Румікоз

Румікоз - похідне триазолу, синтетичний лікарський препарат широкого спектра ПРОТИМІКОЗНІ дії.

Форма випуску та склад

Румікоз випускається у формі капсул: розмір №0, з кришечкою рожево-коричневого кольору і білим корпусом- вміст капсул - світло-жовті або жовтувато-бежеві сферичні мікрогранули (по 5 капсул у блістері, в картонній пачці 3 упаковкі- по 6 капсул в блістері, в картонній пачці 1 упаковка).

Склад 1 капсули:

• Діюча речовина: ітраконазол - 100 мг;
• Допоміжні компоненти: крохмаль пшеничний, гіпромелоза, сахароза, полоксамер (лутрол);
• Оболонка капсули: титану діоксид, заліза оксид чорний, азорубін, хіноліновий жовтий, желатин, жовтий західний, заліза оксид червоний.

Показання до застосування

• Оніхомікози, спричинені пліснявими грибами і дріжджами і / або дерматофітами;
• Висівковий лишай;
• Грибковий кератит;
• Системні мікози: гістоплазмоз- криптококкоз (в тому числі криптококовий менінгіт) - паракокцідіоідомікоз- споротріхоз- системний кандидоз та аспергіллез- бластомікоз- інші тропічні або системні мікози;
• Глибокі вісцеральні кандидози;
• Кандидоз з ураженням слизових оболонок і шкіри (в тому числі вульвовагінальний кандидоз);
• Дерматомікози.

Протипоказання

абсолютні:

• Одночасне застосування з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, що метаболізуються за участю ізоферменту CYP3A4 (ловастатин, симвастатин);
• Спільне призначення з лікарськими засобами, які метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP3A4 і здатними збільшувати інтервал QT (цизаприд, хінідин, левометадон, терфенадин, мізоластин, дофетилід, сертіндол, астемізол, пімозид);
• Одночасний прийом з препаратами алкалоїдів ріжків (ергометрін, метілергометрін, ерготамін, дигідроерготамін);
• Одночасне застосування триазолама і мідазоламу (для прийому всередину);
• Підвищена індивідуальна чутливість до основного або допоміжних компонентів препарату.

Відносні (Румікоз застосовують з обережністю):

• Хронічна ниркова недостатність;
• Захворювання печінки, в тому числі супроводжуються печінковою недостатністю;
• Важка серцева недостатність;
• Дитячий вік.

Спосіб застосування та дозування

Румікоз приймають всередину після їжі.

Рекомендовані дози і тривалість лікування:

• Висівковий лишай: по 2 капсули на добу одноразово протягом 1 тижня;
• Грибковий кератит: по 2 капсули на добу одноразово протягом 3 тижнів;
• Гістоплазмоз: від 2 капсул на добу одноразово до 2 капсул два рази на добу протягом 8 місяців;
• Криптококоз (за винятком менінгіту): по 2 капсули на добу одноразово протягом 2 -12 місяців;
• Криптококовий менінгіт: по 2 капсули двічі на добу протягом 2 -12 місяців;
• Паракокцидіоїдомікоз: по 1 капсулі на добу одноразово протягом 6 місяців;
• Споротрихоз: по 1 капсулі на добу одноразово протягом 3 місяців;
• Системний кандидоз: по 1-2 капсули на добу одноразово протягом 3 тижнів-7 місяців;
• Системний аспергільоз: по 2 капсули на добу одноразово протягом 2-5 місяців. У разі дисемінованого або інвазивного захворювання рекомендується збільшити дозу до 2 капсул два рази на добу;
• Бластомікоз: від 1 капсули на добу одноразово до 2 капсул два рази на добу протягом 6 місяців;
• Хромомікоз: по 1-2 капсули на добу одноразово протягом 6 місяців;
• Кандидоз: по 2 капсули двічі на добу в перший день, потім - по 2 капсули на добу одноразово протягом 3 днів;
• Оральний кандидоз: по 1 капсулі на добу одноразово протягом 15 днів;
• Дерматомікози гладкої шкіри: по 2 капсули на добу одноразово протягом 7 днів, потім - по 1 капсулі на добу одноразово протягом 15 днів;
• Поразки шкірного покриву кистей рук і стоп: по 2 капсули двічі на добу протягом 7 днів, потім - по 1 капсулі на добу одноразово протягом 30 днів.

При онихомикозах застосовують пульс-терапію або безперервну терапію Румікозом.

Один курс пульс-терапії складається в щоденному прийомі препарату по 2 капсули двічі на добу протягом 7 днів.

При грибкових ураженнях нігтьових пластинок кистей рекомендується провести 2 курсу пульс-терапії: 1-й тиждень - перший курс, 2-4 тижні - перерва, 5 тиждень - другий курс.

При грибкових ураженнях нігтьових пластинок стоп рекомендується провести 3 курсу пульс-терапії: 1-й тиждень - перший курс, 2-4 тижні - перерва, 5 тиждень - другий курс, 6-8 тижні - перерва, 9 тиждень - третій курс.

Відео: Грибок нігтів і шкіри (частина 3-тя) .Краще кошти для позбавлення від грибка нігтів

Безперервна терапія грибкових уражень нігтьових пластинок стоп (без ураження або з ураженням нігтьових пластин кистей) полягає в щоденному прийомі 2 капсул препарату протягом 3 місяців.

Виведення ітраконазолу з нігтьової тканини і шкіри відбувається повільніше, ніж з плазми, тому оптимальні ефекти лікування досягаються через 2-4 тижні після закінчення терапії при ураженнях шкірних покривів і через 6-9 місяців після закінчення терапії захворювань нігтьових пластин.

Відео: Румікоз

Побічна дія

• Травна система: зниження апетиту, нудота, болі в животі, блювота, запор, діарея, гепатит, оборотне підвищення активності ферментів печінки, діспепсія- дуже рідко - токсичне ураження печінки, аж до випадків гострої печінкової недостатності та подальшої смерті;
• Центральна і периферична нервова система: периферична невропатія, запаморочення, головний біль;
• Дерматологічні реакції: фотосенсибілізація, облисіння;
• Алергічні реакції: кропив`янка, висип на шкірі, ангіоневротичний набряк, зуд- рідко - синдром Стівенса-Джонсона;
• Інші реакції: набряки, порушення менструального циклу, забарвлення сечі в темний колір, гіпокаліємія, набряк легенів і застійна серцева недостатність.

особливі вказівки

Під час лікування препаратом Румікоз рекомендується регулярний контроль функції печінки.

При виникненні невропатії, імовірно пов`язаної з прийомом ітраконазолу, препарат слід відмінити.

Румікоз з обережністю призначають пацієнтам з підвищеною індивідуальною чутливістю до інших протигрибкових засобів з групи азолів.

У хворих з порушеним імунітетом (нейтропенія, синдром набутого імунодефіциту, стан після пересадки органів) може знадобитися збільшення дози ітраконазолу.

У дітей препарат застосовують тільки в тих випадках, коли очікувана користь лікування перевищує потенційний ризик.

Румікоз не впливає на здатність керувати автотранспортом і працювати зі складними механізмами.

лікарська взаємодія

Лікарські засоби, що знижують кислотність шлункового соку, зменшують абсорбцію ітраконазолу.

Відео: Валента

При одночасному застосуванні з рифабутином, карбамазепіном, рифампіцином, ізоніазидом і фенітоїном ефективність Румікоза значно знижується, тому подібні комбінації не рекомендуються.

Індинавір, еритроміцин, ритонавір і кларитроміцин можуть збільшувати біодоступність ітраконазолу.

Через можливе посилення негативного інотропного ефекту не рекомендується одночасне застосування Румікоза і блокаторів кальцієвих каналів.

При спільному призначенні з ітраконазолом необхідно стежити за плазмовими концентраціями, дією і побічними ефектами наступних препаратів:

• Інгібітори ВІЛ-протеази (індинавір, ритонавір, саквінавір);
• Блокатори кальцієвих каналів (верапаміл, дигідропіридин), що метаболізуються ізоферментом CYP3A4;
• Пероральніантикоагулянти;
• Імунодепресивні засоби (сиролімус, такролімус, циклоспорин);
• Протипухлинні препарати (доцетаксел, алкалоїди барвінку рожевого, триметрексат, бусульфан);
• Деякі глюкокортикоїди (дексаметазон, будесонід, метилпреднізолон);
• Інші препарати: буспирон, алпразолам, мідазолам для внутрішньовенного введення, ребоксетін, дизопірамід, галофантрин, дігоксин, репаглінід, рифабутин, галофантрин, карбамазепін, ебастин, Елетриптан, бротізолам, альфентанілу, цілостазол.

У разі необхідності одночасного призначення з ітраконазолом може знадобитися зниження доз цих препаратів.

Не виявлено лікарської взаємодії Румікоза з флувастатином, зидовудином, Норетистерону, етинілестрадіолом, пропранололом, диазепамом, имипрамином, толбутамідом, циметидином, індометацином та сульфаметазин.

Умови та термін зберігання

Зберігати в сухому, темному місці при температурі не більше 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 2 роки.