Орунгамін випускається у формі капсул №0: з непрозорою кришечкою синього кольору та прозорим рожевим корпусом, вміст капсул - мікрогранули сферичної форми від світло-жовтого до жовтувато-бежевого кольору (по 5 штук в блістері, в картонній пачці 1 або 3 упаковкі- по 15 штук в блістері, в картонній пачці 1 упаковка).

Склад 1 капсули:

Діюча речовина: ітраконазол - 100 мг;
Допоміжні компоненти: патока крохмальна, желатин, індигокармін, метилпарабен, титану діоксид, сахароза, гіпромелоза, пропілпарабен.

Показання до застосування

Грибковий кератит;
Системні мікози: криптококоз (у тому числі криптококовий менінгіт), споротрихоз, бластомікоз, системний аспергільоз і кандидоз, паракокцидіоїдомікоз, гістоплазмоз і інші тропічні або системні мікози;
Глибокі вісцеральні кандидози;
дерматомікози;
Кандидомікозів з ураженням слизових оболонок або шкіри, в тому числі вульвовагінальний кандидоз;
Оніхомікози, спричинені пліснявими грибами і дріжджами і / або дерматофітами;
Висівковий лишай.

Протипоказання

абсолютні:

Одночасний прийом ловастатину, симвастатину та інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази;
Одночасний прийом астемізолу, цизаприду, хінідину, триазолама, терфенадину, мізоластин, мідазоламу, дофетиліду, пімозиду і інших препаратів, які метаболізуються за участю ферменту CYP3A4;
Гіперчутливість до компонентів препарату.

Відносні (висока ймовірність побічних ефектів):

Важка серцева недостатність;
Захворювання печінки (в тому числі супроводжуються печінковою недостатністю);
Дитячий вік.

Під час вагітності Орунгамін застосовують тільки в тих випадках, коли очікувана користь лікування для матері перевищує можливий ризик для плоду.

Спосіб застосування та дозування

Препарат застосовують внутрішньо після їди, ковтаючи капсулу цілком.

Рекомендовані дози (на добу) і тривалість лікування:

Грибковий кератит: по 200 мг одноразово протягом 21 дня. При ураженні висококератинізованих областей (кисті рук, стопи) потрібне додаткове лікування протягом 15 днів по 100 мг на добу одноразово;
Аспергільоз: по 200 мг одноразово протягом 2-5 місяців. У разі дисемінованого або інвазивного захворювання дозу Орунгаміна слід збільшити до 200 мг двічі на добу;
Криптококовий менінгіт: по 200 мг двічі на добу. Тривалість терапії - від 2 місяців до 1 року. Підтримуючу терапію - 200 мг на добу одноразово;
Криптококоз (крім менінгіту): по 200 мг одноразово протягом 2 місяців-1 року;
Кандидоз: по 100-200 мг одноразово протягом 3 тижнів-7 місяців;
Споротрихоз: по 100 мг одноразово протягом 3 місяців;
Гістоплазмоз: від 200 мг на добу одноразово до 200 мг двічі на добу. Тривалість терапії - 8 місяців;
Хромомікоз: по 100-200 мг одноразово протягом 6 місяців;
Паракокцидіоїдомікоз: по 100 мг одноразово протягом 6 місяців;
Бластомікоз: від 100 мг на добу одноразово до 200 мг двічі на добу. Тривалість терапії - 6 місяців;
Дерматомікози гладкої шкіри: по 200 мг одноразово протягом 7 днів або по 100 мг одноразово протягом 15 днів;
Кандидоз: по 200 мг двічі на добу протягом 1 дня або по 200 мг одноразово протягом 3 днів;
Оральний кандидоз: по 100 мг одноразово протягом 15 днів;
Висівковий лишай: по 200 мг одноразово протягом 7 днів;
Оніхомікози: пульс-терапія (один курс - по 200 мг 2 рази на добу протягом 7 днів) або безперервна терапія по 200 мг 1 раз на добу протягом 3 місяців. При грибкових ураженнях нігтьових пластин кистей потрібно 2 курсу пульс-терапії, нігтьових пластин стоп - 3 курсу. Проміжок між двома курсами становить 3 тижні. Клінічні результати видно в міру відростання нігтя.

При пероральному прийомі може бути знижена біодоступність ітраконазолу у деяких хворих з порушеним імунітетом (пацієнти з нейтропенією, СНІД або з пересадженими органами). У цьому випадку може знадобитися збільшення дози в 2 рази.

Побічна дія

Травна система: оборотне підвищення активності печінкових трансаміназ, нудота, диспепсія, запор, біль в животі, гепатит, холестатична желтуха- дуже рідко - важке токсичне ураження печінки (аж до випадків гострої печінкової недостатності зі смертельним результатом);
Серцево-судинна система: застійна серцева недостатність, набряк легенів та інші набряки;
Центральна і периферична нервова система: втомлюваність, периферична невропатія, головний біль, анорексія, запаморочення;
Сечовидільна система: темний колір сечі, гіперкреатинінемія;
Статева система: порушення менструального циклу;
Алергічні реакції: кропив`янка, свербіж, синдром Стівенса-Джонсона, висип, ангіоневротичний набряк;
Обмін речовин: гіпокаліємія, набряки;
Інші реакції: алопеція.

особливі вказівки

При зниженій кислотності шлунка порушується абсорбція ітраконазолу, тому пацієнтам, які приймають антацидні препарати (алюмінію гідроксид та ін.), Рекомендується використовувати їх через 2 і більше годин після прийому Орунгаміна. При застосуванні інгібіторів протонної помпи або блокаторів гістамінових Н₂-рецепторів, а також пацієнтам з ахлоргидрией рекомендується запивати капсули кислими напоями.

Відео: Майстер-клас "онихолизис" Intersharm 2015. Подо-лікнеп. день 2

Під час терапії ітраконазолом рекомендується регулярно контролювати функцію печінки. У разі появи симптомів, які передбачають виникнення гепатиту (нудота, блювота, анорексія, слабкість, потемніння сечі і болю в животі) слід негайно припинити лікування і досліджувати функцію печінки.

У пацієнтів з цирозом печінки, нирковою недостатністю біодоступність ітраконазолу дещо знижена, тому може виникнути потреба в регулюванні дози.

При виникненні невропатії, пов`язаної з прийомом препарату, лікування необхідно припинити.

Орунгамін з обережністю призначають особам з підвищеною індивідуальною чутливістю до інших азолів.

У дитячому віці препарат застосовують тільки в тих випадках, коли можлива користь переважає потенційний ризик.

лікарська взаємодія

Одночасне застосування з фенітоїном, рифампіцином і рифабутином не рекомендується, так як ці препарати здатні зменшити плазмову концентрацію препарату. Розвиток аналогічного ефекту можна очікувати при одночасному прийомі Орунгаміна з фенобарбіталом, ізоніазидом і карбамазепіном.

Кларитроміцин, еритроміцин, індинавір та ритонавір можуть підвищувати біодоступність ітраконазолу.

При одночасному застосуванні з блокаторами кальцієвих каналів можливе посилення негативного інотропного ефекту ітраконазолу, а ітраконазол, в свою чергу, може знижувати їх метаболізм.

При одночасному застосуванні ітраконазолу та наступних препаратів потрібно контроль їх концентрації в плазмі і зниження дози в разі потреби: інгібітори ВІЛ-протеази (індинавір, ритонавір, саквінавір), блокатори кальцієвих каналів (верапаміл і дигідропіридин), пероральніантикоагулянти, деякі протипухлинні препарати (доцетаксел, алкалоїди барвінку рожевого, триметрексат, бусульфан), буспирон, алпразолам, дігоксин, рифабутин, ебастин, карбамазепін, альфентанілу, бротізолам, метилпреднізолон, ребоксетін і деякі імунодепресанти (такролімус, сиролімус, циклоспорин).

Не виявлено взаємодії між Орунгаміном і зидовудином, флувастатином, етинілестрадіолом і норетистерону.

Дослідження in vitro показали, що між ітраконазолом і такими препаратами як пропранолол, циметидин, толбутамід, іміпрамін, діазепам, сульфаметазин і індометацин відсутня конкуренція за зв`язування з білками плазми.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому місці, при температурі не більше 25 ° С. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Орунгамін

Відео: Як я вилікував нігтьової грибок (Частина 1)

Форма випуску та склад