його нирковий кліренс;
Аторвастатин (в дозі 80 мг) - значно не змінює його показники фармакокінетики (при повторному застосуванні амлодипіну в дозі 10 мг);
Етанол - не робить вплив на його фармакокінетику (при одноразовому або повторному застосуванні амлодипіну в дозі 10 мг).

Одноразовий прийом амлодипіну в дозі 10 мг з одночасним вживанням 240 мл грейпфрутового соку істотно не впливає на фармакокінетику препарату.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності - 3 роки.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Нормодипін

Форма випуску та склад