Спорагал

Спорагал (SPORAGAL)

Загальна характеристика:

Міжнародна назва: іtraconazole;

Основні фізико-хімічні характеристики: Тверді желатинові капсули з корпусом і кришечкою блакитного кольору; вміст капсули - сферичні кульки від білого до жовтувато-кремового кольору;

склад 1 капсула містить ітраконазолу 100 мг.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для системного застосування. Похідні триазолу. Ітраконазол. Код АТС J02А С02.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Спорагал - синтетичний протигрибковий препарат групи триазолів з широким спектром протигрибкової дії.

Механізм дії Спорагалу такий же, як в інших препаратів класу азолів. Він пригнічує утворення ергостеролу клітинних стінок гриба, виявляючи вплив на ланостеріндіметілазу - фермент, залежний від цитохрому Р-450.

До препарату чутливі Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, Candida spp. (Включаючи С.albicans), Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis і деякі інші мікроорганізми.

Фармакокінетика. Максимальна біодоступність Спорагалу відзначається при прийомі препарату відразу після їди. Після одноразового прийому препарату максимальна концентрація препарату в плазмі крові досягається через 3 - 4 години.

При тривалому застосуванні стабільна концентрація ітраконазолу в плазмі досягається через 1 - 2 тижні від початку лікування і через 3 - 4 години після прийому останнього дози препарату становить 0, 4 мкг / мл - при прийомі 100 мг ітраконазолу 1 раз в добу-1, 1 мкг / мл - при прийомі 200 мг препарату 1 раз на добу-2, 0 мкг / мл - при прийомі 200 мг 2 рази на добу.

З білками плазми зв`язується 99, 8% діючої речовини.

Ітраконазол розподіляється в різних тканинах організму, причому концентрація в легенях, нирках, печінці, кістках, шлунку, селезінці, скелетних м`язах у 2 - 3 рази перевищує концентрацію ітраконазолу в плазмі крові. Концентрація ітраконазолу в тканинах, які містять кератин, особливо в шкірі, в 4 рази перевищує концентрацію в плазмі крові. Терапевтична концентрація ітраконазолу в шкірі зберігається протягом 2 - 4 тижнів після припинення 4-тижневого курсу лікування. Терапевтична концентрація ітраконазолу в кератині нігтів досягається через 1 тиждень від початку лікування і зберігається принаймні протягом 6 місяців після завершення 3-місячного курсу лікування. Ітраконазол проникає також у сальні та потові (у меншій кількості) залози шкіри.

Препарат метаболізується в печінці з утворенням великої кількості похідних, одне з яких - гідроксиітраконазол - виробляє протигрибкова дія майже на рівні ітраконазолу і має кінцевий період напіввиведення 1 - 1, 5 діб. Приблизно 35% від прийнятої дози препарату виводиться з сечею у вигляді метаболітів протягом 1 тижня, з них у незмінному вигляді виводиться менше 0, 03%. З калом у незмінному вигляді виводиться приблизно 3 - 18% від прийнятої дози препарату.

У пацієнтів з нирковою і печінковою недостатністю, а також у деяких пацієнтів з імуносупресією (СНІД, нейтропенія, трансплантація органів) біодоступність ітраконазолу може знижуватися.

Показання до застосування. Лікування мікозів, спричинених чутливими до препарату збудниками:

- кандидоз, хронічний рецидивуючий грибковий вульвовагініт;

- мікози шкіри, порожнини рота, очей;

- оніхомікоз, спричинений дерматофітами та / або дріжджовими грибами;

- системні мікози: системний аспергільоз, кандидоз, криптококоз (у тому числі криптококовий менінгіт), гістоплазмоз, споротрихоз, паракокцидіомікоз, бластомекоз і інші системні мікози.

Спосіб використання і дози. Препарат призначають всередину, відразу після їжі, капсули ковтають цілими.

При вульвовагінальномукандидозу препарат призначають по 2 капсули Спорагалу 2 рази на добу протягом 1 дня або по 2 капсули 1 раз на добу протягом 3 днів.

При хронічному рецидивуючому грибковому вульвовагініті - по 1 капсулі 2 рази на добу протягом 6 - 7 днів, а потім протягом 3 - 6 менструальних циклів по 1 капсулі в перший день циклу.

При висевкоподобном лишаї - 2 капсули 1 раз на добу протягом 7 днів.

При дерматомікозах - 1 капсула 1 раз на добу протягом 15 днів. У разі поразки висококератінізованних ділянок (таких як шкіра кистей і стоп) проводять додатковий курс лікування протягом 15 днів, застосовуючи таку ж дозу препарату.

при кандидозі порожнини рота - 1 капсула 1 раз на добу протягом 15 днів.

При грибковому кератити - 2 капсули 1 раз на добу протягом 21 дня.

При оніхомікозі - 2 капсули на добу протягом 3 місяців або проводять повторні курси лікування методом пульс-терапії, призначаючи препарат по 2 капсули 2 рази на добу протягом 1 тижня з наступними перервами: при ураженні нігтів на ногах (незалежно від того, чи уражені нігті на руках) проводять 3 курси лікування: 1 тиждень прийому препарату, потім 3 тижні перерва. При ураженні нігтів тільки на руках проводять 2 курси лікування: 1 тиждень прийому препарату, 3 тижні - перерва.

При системному аспергільоз препарат призначають по 2 капсули 1 раз на добу протягом 5 місяців-за необхідності дозу препарату підвищують до 2 капсул 2 рази на добу.

При системному кандидомікозі - 1 - 2 капсули 1 раз на добу, протягом від 3 тижнів до 7 місяців, при необхідності дозу препарату підвищують до 2 капсул 2 рази на добу.

При системному криптококоз (без ознак менінгіту) - 2 капсули 1 раз в добу-для підтримуючої терапії препарат призначають по 2 капсули 1 раз на добу від 2 місяців до 1 року. При кріптоковом менінгіті - по 2 капсули 2 рази на добу.

При гистоплазмозе - від 2 капсул 1 раз на добу до 2 капсул 2 рази на добу протягом 8 місяців.

При споротрихозі - 1 капсула 1 раз на добу протягом 3 місяців.

При паракокцидіомікозі - 1 капсула 1 раз на добу протягом 6 місяців.

При хромомікозі - 1 - 2 капсули 1 раз на добу протягом 6 місяців.

Відео: Вилікувати грибок нігтів народними засобами -метод 2 | # Грібокногтей #edblack

При бластомекозе - від 1 капсули 1 раз на добу до 2 капсул 2 рази на добу протягом 6 місяців.

Для деяких пацієнтів з порушеннями імунітету (СНІД, трансплантація органів, нейтропенія) може виникнути потреба в збільшенні дози препарату.

Побічна дія. Диспепсія, нудота, біль в животі, запор, транзиторне підвищення активності трансаміназ у крові, в окремих випадках при тривалому лікуванні - гепатит (чіткий причинно-наслідковий зв`язків з прийомом препарату не встановлений) - головний біль, запаморочення, периферична нейропатія, алергічні реакції (свербіж шкіри, кропив`янка, ангіоневротичнийнабряк, синдром Стівенса-Джонсона) - дисменорея, в окремих випадках при тривалому лікуванні можливі алопеція, гіпокаліємія, набряки.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату або його компонентів.

Передозування. Відомостей про випадки передозування препарату немає.

Особливості використання. У період вагітності препарат призначають тільки при системних мікозах, якщо очікуваний ефект терапії перевищує ризик небажаного впливу на плід. Жінкам дітородного віку в період лікування препаратом рекомендується застосовувати ефективні контрацептивні засоби. У період годування груддю препарат призначають тільки в тих випадках, коли очікуваний ефект лікування перевищує ризик можливого небажаного впливу на дитину.

Пацієнтам з підвищеним рівнем трансаміназ у крові препарат призначають тільки у випадках, якщо очікуваний ефект терапії перевищує можливий ризик гепатотоксичної дії-застосування препарату допускається, якщо значення показників АлАТ і АсАТ перевищують верхню межу норми не більше, ніж у 2 рази. При цирозі печінки або при порушенні функції нирок препарат застосовується під контролем рівня ітраконазолу в плазме- в разі потреби коригують дози.

Необхідно контролювати функціональний стан печінки, якщо курс лікування триває більше 1 місяця, а також якщо у пацієнта, що приймає препарат, виникає анорексія, нудота, блювання, підвищена стомлюваність, біль у животі або відзначається темний колір сечі. При виявленні порушень функції печінки препарат відміняють.

При периферичноїнейропатії, викликані прийомом препарату, також необхідно препарат відмінити.

Клінічних даних поки що недостатньо для того, щоб рекомендувати препарат для широкого використання в педіатричній практиці.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується з Спорагалом одночасний прийом всередину терфенадину, астемізолу, цизаприду, мідазоламу або триазолама.

Необхідно дотримуватися обережності при одночасному призначенні непрямих антикоагулянтів, циклоспорину А, дигоксину, блокаторів кальцієвих каналів групи дигідропіридину, а також хінідину і вінкристину, метаболізм яких здійснюється за участю ензимів типу цитохрому Р450-3А, оскільки можливе посилення ефектів та / або збільшення часу дії цих лікарських засобів.

Одночасний прийом препаратів, що індукують ферментні системи печінки (рифампіцин, фенітоїн та ін.), Істотно знижує біодоступність Спорагалу.

Антацидні препарати приймають не раніше, ніж через 2 години після прийому Спорагалу.

При одночасному прийомі Спорагалу з зидовудином, етинілестрадіолом або норетистерон значна взаємодія не відзначено.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі від 15 до 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.