Роцефін

Роцефін - лікарський препарат антибактеріальної і бактерицидного дії-цефалоспорин III покоління.

Форма випуску та склад

Роцефін випускається в наступних формах:

• Порошок для приготування ін`єкційного розчину для внутрішньом`язового введення (по 250 мг, 500 мг або 1000 мг у флаконах, у картонній пачці один флакон і одна ампула з растворітелем- розчинник в ампулах по 2 мл (флакони 250 мг і 500 мг) і по 3, 5 мл (флакони 1000 мг));
• Порошок для приготування ін`єкційного розчину для внутрішньовенного введення (по 250 мг, 500 мг або 1000 мг у флаконах, у картонній пачці один флакон і одна ампула з растворітелем- розчинник в ампулах по 5 мл (флакони 250 мг і 500 мг) і по 10 мл (флакони 1000 мг));
• Порошок для приготування розчину для внутрішньом`язового і внутрішньовенного введення (по 1000 мг у флаконах, у картонній пачці один флакон);
• Порошок для приготування розчину для інфузій (по 2000 мг у флаконах, у картонній пачці один флакон або в картонній коробці 143 флакона (для стаціонарів)).

В одному флаконі міститься діюча речовина: цефтриаксон (в формі динатрієвої солі цефтриаксону) - 250 мг, 500 мг, 1000 мг або 2000 мг.

Розчинники: 1% розчин лідокаїну (при внутрішньом`язовому введенні) і вода для ін`єкцій (при внутрішньовенному введенні).

Показання до застосування

Роцефін застосовують при інфекційно-запальних захворюваннях, викликаних чутливими до цефтриаксону збудниками:

• Інфекції вуха, горла і носа;
• Інфекції органів дихальної системи;
• Інфекції органів шлунково-кишкового тракту;
• Інфекції сечовидільної системи;
• Інфекції м`яких тканин, суглобів, кісток, шкіри;
• Ранові інфекції;
• Інфекції органів статевої системи;
• Інфекції у пацієнтів з ослабленим імунітетом;
• менінгіт;
• сепсис;
• Ранні та пізні стадії дисемінованого бореліозу Лайма.

Роцефін застосовують також для періопераційної профілактики різних інфекцій.

Протипоказання

Єдиним протипоказанням до застосування препарату є індивідуальна гіперчутливість до цефалоспоринів.

Роцефін з обережністю призначають жінкам у період грудного вигодовування, новонародженим (особливо недоношеним) при гіпербілірубінемії і при підвищеній індивідуальній чутливості до пеніцилінів.

Спосіб застосування та дозування

Препарат призначений для внутрішньом`язового і внутрішньовенного введення.

Дорослим пацієнтам і дітям старше 12 років Роцефін призначають один раз на добу по 1000-2000 мг. При інфекціях, викликаних збудниками з помірною чутливістю до цефтриаксону, або у важких випадках можна збільшити добову дозу препарату до 4000 мг.

Дітям у віці від 15 днів до 12 років антибіотик призначають один раз на добу в дозі 20-80 мг / кг маси тіла (якщо вага дитини перевищує 50 кг, застосовують дорослу дозу). Внутрішньовенне введення роцефін в дозі 50 мг / кг і вище проводиться крапельно не менше 30 хвилин.

Новонародженим до 2 тижнів препарат призначають один раз на добу в дозі 20-50 мг / кг маси тіла (не більше 50 мг / кг маси тіла на добу). Доза роцефін не залежить від того, доношена або недоношена дитина.

У пацієнтів похилого віку дозу препарату не коригують.

Тривалість терапії залежить від перебігу інфекційно-запального захворювання. Введення препарату продовжують ще протягом 48-72 годин після підтвердження знищення збудника і нормалізації температури тіла.

В експериментах між аміноглікозидами і роцефін показаний синергізм щодо деяких грамнегативних бактерій. При важких інфекціях, що загрожують життю (наприклад, обумовлених Pseudomonas aeruginosa), слід мати на увазі можливу підвищену ефективність подібних комбінацій. Так як аміноглікозиди і цефтриаксон фармацевтичні несумісні, їх вводять роздільно в рекомендованих дозах.

Лікування бактеріального менінгіту у дітей молодшого віку і немовлят починають з дози 100 мг / кг маси тіла один раз на добу (не більше 4000 мг на добу). Після визначення чутливості та ідентифікації збудника дозу роцефін можна зменшити. Тривалість терапії при менінгококової менінгіті становить 4 дні, менінгіті, збудником якого є Haemophilus influenzae - 6 днів, а Streptococcus pneumoniae - 7 днів.

При боррелиозе Лайма Роцефін призначають дорослим пацієнтам і дітям один раз на добу в дозі 50 мг / кг маси тіла (максимальна добова доза - 2000 мг). Тривалість лікування - 2 тижні.

При гонореї препарат вводять внутрішньом`язово одноразово в дозі 250 мг.

З метою профілактики післяопераційних інфекцій Роцефін вводять за 30-90 хвилин до операції в дозі 1000-2000 мг одноразово. При оперативних втручаннях на прямій і товстій кишці застосовують одночасне, але роздільне, введення цефтриаксону і орнідазолу або іншого 5-нітроімідазолу.

При порушеннях функції нирок / печінки корекція дози не потрібна, якщо функція печінки / нирок залишається нормальною. У претермінальній фазі ниркової недостатності добова доза роцефін не повинна перевищувати 2000 мг.

При одночасній тяжкій печінковій і нирковій недостатності потрібен регулярний контроль концентрації в плазмі цефтриаксона і корекція його дози при необхідності.

Відео: Сифіліс

Приготовлені розчини стабільні 6 годин при кімнатній температурі або 24 години при температурі від 2 до 8 ° C, однак краще використовувати їх відразу ж після приготування. Колір розчинів варіює від блідо-жовтого до бурштинового, що не впливає на переносимість або ефективність препарату.

Для проведення внутрішньом`язової інфекції роцефін 250 мг або 500 мг порошку розчиняють в 2 мл, а 1000 мг - у 3,5 мл розчинника (1% розчину лідокаїну), потім вводять в сідничний м`яз (глибоко). В одне місце не рекомендується вводити більше 1000 мг. Розчини з лідокаїном заборонено вводити внутрішньовенно.

Для проведення внутрішньовенної ін`єкції роцефін 250 мг або 500 мг порошку розчиняють в 5 мл, а 1000 мг - у 10 мл води для ін`єкцій, потім вводять повільно внутрішньовенно протягом 2-4 хвилин.

Для проведення внутрішньовенної інфузії 2000мг порошку розводять у 40 мл інфузійного розчину, що не містить іонів кальцію, потім вводять внутрішньовенно протягом не менше 30 хвилин. Розчинником можуть бути наступні розчини: 5% і 10% глюкоза, 0,9% хлорид натрію, 5% фруктоза, 6-10% гідроксіетильованого крохмаль, 6% декстран у 5% розчині глюкози, 0,45% хлорид натрію + 2,5 % глюкоза, вода для ін`єкцій. Приготовлені розчини роцефін не змішувати з розчинами інших антибіотиків або інших розчинників.

Побічна дія

• Травна система: глосит, діарея або м`який стілець, стоматит, блювання, тошнота- іноді - порушення вкуса- рідко - панкреатит, жовтяниця, підвищення активності лужної фосфатази і печінкових ферментів, гіпербілірубінемія, осадження солей кальцію цефтриаксона в жовчному міхурі і відповідна сімптоматіка- в одиничних випадках - псевдомембранозний коліт;
• Сечовидільна система: рідко - наявність крові в сечі, зменшення кількості сечі, підвищення сироваткової концентрації креатініна- в одиничних випадках - утворення каменів у нирках (в основному у дітей старше 3 років при застосуванні препарату в високих дозах і наявності додаткових факторів ризику);
• Дихальна система: бронхоспазм, алергічний пневмоніт;
• Центральна нервова система: рідко - запаморочення, судомні напади, головний біль;
• Система згортання крові: іноді - подовження протромбінового і тромбопластинового часу, тромбоцитопенія, тромбоцітоз- рідко - зниження протромбінового часу, носове кровотеченіе- в одиничних випадках - порушення згортання крові;
• Система кровотворення: зниження кількості лейкоцитів, еозінофілія- іноді - гемолітична анемія, гранулоцітопенія- в окремих випадках - агранулоцитоз;
• Алергічні реакції: рідко - анафілактоїдні реакції, сироваткова хвороба, анафілактичні реакції;
• Дерматологічні реакції: свербіж, набряки, висип на шкірі, кропив`янка, алергічний дерматит, в окремих випадках - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона;
• Інші реакції: рідко - вагініт, приливи, мікози статевих шляхів, підвищене потовиділення, озноб, серцебиття, підвищення температури тіла;
• Місцеві реакції: дуже рідко - флебіт після внутрішньовенного введення.

Перераховані побічні ефекти зникають самостійно або після відміни препарату.

особливі вказівки

При лікуванні роцефін, як і при терапії іншими антибіотиками, можливий розвиток суперінфекції.

У пацієнтів з недостатністю вітаміну Kво час лікування препаратом може знадобитися контроль протромбінового часу, а в разі збільшення протромбінового часу - призначення вітаміну K до початку або в період лікування роцефін.

При тривалій терапії необхідно регулярно контролювати картину крові.

При лікуванні препаратом в окремих випадках відзначалися хибнопозитивні результати проби на галактоземію, проби Кумбса та визначення глюкози в сечі.

лікарська взаємодія

При спільному прийомі сильнодіючих діуретиків (фуросеміду та інших) і роцефін в високих дозах не спостерігалося порушень функції нирок.

Відео: Як лікувати сифіліс у чоловіків

Немає вказівок на те, що цефтриаксон підвищує нефротоксичність аміноглікозидів.

При одночасному прийомі етанолу дисульфірамоподібна реакція не виникає.

Бактеріостатичні антибіотики знижують ефективність препарату.

Пробенецид не впливає на виведення цефтриаксону.

Між цефтриаксоном і хлорамфеніколом в експериментах in vitro виявлено антагонізм.

Роцефін не можна змішувати з ванкоміцином, аміноглікозидами, флюконазолом і амсакрин.

Препарат заборонено додавати в містять кальцій інфузійні розчини (наприклад, розчин Рінгера та Хартмана).

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не більше 30 ° C. Берегти від дітей. Термін придатності приготовленого розчину - 6 годин при кімнатній температурі і 24 години при температурі 2-8 ° С.

Термін придатності - 3 роки.